Neurokognitiivisten häiriöiden (MG) graafisten merkkien tunnistaminen (MG)
Neurokognitiivisten häiriöiden, kuten primaarisen progressiivisen afasian (PPA) ja varhaisen vaiheen Alzheimerin taudin (AD) (MG) graafisten merkkien tunnistaminen
Neurokognitiivisten häiriöiden, kuten varhaisen Alzheimerin taudin (AD) tai primaarisesti progressiivisen afasian (PPA) diagnoosi on erityisen vaikeaa ja jatkuvasti kehittyvä, mikä usein johtaa diagnostiseen virheellisyyteen. Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että graafiset parametrit vaikuttavat ihmisillä, joilla on kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti. Uusien teknologioiden käyttöä hermostoa rappeutuvien ihmisten kykyjen tutkimuksessa ja analysoinnissa suositellaan yhä enemmän. Digitaalisen tabletin käyttö kynällä mahdollistaa kirjoittamisen kinemaattisten parametrien (paine, kaltevuus, nopeus, nykiminen, kirjoitustehtävän aika) objektivisoinnin ja mahdollistaisi siten tämän tekniikan edullisen levittämisen erityisesti sisällyttämällä se jo olemassa olevissa seulontaakuissa.
Hankkeen yleisenä tavoitteena on karakterisoida ja vertailla kirjoitustehtävän graafisia merkkejä, joko kielipohjaisia (sanat, ei-sanat, lauseet) tai ei-kielipohjaisia (muotojen piirtäminen), PPA-potilailla varhaisessa vaiheessa. -vaiheen Alzheimerin tauti (eli pienten neurokognitiivisten häiriöiden ja suurten neurokognitiivisten häiriöiden vaiheessa taudin alussa) ja ihmisillä, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- => 50 vuotta vanha
Kontrolliryhmälle:
- joilla ei ole diagnosoitua vähäistä tai suurta neurokognitiivista häiriötä.
AD:lle:
- Sinulla on lievän vaiheen Alzheimerin tauti: 1/ Sinulla on diagnosoitu ICD-10:n kriteerit seuraavissa olosuhteissa: Alzheimerin tauti ja 2/ sinulla on MMSE-pistemäärä 20–27, mikä vastaa lievän vaiheen suurta TNC:tä tai sinulla on diagnosoitu lievä TNC jos MMSE-pisteet ovat välillä 25–30, aiemmin tehdyn MMSE:n voimassaoloaika on 3 kuukautta.
PPA:lle:
- Sinulla on primaarinen progressiivinen afasia Gorno-Tempini-kriteerien mukaan (Gorno-Tempini et al., 2011) ja MMSE-pistemäärä 20–27, mikä vastaa vakavaa lievää TNC:tä tai sinulla on diagnosoitu vähäinen TNC, jonka MMSE-pistemäärä on 25–25 30, aiemmin tehdyn MMSE:n voimassaoloaika on 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsevien yläraajojen patologioiden esiintyminen (vasen, oikea tai molemminpuolinen lateralisaatio), kuten nivelrikko, sormen amputaatio jne.
- Aivohalvauksen historia.
- Lukutaidoton henkilö.
- Osallistu samanaikaiseen kokeelliseen kliiniseen tutkimukseen välttääksesi häiriöitä tutkimukseemme.
- Ei ymmärrä suullista ja kirjallista ranskaa. Puhujat ovat ranskankielisiä ja kielitehtävä suoritetaan ranskaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Osallistujat suorittavat graafisen tehtävän, joka sisältyy validoituun aikuisten ja vanhusten kielen vajaatoiminnan testiin (DTLA). Heillä ei saa olla diagnoosia vähäisestä tai suuresta neurokognitiivisesta häiriöstä. |
Tutkimus koostuu yhdestä fyysisestä vierailusta tutkimusryhmän työmaalla. Osallistujat suorittavat graafisen tehtävän, joka sisältyy validoituun aikuisten ja vanhempien aikuisten kielen vajaatoimintatestiin (DTLA). Tämän kirjoitettavan kokeen enimmäiskesto on 15 minuuttia. Diagnostiset tiedot kerätään potilaskaaviosta, heikkoustiedot ja sosiodemografiset tiedot kerätään itsekyselyillä. Osallistujat arvioivat päätutkija tai hänen edustajansa tutkimusryhmästä. |
|
Alzheimerin taudin ryhmä
Osallistujat suorittavat graafisen tehtävän, joka sisältyy validoituun aikuisten ja vanhusten kielen vajaatoiminnan testiin (DTLA). Heillä on oltava lievän vaiheen Alzheimerin tauti: 1/ heillä on oltava diagnoosi ICD-10-kriteerien mukaisesti seuraavissa olosuhteissa: Alzheimerin tauti ja 2/ MMSE-pistemäärä on 20–27, mikä vastaa lievän vaiheen suurta TNC:tä, tai heillä on diagnoosi pieni TNC, jonka MMSE-pistemäärä on 25-30, aiemmin tehdyn MMSE:n voimassaoloaika on 3 kuukautta. |
Tutkimus koostuu yhdestä fyysisestä vierailusta tutkimusryhmän työmaalla. Osallistujat suorittavat graafisen tehtävän, joka sisältyy validoituun aikuisten ja vanhempien aikuisten kielen vajaatoimintatestiin (DTLA). Tämän kirjoitettavan kokeen enimmäiskesto on 15 minuuttia. Diagnostiset tiedot kerätään potilaskaaviosta, heikkoustiedot ja sosiodemografiset tiedot kerätään itsekyselyillä. Osallistujat arvioivat päätutkija tai hänen edustajansa tutkimusryhmästä. |
|
PPA ryhmä
Osallistujat suorittavat graafisen tehtävän, joka sisältyy validoituun aikuisten ja vanhusten kielen vajaatoiminnan testiin (DTLA). Heillä on oltava primaarinen progressiivinen afasia Gorno-Tempini-kriteerien mukaan (Gorno-Tempini et al., 2011) ja MMSE-pistemäärä on 20–27, mikä vastaa lievän vaiheen suurta CND:tä tai heillä on diagnoosi vähäinen CND ja MMSE-pisteet. 25-30 välillä aiemmin tehdyn MMSE:n voimassaoloaika on 3 kuukautta. |
Tutkimus koostuu yhdestä fyysisestä vierailusta tutkimusryhmän työmaalla. Osallistujat suorittavat graafisen tehtävän, joka sisältyy validoituun aikuisten ja vanhempien aikuisten kielen vajaatoimintatestiin (DTLA). Tämän kirjoitettavan kokeen enimmäiskesto on 15 minuuttia. Diagnostiset tiedot kerätään potilaskaaviosta, heikkoustiedot ja sosiodemografiset tiedot kerätään itsekyselyillä. Osallistujat arvioivat päätutkija tai hänen edustajansa tutkimusryhmästä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kirjoituspaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on kolmen kiinnostuksen kohteena olevan ryhmän kielellisten ja muiden tehtävien välillä kerättyjen kirjoituspaineen keskiarvojen ero. Se arvioidaan DTLA-seulontaakun avulla (Macoir et al., 2017), johon lisätään kirjoitustehtävät. |
3 kuukautta
|
|
Keskimääräinen kirjoitusnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toinen ensisijainen tulosmittaus on kolmen kiinnostuksen kohteena olevan ryhmän kielellisten ja ei-kielisten tehtävien välillä kerättyjen kirjoitusnopeuksien keskiarvojen ero. Se arvioidaan DTLA-seulontaakun avulla (Macoir et al., 2017), johon lisätään kirjoitustehtävät. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen ja autonomia heikkous
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysisen heikkouden pistemäärä saadaan käyttämällä CARE-kyselylomaketta.
Autonomian heikkouspisteet saadaan käyttämällä ADL- ja IADL-asteikkoja.
|
3 kuukautta
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään syntymäaika, sukupuoli, sukupuoli, lateralisaatio (oikeakätinen, vasenkätinen tai kaksikätinen), koulutustaso, syntynyt Kanadassa tai muualla, vuosien lukumäärä Kanadan maaperällä, asuinpaikka (henkilökohtainen asuinpaikka, RPP, muu), luonnollisen hoitajan läsnäolo.
|
3 kuukautta
|
|
Neurodegeneratiivisen sairauden vaihe
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Neurodegeneratiivisen sairauden vaihe arvioidaan MMSE-testillä. Lisäksi osallistujilta kysytään päivittäin otettujen lääkkeiden määrää, psykotrooppisten lääkkeiden (masennuslääkkeet, anksiolyytit, neuroleptit) käyttöä ja dementiahoidon käyttöä. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Dementia
- Tauopatiat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Alzheimerin tauti
- Afasia
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
- Neurokognitiiviset häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1632
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .