Identifizierung grafischer Marker neurokognitiver Störungen (MG) (MG)
Identifizierung grafischer Marker für neurokognitive Störungen wie primär progressive Aphasie (PPA) und Alzheimer-Krankheit (AD) im Frühstadium (MG)
Die Diagnose von neurokognitiven Störungen wie der frühen Alzheimer-Krankheit (AD) oder der primär progressiven Aphasie (PPA) ist besonders schwierig und entwickelt sich ständig weiter, was häufig zu diagnostischen Unregelmäßigkeiten führt. Mehrere Studien haben jedoch gezeigt, dass grafische Parameter bei Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit beeinträchtigt sind. Der Einsatz neuer Technologien bei der Untersuchung und Analyse der Fähigkeiten von Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen wird zunehmend empfohlen. Die Verwendung eines digitalen Tabletts mit einem Stift ermöglicht die Objektivierung der kinematischen Parameter des Schreibens (Druck, Neigung, Geschwindigkeit, Ruck, Zeit der Schreibaufgabe) und würde somit insbesondere durch ihre Einbeziehung eine kostengünstige Verbreitung dieser Technologie ermöglichen in bereits vorhandene Abschirmbatterien.
Das übergeordnete Ziel des Projekts ist es, die grafischen Markierungen einer Schreibaufgabe, entweder sprachbasiert (Wörter, Nicht-Wörter, Sätze schreiben) oder nicht-sprachbasiert (Formen zeichnen), bei Patienten mit PPA frühzeitig zu charakterisieren und zu vergleichen -Stadium der Alzheimer-Krankheit (d. h. im Stadium kleinerer neurokognitiver Störungen und größerer neurokognitiver Störungen zu Beginn der Krankheit) und bei Menschen ohne kognitive Störungen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- = > 50 Jahre alt
Für Kontrollgruppe:
- keine Diagnose einer leichten oder schweren neurokognitiven Störung haben.
Für ANZEIGE:
- Alzheimer-Krankheit im leichten Stadium haben: 1/ gemäß den ICD-10-Kriterien für die folgenden Erkrankungen diagnostiziert sein: Alzheimer-Krankheit und 2/ einen MMSE-Score zwischen 20 und 27 haben, was einem schweren TNC im milden Stadium entspricht, oder eine Diagnose eines geringfügigen TNC haben bei einem MMSE-Score zwischen 25 und 30 beträgt die Gültigkeitsdauer eines zuvor absolvierten MMSE 3 Monate.
Für PPA:
- Haben Sie eine primär progressive Aphasie gemäß den Gorno-Tempini-Kriterien (Gorno-Tempini et al., 2011) und haben Sie einen MMSE-Wert zwischen 20 und 27, was einem schweren leichten TNC entspricht, oder haben Sie eine Diagnose eines leichten TNC mit einem MMSE-Wert zwischen 25 und 30 beträgt die Gültigkeitsdauer einer zuvor erstellten MMSE 3 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Pathologien der dominanten oberen Extremität(en) (linke, rechte oder beidhändige Lateralisierung), die die Behinderung beeinträchtigen, wie z. B. Osteoarthritis, Fingeramputation usw.
- Geschichte des Schlaganfalls.
- Analphabet.
- Nehmen Sie an einer gleichzeitigen experimentellen klinischen Studie teil, um Störungen unserer Studie zu vermeiden.
- Kein mündliches und schriftliches Französisch verstehen. Die Sprecher sind französischsprachig und die Sprachaufgabe wird auf Französisch durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden eine Grafikaufgabe absolvieren, die in einem validierten Test für Sprachbehinderung bei Erwachsenen und älteren Menschen (DTLA) enthalten ist. Sie dürfen keine Diagnose einer leichten oder schweren neurokognitiven Störung haben. |
Die Studie besteht aus einem einzigen physischen Besuch am Standort des Forschungsteams. Die Teilnehmer werden eine Grafikaufgabe absolvieren, die in einem validierten Test für Sprachbehinderung bei Erwachsenen und älteren Erwachsenen (DTLA) enthalten ist. Dieser Test mit dem Schreiben von Daten hat eine maximale Bearbeitungszeit von 15 Minuten. Diagnostische Daten werden aus der Krankenakte des Patienten gesammelt, Gebrechlichkeitsdaten und soziodemografische Daten werden durch Selbstfragebögen gesammelt. Die Teilnehmer werden vom Hauptforscher oder seinen Vertretern aus dem Forschungsteam bewertet. |
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Gruppe Alzheimer
Die Teilnehmer werden eine Grafikaufgabe absolvieren, die in einem validierten Test für Sprachbehinderung bei Erwachsenen und älteren Menschen (DTLA) enthalten ist. Sie müssen eine Alzheimer-Krankheit im milden Stadium haben: 1/ gemäß den ICD-10-Kriterien für die folgenden Erkrankungen diagnostiziert werden: Alzheimer-Krankheit und 2/ einen MMSE-Score zwischen 20 und 27 haben, was einem schweren TNC im milden Stadium entspricht, oder eine Diagnose von haben Minor TNC mit einem MMSE-Score zwischen 25 und 30, die Gültigkeitsdauer eines zuvor durchgeführten MMSE beträgt 3 Monate. |
Die Studie besteht aus einem einzigen physischen Besuch am Standort des Forschungsteams. Die Teilnehmer werden eine Grafikaufgabe absolvieren, die in einem validierten Test für Sprachbehinderung bei Erwachsenen und älteren Erwachsenen (DTLA) enthalten ist. Dieser Test mit dem Schreiben von Daten hat eine maximale Bearbeitungszeit von 15 Minuten. Diagnostische Daten werden aus der Krankenakte des Patienten gesammelt, Gebrechlichkeitsdaten und soziodemografische Daten werden durch Selbstfragebögen gesammelt. Die Teilnehmer werden vom Hauptforscher oder seinen Vertretern aus dem Forschungsteam bewertet. |
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PPA-Gruppe
Die Teilnehmer werden eine Grafikaufgabe absolvieren, die in einem validierten Test für Sprachbehinderung bei Erwachsenen und älteren Menschen (DTLA) enthalten ist. Sie müssen eine primär progressive Aphasie gemäß den Gorno-Tempini-Kriterien (Gorno-Tempini et al., 2011) haben und einen MMSE-Score zwischen 20 und 27 haben, was einer schweren CND im milden Stadium entspricht, oder eine Diagnose einer leichten CND mit einem MMSE-Score haben zwischen 25 und 30, die Gültigkeitsdauer einer zuvor erstellten MMSE beträgt 3 Monate. |
Die Studie besteht aus einem einzigen physischen Besuch am Standort des Forschungsteams. Die Teilnehmer werden eine Grafikaufgabe absolvieren, die in einem validierten Test für Sprachbehinderung bei Erwachsenen und älteren Erwachsenen (DTLA) enthalten ist. Dieser Test mit dem Schreiben von Daten hat eine maximale Bearbeitungszeit von 15 Minuten. Diagnostische Daten werden aus der Krankenakte des Patienten gesammelt, Gebrechlichkeitsdaten und soziodemografische Daten werden durch Selbstfragebögen gesammelt. Die Teilnehmer werden vom Hauptforscher oder seinen Vertretern aus dem Forschungsteam bewertet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittlicher Schreibdruck
Zeitfenster: 3 Monate
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Das primäre Ergebnismaß ist der Unterschied in den Schreibdruckdurchschnitten, die zwischen den sprachlichen und nichtsprachlichen Aufgaben in den drei Interessengruppen erhoben wurden. Es wird mit der DTLA-Screening-Batterie (Macoir et al., 2017) bewertet, zu der Schreibaufgaben hinzugefügt werden. |
3 Monate
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Durchschnittliche Schreibgeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Das zweite primäre Ergebnismaß ist der Unterschied in den Schreibgeschwindigkeitsdurchschnitten, die zwischen den sprachlichen und nicht-sprachlichen Aufgaben in den drei Interessengruppen erhoben wurden. Es wird mit der DTLA-Screening-Batterie (Macoir et al., 2017) bewertet, zu der Schreibaufgaben hinzugefügt werden. |
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche und autonome Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Mithilfe des CARE-Fragebogens wird ein Score für körperliche Gebrechlichkeit ermittelt.
Ein Autonomie-Frailty-Score wird unter Verwendung von ADL- und IADL-Skalen erhalten.
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3 Monate
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Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer werden nach Geburtsdatum, Geschlecht, Geschlecht, Lateralisation (rechtshändig, linkshändig oder beidhändig), Bildungsniveau, in Kanada oder anderswo geboren, Anzahl der Jahre auf kanadischem Boden, Wohnort (einzelner Wohnsitz, RPP, andere), Anwesenheit einer natürlichen Bezugsperson.
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3 Monate
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Stadium der neurodegenerativen Erkrankung
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Stadium der neurodegenerativen Erkrankung wird anhand des MMSE-Tests beurteilt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer nach der Anzahl der pro Tag eingenommenen Medikamente, der Einnahme von Psychopharmaka (Antidepressiva, Anxiolytika, Neuroleptika) und der Anwendung einer Antidementia-Behandlung gefragt. |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurodegenerative Krankheiten
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- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Frontotemporale Lobärdegeneration
- Alzheimer Erkrankung
- Aphasie
- Frontotemporale Demenz
- Aphasie, primär progressiv
- Wählen Sie Krankheit des Gehirns
- Neurokognitive Störungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-1632
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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