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Identificación de Marcadores Gráficos de Trastornos Neurocognitivos (MG) (MG)

Identificación de marcadores gráficos de trastornos neurocognitivos como la afasia progresiva primaria (PPA) y la enfermedad de Alzheimer (EA) en etapa temprana (MG)

El diagnóstico de trastornos neurocognitivos como la enfermedad de Alzheimer (EA) temprana o la afasia progresiva primaria (APP) es particularmente difícil y evoluciona constantemente, lo que a menudo conduce a la erraticidad del diagnóstico. Sin embargo, varios estudios han demostrado que los parámetros gráficos se ven afectados en personas con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. Cada vez se recomienda más el uso de las nuevas tecnologías en el estudio y análisis de las capacidades de las personas con enfermedades neurodegenerativas. El uso de una tableta digital con un lápiz óptico permite objetivar los parámetros cinemáticos de la escritura (presión, inclinación, velocidad, tirón, tiempo de tarea de escritura) y permitiría así una difusión económica de esta tecnología, en particular al incluirla en baterías de cribado ya existentes.

El objetivo general del proyecto es caracterizar y comparar los marcadores gráficos de una tarea de escritura, ya sea basada en el lenguaje (escribir palabras, no palabras, oraciones) o no basada en el lenguaje (dibujar formas), en pacientes con APP, temprana -Enfermedad de Alzheimer en etapa (es decir, en la etapa de trastornos neurocognitivos menores y trastornos neurocognitivos mayores al comienzo de la enfermedad), y en personas sin trastornos cognitivos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
        • CRIUGM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán seleccionados de los archivos de pacientes del investigador principal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • = > 50 años

Para el grupo de control:

  • no tener un diagnóstico de trastorno neurocognitivo menor o mayor.

Para anuncio:

  • Tener enfermedad de Alzheimer en etapa leve: 1/ Estar diagnosticado de acuerdo con los criterios de la CIE-10 para las siguientes condiciones: enfermedad de Alzheimer y 2/ Tener un puntaje MMSE entre 20 y 27, correspondiente a una TNC mayor de etapa leve o tener un diagnóstico de TNC menor con un puntaje MMSE entre 25 y 30, el período de validez de un MMSE realizado previamente es de 3 meses.

Para APP:

  • Tener Afasia Progresiva Primaria según los criterios de Gorno-Tempini (Gorno-Tempini et al., 2011) y tener un puntaje MMSE entre 20 y 27, correspondiente a TNC mayor leve o tener un diagnóstico de TNC menor con un puntaje MMSE entre 25 y 30, el período de vigencia de un MMSE realizado previamente es de 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de patologías del miembro(s) superior(es) dominante(s) (lateralización izquierda, derecha o ambidiestra) incapacitantes como artrosis, amputación de dedo, etc.
  • Historia del ictus.
  • Persona analfabeta.
  • Participar en un estudio clínico experimental concurrente, para evitar interferencias con nuestro estudio.
  • No entender francés oral y escrito. Los hablantes son francófonos y la tarea lingüística se realiza en francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control

Los participantes completarán una tarea gráfica incluida en una prueba validada para el deterioro del lenguaje en adultos y ancianos (DTLA).

No deben tener un diagnóstico de trastorno neurocognitivo menor o mayor.

El estudio consiste en una sola visita física al sitio del equipo de investigación.

Los participantes realizarán una tarea gráfica incluida en una prueba validada de deterioro del lenguaje en adultos y adultos mayores (DTLA). Esta prueba con escritura de datos tiene un tiempo máximo de realización de 15 minutos. Los datos de diagnóstico se recopilarán de la historia clínica del paciente, los datos de fragilidad y los datos sociodemográficos se recopilarán mediante autocuestionarios.

Los participantes serán evaluados por el investigador principal o sus representantes del equipo de investigación.

Grupo de la enfermedad de alzheimer

Los participantes completarán una tarea gráfica incluida en una prueba validada para el deterioro del lenguaje en adultos y ancianos (DTLA).

Deben tener enfermedad de Alzheimer en estadio leve: 1/ Estar diagnosticados de acuerdo con los criterios de la CIE-10 para las siguientes condiciones: enfermedad de Alzheimer y 2/ Tener un puntaje MMSE entre 20 y 27, correspondiente a un TNC mayor de estadio leve o tener un diagnóstico de TNC menor con un puntaje MMSE entre 25 y 30, el período de validez de un MMSE realizado previamente es de 3 meses.

El estudio consiste en una sola visita física al sitio del equipo de investigación.

Los participantes realizarán una tarea gráfica incluida en una prueba validada de deterioro del lenguaje en adultos y adultos mayores (DTLA). Esta prueba con escritura de datos tiene un tiempo máximo de realización de 15 minutos. Los datos de diagnóstico se recopilarán de la historia clínica del paciente, los datos de fragilidad y los datos sociodemográficos se recopilarán mediante autocuestionarios.

Los participantes serán evaluados por el investigador principal o sus representantes del equipo de investigación.

Grupo PPA

Los participantes completarán una tarea gráfica incluida en una prueba validada para el deterioro del lenguaje en adultos y ancianos (DTLA).

Deben tener Afasia Progresiva Primaria según los criterios de Gorno-Tempini (Gorno-Tempini et al., 2011) y tener un puntaje MMSE entre 20 y 27, correspondiente a CND mayor en etapa leve o tener un diagnóstico de CND menor con un puntaje MMSE entre 25 y 30 años, el período de vigencia de un MMSE realizado previamente es de 3 meses.

El estudio consiste en una sola visita física al sitio del equipo de investigación.

Los participantes realizarán una tarea gráfica incluida en una prueba validada de deterioro del lenguaje en adultos y adultos mayores (DTLA). Esta prueba con escritura de datos tiene un tiempo máximo de realización de 15 minutos. Los datos de diagnóstico se recopilarán de la historia clínica del paciente, los datos de fragilidad y los datos sociodemográficos se recopilarán mediante autocuestionarios.

Los participantes serán evaluados por el investigador principal o sus representantes del equipo de investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión de escritura promedio
Periodo de tiempo: 3 meses

La medida de resultado principal es la diferencia en los promedios de presión de escritura recopilados entre las tareas lingüísticas y no lingüísticas en los tres grupos de interés.

Se evaluará mediante la batería de cribado DTLA (Macoir et al., 2017) a la que se añadirán tareas de escritura.

3 meses
Velocidad media de escritura
Periodo de tiempo: 3 meses

La segunda medida de resultado principal es la diferencia en los promedios de velocidad de escritura recopilados entre las tareas lingüísticas y no lingüísticas en los tres grupos de interés.

Se evaluará mediante la batería de cribado DTLA (Macoir et al., 2017) a la que se añadirán tareas de escritura.

3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fragilidad física y de autonomía
Periodo de tiempo: 3 meses
Se obtendrá una puntuación de fragilidad física utilizando el cuestionario CARE. Se obtendrá una puntuación de fragilidad de autonomía mediante el uso de escalas ADL y IADL.
3 meses
Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: 3 meses
A los participantes se les preguntará su fecha de nacimiento, sexo, género, lateralización (diestro, zurdo o ambidiestro), nivel de educación, nacido en Canadá o en otro lugar, número de años en territorio canadiense, lugar de residencia (residencia individual, RPP, otro), presencia de un cuidador natural.
3 meses
Estadio de la enfermedad neurodegenerativa
Periodo de tiempo: 3 meses

El estadio de la enfermedad neurodegenerativa se evaluará mediante el uso de la prueba MMSE.

Además, se preguntará a los participantes la cantidad de medicamentos que toma por día, el uso de medicamentos psicotrópicos (antidepresivos, ansiolíticos, neurolépticos) y el uso de un tratamiento antidemencia.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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