Выявление графических маркеров нейрокогнитивных расстройств (НГ) (MG)
Идентификация графических маркеров нейрокогнитивных расстройств, таких как первичная прогрессирующая афазия (ППА) и болезнь Альцгеймера на ранней стадии (БА) (МГ)
Диагностика нейрокогнитивных расстройств, таких как ранняя болезнь Альцгеймера (БА) или первично-прогрессирующая афазия (ППА), особенно сложна и постоянно развивается, что часто приводит к диагностической ошибочности. Однако несколько исследований показали, что графические параметры страдают от болезни Альцгеймера средней и тяжелой степени. Все чаще рекомендуется использование новых технологий при изучении и анализе способностей людей с нейродегенеративными заболеваниями. Использование цифрового планшета со стилусом позволяет объективизировать кинематические параметры письма (нажим, наклон, скорость, рывок, время письма) и, таким образом, позволит недорого распространить эту технологию, в частности, путем ее включения. в уже существующих экранирующих батареях.
Общая цель проекта состоит в том, чтобы охарактеризовать и сравнить графические маркеры письменной задачи, основанные на языке (написание слов, не слов, предложений) или не на основе языка (рисование фигур), у пациентов с ППА, ранним -стадии болезни Альцгеймера (т. е. на стадии малых нейрокогнитивных расстройств и больших нейрокогнитивных расстройств в начале заболевания), а также у лиц без когнитивных расстройств.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- = > 50 лет
Для контрольной группы:
- не иметь диагноза малого или большого нейрокогнитивного расстройства.
Для рекламы:
- Иметь легкую стадию болезни Альцгеймера: 1/ Иметь диагноз в соответствии с критериями МКБ-10 для следующих состояний: болезнь Альцгеймера и 2/ Иметь оценку по шкале MMSE от 20 до 27, что соответствует большому TNC легкой стадии, или иметь диагноз незначительного TNC с оценкой MMSE от 25 до 30 срок действия ранее выполненной MMSE составляет 3 месяца.
Для ППА:
- Имеют первичную прогрессирующую афазию в соответствии с критериями Горно-Темпини (Gorno-Tempini et al., 2011) и имеют показатель MMSE от 20 до 27, что соответствует большому легкому TNC, или имеют диагноз малого TNC с оценкой MMSE от 25 до 30 срок действия ранее оформленной MMSE составляет 3 месяца.
Критерий исключения:
- Наличие патологий доминирующей верхней конечности (верхних конечностей) (левая, правая или амбидекстральная латерализация), приводящих к инвалидности, таких как остеоартрит, ампутация пальцев и т. д.
- История инсульта.
- Неграмотный человек.
- Участвуйте в параллельном экспериментальном клиническом исследовании, чтобы не мешать нашему исследованию.
- Не понимает устный и письменный французский язык. Спикеры говорят по-французски, и языковое задание выполняется на французском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Участники выполнят графическое задание, включенное в утвержденный тест на языковые нарушения у взрослых и пожилых людей (DTLA). У них не должно быть диагноза «малое или большое нейрокогнитивное расстройство». |
Исследование состоит из одного физического визита на сайт исследовательской группы. Участники выполнят графическое задание, включенное в утвержденный тест на языковые нарушения у взрослых и пожилых людей (DTLA). Этот тест с записью данных имеет максимальное время выполнения 15 минут. Диагностические данные будут собираться из карты пациента, данные о слабости и социально-демографические данные будут собираться с помощью самоанкетирования. Участники будут оцениваться главным исследователем или его или ее представителями из исследовательской группы. |
|
Группа болезни Альцгеймера
Участники выполнят графическое задание, включенное в утвержденный тест на языковые нарушения у взрослых и пожилых людей (DTLA). У них должна быть легкая стадия болезни Альцгеймера: 1/ Иметь диагноз в соответствии с критериями МКБ-10 для следующих состояний: болезнь Альцгеймера и 2/ Иметь оценку по шкале MMSE от 20 до 27, что соответствует большому TNC легкой стадии, или иметь диагноз незначительный TNC с оценкой MMSE от 25 до 30, срок действия ранее сделанной MMSE составляет 3 месяца. |
Исследование состоит из одного физического визита на сайт исследовательской группы. Участники выполнят графическое задание, включенное в утвержденный тест на языковые нарушения у взрослых и пожилых людей (DTLA). Этот тест с записью данных имеет максимальное время выполнения 15 минут. Диагностические данные будут собираться из карты пациента, данные о слабости и социально-демографические данные будут собираться с помощью самоанкетирования. Участники будут оцениваться главным исследователем или его или ее представителями из исследовательской группы. |
|
Группа ППА
Участники выполнят графическое задание, включенное в утвержденный тест на языковые нарушения у взрослых и пожилых людей (DTLA). У них должна быть первичная прогрессирующая афазия в соответствии с критериями Горно-Темпини (Gorno-Tempini et al., 2011) и оценка по шкале MMSE от 20 до 27, что соответствует легкой стадии большой ХНЗ, или диагноз малой ХНЗ с оценкой по шкале MMSE. в возрасте от 25 до 30 лет срок действия ранее оформленного MMSE составляет 3 месяца. |
Исследование состоит из одного физического визита на сайт исследовательской группы. Участники выполнят графическое задание, включенное в утвержденный тест на языковые нарушения у взрослых и пожилых людей (DTLA). Этот тест с записью данных имеет максимальное время выполнения 15 минут. Диагностические данные будут собираться из карты пациента, данные о слабости и социально-демографические данные будут собираться с помощью самоанкетирования. Участники будут оцениваться главным исследователем или его или ее представителями из исследовательской группы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее давление при письме
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичным показателем результата является разница в средних значениях письменного давления, собранных между языковыми и неязыковыми заданиями в трех интересующих группах. Он будет оцениваться с использованием батареи скрининга DTLA (Macoir et al., 2017), к которой будут добавлены письменные задания. |
3 месяца
|
|
Средняя скорость записи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вторым первичным показателем результата является разница в средних показателях скорости письма, собранных между языковыми и неязыковыми заданиями в трех интересующих группах. Он будет оцениваться с использованием батареи скрининга DTLA (Macoir et al., 2017), к которой будут добавлены письменные задания. |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая и автономная слабость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка физической слабости будет получена с помощью опросника CARE.
Оценка слабости автономии будет получена с использованием шкал ADL и IADL.
|
3 месяца
|
|
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участников спросят об их дате рождения, поле, половой принадлежности, латерализации (правша, левша или амбидекстр), уровне образования, рождении в Канаде или где-либо еще, количестве лет на канадской земле, месте проживания (индивидуальное проживание, РПП, др.), наличие естественного опекуна.
|
3 месяца
|
|
Стадия нейродегенеративного заболевания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Стадия нейродегенеративного заболевания будет оцениваться с помощью теста MMSE. Кроме того, участников спросят о количестве лекарств, принимаемых в день, использовании психотропных препаратов (антидепрессантов, анксиолитиков, нейролептиков) и использовании лечения деменции. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейродегенеративные заболевания
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Слабоумие
- Таупатии
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Болезнь Альцгеймера
- Афазия
- Лобно-височная деменция
- Афазия, первично-прогрессирующая
- Выберите болезнь мозга
- Нейрокогнитивные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-1632
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .