Identifikace grafických markerů neurokognitivních poruch (MG) (MG)
Identifikace grafických markerů neurokognitivních poruch, jako je primární progresivní afázie (PPA) a časné stadium Alzheimerovy choroby (AD) (MG)
Diagnóza neurokognitivních poruch, jako je časná Alzheimerova choroba (AD) nebo primární progresivní afázie (PPA), je obzvláště obtížná a neustále se vyvíjí, což často vede k diagnostickým chybám. Několik studií však ukázalo, že grafické parametry jsou ovlivněny u lidí se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou chorobou. Stále více se doporučuje využití nových technologií při studiu a analýze schopností lidí s neurodegenerativními onemocněními. Použití digitálního tabletu se stylusem umožňuje objektivizovat kinematické parametry psaní (tlak, sklon, rychlost, trhnutí, čas psaní úlohy) a tím by umožnilo nízkonákladové rozšíření této technologie zejména jejím zařazením. v již existujících stínících bateriích.
Celkovým cílem projektu je charakterizovat a porovnat grafické znaky psacího úkolu, ať už jazykového (psaní slov, neslov, vět) nebo nejazykového (kreslení tvarů), u pacientů s PPA, časně - stádium Alzheimerovy choroby (tj. ve stádiu menších neurokognitivních poruch a velkých neurokognitivních poruch na začátku onemocnění) a u lidí bez kognitivních poruch.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- => 50 let
Pro kontrolní skupinu:
- nemají diagnózu menší nebo větší neurokognitivní poruchy.
Pro AD:
- Mít mírné stadium Alzheimerovy choroby: 1/ být diagnostikován podle kritérií MKN-10 pro následující stavy: Alzheimerova choroba a 2/ mít skóre MMSE mezi 20 a 27, což odpovídá velkému TNC v mírném stádiu, nebo mít diagnózu malého TNC se skóre MMSE mezi 25 a 30 je doba platnosti dříve provedeného MMSE 3 měsíce.
Pro PPA:
- Mít primární progresivní afázii podle Gorno-Tempiniho kritérií (Gorno-Tempini et al., 2011) a mít MMSE skóre mezi 20 a 27, což odpovídá velké mírné TNC nebo mít diagnózu menší TNC se skóre MMSE mezi 25 a 30, doba platnosti dříve vytvořeného MMSE je 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost patologických stavů dominantní horní končetiny (levé, pravé nebo oboustranné lateralizace) invalidizující, jako je osteoartritida, amputace prstu atd.
- Historie mrtvice.
- Negramotný člověk.
- Zúčastněte se souběžné experimentální klinické studie, abyste se vyhnuli interferenci s naší studií.
- Nerozumí ústní a písemné francouzštině. Mluvčí mluví francouzsky a jazykový úkol je vykonáván ve francouzštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Účastníci vypracují grafický úkol, který je součástí validovaného testu pro jazykové postižení dospělých a seniorů (DTLA). Nesmí mít diagnózu menší nebo větší neurokognitivní poruchy. |
Studie spočívá v jediné fyzické návštěvě pracoviště výzkumného týmu. Účastníci provedou grafický úkol, který je součástí validovaného testu pro jazykové postižení u dospělých a starších dospělých (DTLA). Tento test se zápisem dat má maximální dobu dokončení 15 minut. Diagnostická data budou sbírána z pacientova diagramu, data o křehkosti a sociodemografická data budou shromažďována pomocí samodotazníků. Účastníci budou hodnoceni hlavním řešitelem nebo jeho zástupci z výzkumného týmu. |
|
Skupina Alzheimerovy choroby
Účastníci vypracují grafický úkol, který je součástí validovaného testu pro jazykové postižení dospělých a seniorů (DTLA). Musí mít mírné stadium Alzheimerovy choroby: 1/ být diagnostikován podle kritérií MKN-10 pro následující stavy: Alzheimerova choroba a 2/ mít skóre MMSE mezi 20 a 27, což odpovídá velkému TNC v mírném stádiu nebo mít diagnózu minor TNC se skóre MMSE mezi 25 a 30, doba platnosti dříve provedeného MMSE je 3 měsíce. |
Studie spočívá v jediné fyzické návštěvě pracoviště výzkumného týmu. Účastníci provedou grafický úkol, který je součástí validovaného testu pro jazykové postižení u dospělých a starších dospělých (DTLA). Tento test se zápisem dat má maximální dobu dokončení 15 minut. Diagnostická data budou sbírána z pacientova diagramu, data o křehkosti a sociodemografická data budou shromažďována pomocí samodotazníků. Účastníci budou hodnoceni hlavním řešitelem nebo jeho zástupci z výzkumného týmu. |
|
Skupina PPA
Účastníci vypracují grafický úkol, který je součástí validovaného testu pro jazykové postižení dospělých a seniorů (DTLA). Musí mít primární progresivní afázii podle Gorno-Tempiniho kritérií (Gorno-Tempini et al., 2011) a mít skóre MMSE mezi 20 a 27, což odpovídá mírnému stadiu velké CND, nebo mít diagnózu drobné CND se skóre MMSE mezi 25. a 30. rokem je doba platnosti dříve vytvořeného MMSE 3 měsíce. |
Studie spočívá v jediné fyzické návštěvě pracoviště výzkumného týmu. Účastníci provedou grafický úkol, který je součástí validovaného testu pro jazykové postižení u dospělých a starších dospělých (DTLA). Tento test se zápisem dat má maximální dobu dokončení 15 minut. Diagnostická data budou sbírána z pacientova diagramu, data o křehkosti a sociodemografická data budou shromažďována pomocí samodotazníků. Účastníci budou hodnoceni hlavním řešitelem nebo jeho zástupci z výzkumného týmu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný tlak při psaní
Časové okno: 3 měsíce
|
Primárním měřítkem výsledku je rozdíl v průměrech tlaku na psaní shromážděných mezi jazykovými a nejazykovými úkoly ve třech zájmových skupinách. Posouzeno bude pomocí screeningové baterie DTLA (Macoir et al., 2017), ke které budou přidány úkoly na psaní. |
3 měsíce
|
|
Průměrná rychlost zápisu
Časové okno: 3 měsíce
|
Druhým primárním měřítkem výsledku je rozdíl v průměrech rychlosti psaní shromážděných mezi jazykovými a nejazykovými úkoly ve třech zájmových skupinách. Posouzeno bude pomocí screeningové baterie DTLA (Macoir et al., 2017), ke které budou přidány úkoly na psaní. |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická a autonomní slabost
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre fyzické křehkosti bude získáno pomocí dotazníku CARE.
Skóre křehkosti autonomie bude získáno pomocí škál ADL a IADL.
|
3 měsíce
|
|
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci budou dotázáni na jejich datum narození, pohlaví, pohlaví, lateralizaci (pravoruký, levoruký nebo oboustranný), úroveň vzdělání, narození v Kanadě nebo jinde, počet let na kanadské půdě, místo života (individuální bydliště, RPP, jiné), přítomnost přirozeného pečovatele.
|
3 měsíce
|
|
Stádium neurodegenerativního onemocnění
Časové okno: 3 měsíce
|
Stádium neurodegenerativního onemocnění bude hodnoceno pomocí testu MMSE. Dále budou účastníci dotázáni na počet užívaných léků za den, užívání psychotropních léků (antidepresiva, anxiolytika, neuroleptika) a užívání antidemence. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Demence
- Tauopatie
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Alzheimerova nemoc
- Afázie
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
- Neurokognitivní poruchy
Další identifikační čísla studie
- 2023-1632
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .