Identifikasjon av grafiske markører for nevrokognitive lidelser (MG) (MG)
Identifikasjon av grafiske markører for nevrokognitive lidelser som primær progressiv afasi (PPA) og tidlig stadium Alzheimers sykdom (AD) (MG)
Diagnosen av nevrokognitive lidelser som tidlig Alzheimers sykdom (AD) eller primær progressiv afasi (PPA) er spesielt vanskelig og i stadig utvikling, noe som ofte fører til diagnostisk uberegnhet. Flere studier har imidlertid vist at grafiske parametere påvirkes hos personer med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. Bruk av nye teknologier i studier og analyse av evnene til mennesker med nevrodegenerative sykdommer anbefales i økende grad. Bruken av et digitalt nettbrett med en pekepenn gjør det mulig å objektivisere de kinematiske parametrene for skriving (trykk, helning, hastighet, rykk, skrivetidspunkt) og vil dermed tillate en rimelig spredning av denne teknologien, spesielt ved å inkludere den i allerede eksisterende skjermingsbatterier.
Det overordnede målet med prosjektet er å karakterisere og sammenligne de grafiske markørene til en skriveoppgave, enten språkbasert (skriveord, ikke-ord, setninger) eller ikke-språkbasert (tegneformer), hos pasienter med PPA, tidlig -stadium Alzheimers sykdom (dvs. på stadiet med mindre nevrokognitive lidelser og store nevrokognitive lidelser i begynnelsen av sykdommen), og hos personer uten kognitive lidelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- = > 50 år gammel
For kontrollgruppe:
- ikke har en diagnose av mindre eller større nevrokognitiv lidelse.
For AD:
- Har mildt stadium Alzheimers sykdom: 1/ Bli diagnostisert i henhold til ICD-10 kriterier for følgende tilstander: Alzheimers sykdom og 2/ Ha en MMSE-score mellom 20 og 27, tilsvarende en større TNC av mildt stadium eller ha en diagnose av mindre TNC med en MMSE-score mellom 25 og 30, er gyldighetsperioden for en tidligere utført MMSE 3 måneder.
For PPA:
- Ha primær progressiv afasi i henhold til Gorno-Tempini-kriteriene (Gorno-Tempini et al., 2011) og ha en MMSE-skåre mellom 20 og 27, tilsvarende major mild TNC eller ha en diagnose av mindre TNC med en MMSE-skåre mellom 25 og 30, er gyldighetsperioden for en tidligere laget MMSE 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av patologier i de dominerende overekstremitetene (venstre, høyre eller ambidextrous lateralisering) invalidiserende som slitasjegikt, fingeramputasjon, etc.
- Historie om hjerneslag.
- Analfabet person.
- Delta i en samtidig eksperimentell klinisk studie for å unngå interferens med studien vår.
- Forstår ikke muntlig og skriftlig fransk. Foredragsholderne er fransktalende og språkoppgaven utføres på fransk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Deltakerne skal fullføre en grafisk oppgave inkludert i en validert test for språkvansker hos voksne og eldre (DTLA). De må ikke ha diagnosen mindre eller større nevrokognitiv lidelse. |
Studien består av et enkelt fysisk besøk på forskerteamets område. Deltakerne vil ta en grafisk oppgave inkludert i en validert test for språkvansker hos voksne og eldre voksne (DTLA). Denne testen med skrivedata har en maksimal gjennomføringstid på 15 minutter. Diagnostiske data vil bli samlet inn fra pasientens diagram, skrøpelighetsdata og sosiodemografiske data vil bli samlet inn ved hjelp av selvspørreskjemaer. Deltakerne vil bli evaluert av hovedetterforskeren eller hans eller hennes representanter fra forskningsteamet. |
|
Alzheimers sykdomsgruppe
Deltakerne skal fullføre en grafisk oppgave inkludert i en validert test for språkvansker hos voksne og eldre (DTLA). De må ha mildt stadium Alzheimers sykdom: 1/ Bli diagnostisert i henhold til ICD-10 kriterier for følgende tilstander: Alzheimers sykdom og 2/ Ha en MMSE-score mellom 20 og 27, tilsvarende en større TNC av mildt stadium eller ha en diagnose på mindre TNC med en MMSE-score mellom 25 og 30, gyldighetsperioden for en tidligere utført MMSE er 3 måneder. |
Studien består av et enkelt fysisk besøk på forskerteamets område. Deltakerne vil ta en grafisk oppgave inkludert i en validert test for språkvansker hos voksne og eldre voksne (DTLA). Denne testen med skrivedata har en maksimal gjennomføringstid på 15 minutter. Diagnostiske data vil bli samlet inn fra pasientens diagram, skrøpelighetsdata og sosiodemografiske data vil bli samlet inn ved hjelp av selvspørreskjemaer. Deltakerne vil bli evaluert av hovedetterforskeren eller hans eller hennes representanter fra forskningsteamet. |
|
PPA gruppe
Deltakerne skal fullføre en grafisk oppgave inkludert i en validert test for språkvansker hos voksne og eldre (DTLA). De må ha primær progressiv afasi i henhold til Gorno-Tempini-kriteriene (Gorno-Tempini et al., 2011) og ha en MMSE-skåre mellom 20 og 27, tilsvarende mild stadium major CND eller ha en diagnose av mindre CND med en MMSE-skåre mellom 25 og 30 er gyldighetsperioden for en tidligere laget MMSE 3 måneder. |
Studien består av et enkelt fysisk besøk på forskerteamets område. Deltakerne vil ta en grafisk oppgave inkludert i en validert test for språkvansker hos voksne og eldre voksne (DTLA). Denne testen med skrivedata har en maksimal gjennomføringstid på 15 minutter. Diagnostiske data vil bli samlet inn fra pasientens diagram, skrøpelighetsdata og sosiodemografiske data vil bli samlet inn ved hjelp av selvspørreskjemaer. Deltakerne vil bli evaluert av hovedetterforskeren eller hans eller hennes representanter fra forskningsteamet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig skrivetrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære utfallsmålet er forskjellen i skrivetrykkgjennomsnitt samlet inn mellom de språklige og ikke-språklige oppgavene i de tre interessegruppene. Det vil bli vurdert ved hjelp av DTLA screening batteri (Macoir et al., 2017) som skriveoppgaver vil bli lagt til. |
3 måneder
|
|
Gjennomsnittlig skrivehastighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Det andre primære utfallsmålet er forskjellen i skrivehastighetsgjennomsnitt samlet inn mellom de språklige og ikke-språklige oppgavene i de tre interessegruppene. Det vil bli vurdert ved hjelp av DTLA screening batteri (Macoir et al., 2017) som skriveoppgaver vil bli lagt til. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk og autonomi skrøpelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
En fysisk skrøpelighet oppnås ved å bruke CARE-spørreskjemaet.
En autonomi skrøpelighet score vil bli oppnådd ved å bruke ADL og IADL skalaer.
|
3 måneder
|
|
Sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil bli spurt om fødselsdato, kjønn, kjønn, lateralisering (høyrehendt, venstrehendt eller ambidextrous), utdanningsnivå, født i Canada eller andre steder, antall år på kanadisk jord, bosted (individuelt bosted, RPP, annet), tilstedeværelse av en naturlig omsorgsperson.
|
3 måneder
|
|
Stadium av den nevrodegenerative sykdommen
Tidsramme: 3 måneder
|
Stadium av den nevrodegenerative sykdommen vil bli vurdert ved å bruke MMSE-testen. Videre vil deltakerne bli spurt om antall medisiner tatt per dag, bruk av psykotrope medisiner (antidepressiva, anxiolytika, nevroleptika) og bruk av en antidemensbehandling. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Demens
- Tauopatier
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Alzheimers sykdom
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
- Nevrokognitive lidelser
Andre studie-ID-numre
- 2023-1632
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .