Identificazione dei marcatori grafici dei disturbi neurocognitivi (MG) (MG)
Identificazione di marcatori grafici di disturbi neurocognitivi come l'afasia progressiva primaria (PPA) e la malattia di Alzheimer (AD) (MG) allo stadio iniziale
La diagnosi di disturbi neurocognitivi come la malattia di Alzheimer precoce (AD) o l'afasia progressiva primaria (PPA) è particolarmente difficile e in continua evoluzione, portando spesso a errori diagnostici. Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato che i parametri grafici sono influenzati nelle persone con malattia di Alzheimer da moderata a grave. L'utilizzo delle nuove tecnologie nello studio e nell'analisi delle capacità delle persone con malattie neurodegenerative è sempre più consigliato. L'utilizzo di una tavoletta digitale con stilo consente di oggettivare i parametri cinematici della scrittura (pressione, inclinazione, velocità, strappo, tempo di scrittura) e quindi consentirebbe una diffusione a basso costo di questa tecnologia in particolare includendola in batterie di schermatura già esistenti.
L'obiettivo generale del progetto è quello di caratterizzare e confrontare i marcatori grafici di un compito di scrittura, basato sul linguaggio (scrivere parole, non parole, frasi) o non basato sul linguaggio (disegnare forme), in pazienti con PPA, precoce malattia di Alzheimer in stadio (cioè allo stadio dei disturbi neurocognitivi minori e dei disturbi neurocognitivi maggiori all'inizio della malattia) e nelle persone senza disturbi cognitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- = > 50 anni
Per il gruppo di controllo:
- non avere una diagnosi di disturbo neurocognitivo minore o maggiore.
Per ANNUNCIO:
- Avere una malattia di Alzheimer in stadio lieve: 1/ Essere diagnosticato secondo i criteri ICD-10 per le seguenti condizioni: malattia di Alzheimer e 2/ Avere un punteggio MMSE compreso tra 20 e 27, corrispondente a un TNC maggiore di stadio lieve o avere una diagnosi di TNC minore con un punteggio MMSE compreso tra 25 e 30, il periodo di validità di un MMSE eseguito in precedenza è di 3 mesi.
Per PAPA:
- Soffrono di Afasia Primaria Progressiva secondo i criteri di Gorno-Tempini (Gorno-Tempini et al., 2011) e hanno un punteggio MMSE compreso tra 20 e 27, corrispondente a TNC maggiore lieve o hanno una diagnosi di TNC minore con un punteggio MMSE compreso tra 25 e 30, il periodo di validità di un MMSE precedentemente effettuato è di 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Presenza di patologie dell'arto superiore dominante (lateralizzazione sinistra, destra o ambidestro) invalidanti come artrosi, amputazione delle dita, ecc.
- Storia dell'ictus.
- Persona analfabeta.
- Partecipare a uno studio clinico sperimentale simultaneo, per evitare interferenze con il nostro studio.
- Non capisco il francese orale e scritto. Gli oratori parlano francese e il compito linguistico viene svolto in francese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
I partecipanti completeranno un'attività grafica inclusa in un test convalidato per il disturbo del linguaggio negli adulti e negli anziani (DTLA). Non devono avere una diagnosi di disturbo neurocognitivo minore o maggiore. |
Lo studio consiste in un'unica visita fisica al sito del gruppo di ricerca. I partecipanti svolgeranno un compito grafico incluso in un test convalidato per il disturbo del linguaggio negli adulti e negli anziani (DTLA). Questo test con la scrittura dei dati ha un tempo massimo di completamento di 15 minuti. I dati diagnostici verranno raccolti dalla cartella clinica del paziente, i dati sulla fragilità ei dati socio-demografici verranno raccolti mediante autoquestionari. I partecipanti saranno valutati dal ricercatore principale o dai suoi rappresentanti del gruppo di ricerca. |
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Gruppo Malattia di Alzheimer
I partecipanti completeranno un'attività grafica inclusa in un test convalidato per il disturbo del linguaggio negli adulti e negli anziani (DTLA). Devono avere la malattia di Alzheimer in stadio lieve: 1/ Essere diagnosticati secondo i criteri ICD-10 per le seguenti condizioni: malattia di Alzheimer e 2/ Avere un punteggio MMSE compreso tra 20 e 27, corrispondente a un TNC maggiore di stadio lieve o avere una diagnosi di minore TNC con un punteggio MMSE compreso tra 25 e 30, il periodo di validità di un MMSE eseguito in precedenza è di 3 mesi. |
Lo studio consiste in un'unica visita fisica al sito del gruppo di ricerca. I partecipanti svolgeranno un compito grafico incluso in un test convalidato per il disturbo del linguaggio negli adulti e negli anziani (DTLA). Questo test con la scrittura dei dati ha un tempo massimo di completamento di 15 minuti. I dati diagnostici verranno raccolti dalla cartella clinica del paziente, i dati sulla fragilità ei dati socio-demografici verranno raccolti mediante autoquestionari. I partecipanti saranno valutati dal ricercatore principale o dai suoi rappresentanti del gruppo di ricerca. |
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Gruppo PAPA
I partecipanti completeranno un'attività grafica inclusa in un test convalidato per il disturbo del linguaggio negli adulti e negli anziani (DTLA). Devono avere Afasia Primaria Progressiva secondo i criteri di Gorno-Tempini (Gorno-Tempini et al., 2011) e avere un punteggio MMSE compreso tra 20 e 27, corrispondente a CND maggiore in stadio lieve o avere una diagnosi di CND minore con un punteggio MMSE tra 25 e 30, il periodo di validità di un MMSE precedentemente effettuato è di 3 mesi. |
Lo studio consiste in un'unica visita fisica al sito del gruppo di ricerca. I partecipanti svolgeranno un compito grafico incluso in un test convalidato per il disturbo del linguaggio negli adulti e negli anziani (DTLA). Questo test con la scrittura dei dati ha un tempo massimo di completamento di 15 minuti. I dati diagnostici verranno raccolti dalla cartella clinica del paziente, i dati sulla fragilità ei dati socio-demografici verranno raccolti mediante autoquestionari. I partecipanti saranno valutati dal ricercatore principale o dai suoi rappresentanti del gruppo di ricerca. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione di scrittura media
Lasso di tempo: 3 mesi
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La misura dell'esito primario è la differenza nelle medie di pressione di scrittura raccolte tra le attività linguistiche e non linguistiche nei tre gruppi di interesse. Sarà valutato utilizzando la batteria di screening DTLA (Macoir et al., 2017) a cui verranno aggiunti compiti di scrittura. |
3 mesi
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Velocità di scrittura media
Lasso di tempo: 3 mesi
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La seconda misura dell'esito primario è la differenza nelle medie della velocità di scrittura raccolte tra le attività linguistiche e non linguistiche nei tre gruppi di interesse. Sarà valutato utilizzando la batteria di screening DTLA (Macoir et al., 2017) a cui verranno aggiunti compiti di scrittura. |
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fragilità fisica e di autonomia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un punteggio di fragilità fisica sarà ottenuto utilizzando il questionario CARE.
Un punteggio di fragilità dell'autonomia sarà ottenuto utilizzando le scale ADL e IADL.
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3 mesi
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Caratteristiche socio-demografiche
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesta data di nascita, sesso, genere, lateralizzazione (destrimani, mancini o ambidestri), livello di istruzione, nascita in Canada o altrove, numero di anni sul suolo canadese, luogo di residenza (residenza individuale, RPP, altro), presenza di una badante naturale.
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3 mesi
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Stadio della malattia neurodegenerativa
Lasso di tempo: 3 mesi
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Lo stadio della malattia neurodegenerativa sarà valutato utilizzando il test MMSE. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto il numero di farmaci assunti al giorno, l'uso di farmaci psicotropi (antidepressivi, ansiolitici, neurolettici) e l'uso di un trattamento antidemenza. |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Demenza
- Tauopatie
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Malattia di Alzheimer
- Afasia
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
- Disturbi neurocognitivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-1632
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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