Identifikation af grafiske markører for neurokognitive lidelser (MG) (MG)
Identifikation af grafiske markører for neurokognitive lidelser såsom primær progressiv afasi (PPA) og tidligt stadie af Alzheimers sygdom (AD) (MG)
Diagnosen af neurokognitive lidelser såsom tidlig Alzheimers sygdom (AD) eller primær progressiv afasi (PPA) er særlig vanskelig og udvikler sig konstant, hvilket ofte fører til diagnostisk uregelmæssighed. Flere undersøgelser har dog vist, at grafiske parametre påvirkes hos mennesker med moderat til svær Alzheimers sygdom. Brugen af nye teknologier til undersøgelse og analyse af evnerne hos mennesker med neurodegenerative sygdomme anbefales i stigende grad. Brugen af en digital tablet med en stylus gør det muligt at objektivisere de kinematiske parametre for skrivning (tryk, hældning, hastighed, ryk, skrivetidspunkt) og vil således tillade en billig spredning af denne teknologi, især ved at inkludere den i allerede eksisterende afskærmningsbatterier.
Det overordnede formål med projektet er at karakterisere og sammenligne de grafiske markører for en skriveopgave, enten sprogbaseret (skriveord, ikke-ord, sætninger) eller ikke-sprogbaseret (tegneformer), hos patienter med PPA, tidligt -stadiet Alzheimers sygdom (dvs. på stadiet med mindre neurokognitive lidelser og større neurokognitive lidelser i begyndelsen af sygdommen) og hos mennesker uden kognitive lidelser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- = > 50 år gammel
For kontrolgruppe:
- ikke har en diagnose af mindre eller større neurokognitiv lidelse.
For AD:
- Har mild Alzheimers sygdom: 1/ Bliv diagnosticeret i henhold til ICD-10 kriterier for følgende tilstande: Alzheimers sygdom og 2/ Har en MMSE-score mellem 20 og 27, svarende til en større TNC i mildt stadium eller har en diagnose af mindre TNC med en MMSE-score mellem 25 og 30 er gyldighedsperioden for en tidligere udført MMSE 3 måneder.
For PPA:
- Har primær progressiv afasi i henhold til Gorno-Tempini-kriterierne (Gorno-Tempini et al., 2011) og har en MMSE-score mellem 20 og 27, svarende til større mild TNC eller har en diagnose af mindre TNC med en MMSE-score mellem 25 og 30, er gyldighedsperioden for en tidligere lavet MMSE 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af patologier i de dominerende overekstremiteter (venstre, højre eller ambidextrous lateralisering) invaliderende såsom slidgigt, fingeramputation osv.
- Historie om slagtilfælde.
- Analfabet person.
- Deltag i en samtidig eksperimentel klinisk undersøgelse for at undgå interferens med vores undersøgelse.
- Forstår ikke mundtligt og skriftligt fransk. Talerne er fransktalende og sprogopgaven udføres på fransk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Deltagerne vil udføre en grafisk opgave, der indgår i en valideret test for sprogsvækkelse hos voksne og ældre (DTLA). De må ikke have en diagnose af mindre eller større neurokognitiv lidelse. |
Undersøgelsen består af et enkelt fysisk besøg på forskerholdets websted. Deltagerne vil tage en grafisk opgave inkluderet i en valideret test for sprogsvækkelse hos voksne og ældre voksne (DTLA). Denne test med skrivedata har en maksimal gennemførelsestid på 15 minutter. Diagnostiske data vil blive indsamlet fra patientens diagram, skrøbelighedsdata og sociodemografiske data vil blive indsamlet ved hjælp af selvspørgeskemaer. Deltagerne vil blive evalueret af den primære investigator eller dennes repræsentanter fra forskerholdet. |
|
Alzheimers sygdom gruppe
Deltagerne vil udføre en grafisk opgave, der indgår i en valideret test for sprogsvækkelse hos voksne og ældre (DTLA). De skal have et mildt stadium af Alzheimers sygdom: 1/ Være diagnosticeret i henhold til ICD-10 kriterier for følgende tilstande: Alzheimers sygdom og 2/ Har en MMSE-score mellem 20 og 27, svarende til en større TNC i mildt stadium eller har en diagnose på mindre TNC med en MMSE-score mellem 25 og 30, gyldighedsperioden for en tidligere udført MMSE er 3 måneder. |
Undersøgelsen består af et enkelt fysisk besøg på forskerholdets websted. Deltagerne vil tage en grafisk opgave inkluderet i en valideret test for sprogsvækkelse hos voksne og ældre voksne (DTLA). Denne test med skrivedata har en maksimal gennemførelsestid på 15 minutter. Diagnostiske data vil blive indsamlet fra patientens diagram, skrøbelighedsdata og sociodemografiske data vil blive indsamlet ved hjælp af selvspørgeskemaer. Deltagerne vil blive evalueret af den primære investigator eller dennes repræsentanter fra forskerholdet. |
|
PPA gruppe
Deltagerne vil udføre en grafisk opgave, der indgår i en valideret test for sprogsvækkelse hos voksne og ældre (DTLA). De skal have primær progressiv afasi i henhold til Gorno-Tempini-kriterierne (Gorno-Tempini et al., 2011) og have en MMSE-score mellem 20 og 27, svarende til mild stadium major CND eller have en diagnose af mindre CND med en MMSE-score mellem 25 og 30 er gyldighedsperioden for en tidligere lavet MMSE 3 måneder. |
Undersøgelsen består af et enkelt fysisk besøg på forskerholdets websted. Deltagerne vil tage en grafisk opgave inkluderet i en valideret test for sprogsvækkelse hos voksne og ældre voksne (DTLA). Denne test med skrivedata har en maksimal gennemførelsestid på 15 minutter. Diagnostiske data vil blive indsamlet fra patientens diagram, skrøbelighedsdata og sociodemografiske data vil blive indsamlet ved hjælp af selvspørgeskemaer. Deltagerne vil blive evalueret af den primære investigator eller dennes repræsentanter fra forskerholdet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt skrivetryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære resultatmål er forskellen i skrivetryksgennemsnit indsamlet mellem de sproglige og ikke-sproglige opgaver i de tre interessegrupper. Det vil blive vurderet ved hjælp af DTLA screeningsbatteri (Macoir et al., 2017), hvortil skriveopgaver vil blive tilføjet. |
3 måneder
|
|
Gennemsnitlig skrivehastighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Det andet primære resultatmål er forskellen i skrivehastighedsgennemsnit indsamlet mellem sprog- og ikke-sproglige opgaver i de tre interessegrupper. Det vil blive vurderet ved hjælp af DTLA screeningsbatteri (Macoir et al., 2017), hvortil skriveopgaver vil blive tilføjet. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk og autonomi skrøbelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
En fysisk skrøbelighedsscore opnås ved at bruge CARE-spørgeskemaet.
En autonomi skrøbelighed score vil blive opnået ved at bruge ADL og IADL skalaer.
|
3 måneder
|
|
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt om deres fødselsdato, køn, køn, lateralisering (højrehåndet, venstrehåndet eller ambidextrous), uddannelsesniveau, født i Canada eller andre steder, antal år på canadisk jord, bosted (individuel bopæl, RPP, andet), tilstedeværelse af en naturlig omsorgsperson.
|
3 måneder
|
|
Stadium af den neurodegenerative sygdom
Tidsramme: 3 måneder
|
Stadiet af den neurodegenerative sygdom vil blive vurderet ved hjælp af MMSE-testen. Endvidere vil deltagerne blive spurgt om antallet af medicin, der tages om dagen, brugen af psykotrop medicin (antidepressiva, anxiolytika, neuroleptika) og brugen af en antidemensbehandling. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Demens
- Tauopatier
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Alzheimers sygdom
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
- Neurokognitive lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-1632
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .