识别神经认知障碍 (MG) 的图形标记 (MG)
识别神经认知障碍的图形标记，例如原发性进行性失语症 (PPA) 和早期阿尔茨海默病 (AD) (MG)
早期阿尔茨海默病 (AD) 或原发性进行性失语症 (PPA) 等神经认知障碍的诊断特别困难且不断发展，常常导致诊断错误。 然而，一些研究表明，图形参数在患有中度至重度阿尔茨海默病的人中受到影响。 越来越多的人推荐使用新技术来研究和分析神经退行性疾病患者的能力。 使用带有手写笔的数字平板电脑可以使书写的运动学参数（压力、倾斜度、速度、冲击、书写任务的时间）客观化，因此可以低成本传播该技术，特别是通过将其包括在内在现有的筛选电池中。
该项目的总体目标是描述和比较 PPA 患者早期写作任务的图形标记，无论是基于语言的（写单词、非单词、句子）还是非基于语言的（绘制形状） -阶段阿尔茨海默氏病（即在疾病开始时处于轻微神经认知障碍和主要神经认知障碍阶段），以及没有认知障碍的人。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H3W 1W5
- CRIUGM
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- = > 50 岁
对于对照组：
- 没有被诊断为轻微或严重的神经认知障碍。
对于广告：
- 患有轻度阿尔茨海默病：1/ 根据 ICD-10 标准诊断出以下情况：阿尔茨海默病和 2/ MMSE 评分在 20 到 27 之间，对应于轻度主要 TNC 或诊断为次要 TNC MMSE 分数在 25 到 30 之间，之前完成的 MMSE 的有效期为 3 个月。
对于购电协议：
- 根据 Gorno-Tempini 标准（Gorno-Tempini 等人，2011 年）患有原发性进行性失语症，并且 MMSE 评分在 20 到 27 之间，对应于主要轻度 TNC，或者诊断为轻微 TNC，MMSE 评分在 25 到 27 之间30、以前制作的MMSE的有效期为3个月。
排除标准：
- 存在优势上肢（左、右或双手偏侧化）致残的病变，例如骨关节炎、手指截肢等。
- 中风史。
- 不识字的人。
- 参加同时进行的实验性临床研究，避免干扰我们的研究。
- 听不懂口语和书面法语。 说话者是讲法语的，语言任务是用法语进行的。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
参与者将完成成人和老年人语言障碍验证测试 (DTLA) 中包含的图形任务。 他们不得被诊断为轻度或重度神经认知障碍。 |
该研究包括对研究团队站点的一次实地访问。 参与者将完成成人和老年人语言障碍验证测试 (DTLA) 中包含的图形任务。 此写入数据测试的最长完成时间为 15 分钟。 诊断数据将从患者的图表中收集，虚弱数据和社会人口统计数据将通过自我问卷调查收集。 参与者将由主要研究者或其研究团队的代表进行评估。 |
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阿尔茨海默病组
参与者将完成成人和老年人语言障碍验证测试 (DTLA) 中包含的图形任务。 他们必须患有轻度阿尔茨海默病：1/ 根据 ICD-10 标准诊断出以下情况：阿尔茨海默病和 2/ MMSE 评分在 20 到 27 之间，对应于轻度主要 TNC 或诊断为MMSE 得分在 25 到 30 之间的小型 TNC，之前完成的 MMSE 的有效期为 3 个月。 |
该研究包括对研究团队站点的一次实地访问。 参与者将完成成人和老年人语言障碍验证测试 (DTLA) 中包含的图形任务。 此写入数据测试的最长完成时间为 15 分钟。 诊断数据将从患者的图表中收集，虚弱数据和社会人口统计数据将通过自我问卷调查收集。 参与者将由主要研究者或其研究团队的代表进行评估。 |
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PPA组
参与者将完成成人和老年人语言障碍验证测试 (DTLA) 中包含的图形任务。 根据 Gorno-Tempini 标准（Gorno-Tempini 等人，2011 年），他们必须患有原发性进行性失语症，并且 MMSE 评分在 20 到 27 之间，对应于轻度主要 CND 阶段，或者诊断为具有 MMSE 分数的轻微 CND在 25 到 30 之间，以前制作的 MMSE 的有效期为 3 个月。 |
该研究包括对研究团队站点的一次实地访问。 参与者将完成成人和老年人语言障碍验证测试 (DTLA) 中包含的图形任务。 此写入数据测试的最长完成时间为 15 分钟。 诊断数据将从患者的图表中收集，虚弱数据和社会人口统计数据将通过自我问卷调查收集。 参与者将由主要研究者或其研究团队的代表进行评估。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均书写压力
大体时间：3个月
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主要结果测量是在三个感兴趣的组中的语言和非语言任务之间收集的写作压力平均值的差异。 它将使用 DTLA 筛选组合（Macoir 等人，2017 年）进行评估，并将添加写作任务。 |
3个月
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平均写入速度
大体时间：3个月
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第二个主要结果测量是在三个感兴趣的组中，在语言和非语言任务之间收集的平均写作速度的差异。 它将使用 DTLA 筛选组合（Macoir 等人，2017 年）进行评估，并将添加写作任务。 |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体和自主能力薄弱
大体时间：3个月
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使用 CARE 问卷将获得身体虚弱评分。
自主脆弱评分将通过使用 ADL 和 IADL 量表获得。
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3个月
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社会人口特征
大体时间：3个月
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参与者将被问及他们的出生日期、性别、性别、侧向化（右撇子、左撇子或左右手）、教育水平、出生在加拿大或其他地方、在加拿大土地上的年数、居住地（个人住所、 RPP, other), 自然照顾者的存在。
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3个月
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神经退行性疾病的阶段
大体时间：3个月
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将使用 MMSE 测试评估神经退行性疾病的阶段。 此外，将询问参与者每天服用的药物数量、精神药物（抗抑郁药、抗焦虑药、抗精神病药）的使用情况以及抗痴呆治疗的使用情况。 |
3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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