- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05537688
신경인지 장애(MG)의 그래픽 마커 식별 (MG)
원발성 진행성 실어증(PPA) 및 초기 알츠하이머병(AD)(MG)과 같은 신경인지 장애의 그래픽 마커 식별
초기 알츠하이머병(AD) 또는 원발성 진행성 실어증(PPA)과 같은 신경인지 장애의 진단은 특히 어렵고 지속적으로 발전하여 종종 진단 오류로 이어집니다. 그러나 여러 연구에서 중등도에서 중증 알츠하이머병 환자의 그래픽 매개변수가 영향을 받는 것으로 나타났습니다. 신경퇴행성 질환이 있는 사람들의 능력을 연구하고 분석하는 데 새로운 기술을 사용하는 것이 점차 권장되고 있습니다. 스타일러스가 있는 디지털 태블릿을 사용하면 쓰기의 운동학적 매개변수(압력, 기울기, 속도, 저크, 쓰기 작업 시간)를 객관화할 수 있으므로 특히 이 기술을 포함함으로써 저비용 확산이 가능합니다. 이미 존재하는 스크리닝 배터리에서.
이 프로젝트의 전반적인 목적은 초기에 PPA 환자의 언어 기반(단어, 비단어, 문장 쓰기) 또는 비언어 기반(도형 그리기) 중 쓰기 작업의 그래픽 마커를 특성화하고 비교하는 것입니다. -병기 알츠하이머병(즉, 질병 초기에 경미한 신경인지 장애 및 주요 신경인지 장애의 단계) 및 인지 장애가 없는 사람.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- = > 50세
대조군의 경우:
- 경증 또는 주요 신경인지 장애 진단을 받지 않았습니다.
광고:
- 경미한 단계의 알츠하이머병이 있음: 1/ 다음 조건에 대한 ICD-10 기준에 따라 진단됨: 알츠하이머병 및 2/ 경미한 단계의 주요 TNC에 해당하는 MMSE 점수가 20~27이거나 경미한 TNC 진단을 받음 MMSE 점수가 25에서 30 사이인 경우 이전에 수행한 MMSE의 유효 기간은 3개월입니다.
PPA의 경우:
- Gorno-Tempini 기준(Gorno-Tempini et al., 2011)에 따른 원발성 진행성 실어증이 있고 주요 경도 TNC에 해당하는 MMSE 점수가 20~27이거나 MMSE 점수가 25~25인 경미한 TNC 진단을 받은 사람 30, 이전에 만든 MMSE의 유효 기간은 3개월입니다.
제외 기준:
- 골관절염, 손가락 절단 등과 같은 장애를 일으키는 우세한 상지의 병리(왼쪽, 오른쪽 또는 양손잡이 측면화)의 존재
- 뇌졸중의 역사.
- 문맹자.
- 연구에 방해가 되지 않도록 동시 실험 임상 연구에 참여하십시오.
- 구두 및 서면 프랑스어를 이해하지 못합니다. 화자는 프랑스어를 사용하며 언어 작업은 프랑스어로 수행됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대조군
참가자는 성인 및 노인의 언어 장애(DTLA)에 대한 검증된 테스트에 포함된 그래픽 작업을 완료합니다. 경증 또는 주요 신경인지 장애 진단을 받지 않아야 합니다. |
이 연구는 연구팀의 현장에 대한 단일 물리적 방문으로 구성됩니다. 참가자는 성인 및 노인(DTLA)의 언어 장애에 대한 검증된 테스트에 포함된 그래픽 작업을 수행합니다. 데이터를 쓰는 이 테스트의 최대 완료 시간은 15분입니다. 환자의 차트에서 진단 데이터를 수집하고, 허약 데이터 및 사회 인구 통계 데이터를 자체 설문지에 의해 수집합니다. 참가자는 연구 책임자 또는 연구 팀의 대리인이 평가합니다. |
|
알츠하이머 병 그룹
참가자는 성인 및 노인의 언어 장애(DTLA)에 대한 검증된 테스트에 포함된 그래픽 작업을 완료합니다. 그들은 경증 단계 알츠하이머병이 있어야 합니다: 1/ 다음 조건에 대한 ICD-10 기준에 따라 진단되어야 합니다: 알츠하이머병 및 2/ 경증 단계의 주요 TNC에 해당하는 MMSE 점수가 20~27이거나 다음과 같은 진단을 받아야 합니다. MMSE 점수가 25~30인 미성년자 TNC의 경우 이전에 수행한 MMSE의 유효 기간은 3개월입니다. |
이 연구는 연구팀의 현장에 대한 단일 물리적 방문으로 구성됩니다. 참가자는 성인 및 노인(DTLA)의 언어 장애에 대한 검증된 테스트에 포함된 그래픽 작업을 수행합니다. 데이터를 쓰는 이 테스트의 최대 완료 시간은 15분입니다. 환자의 차트에서 진단 데이터를 수집하고, 허약 데이터 및 사회 인구 통계 데이터를 자체 설문지에 의해 수집합니다. 참가자는 연구 책임자 또는 연구 팀의 대리인이 평가합니다. |
|
PPA 그룹
참가자는 성인 및 노인의 언어 장애(DTLA)에 대한 검증된 테스트에 포함된 그래픽 작업을 완료합니다. 그들은 Gorno-Tempini 기준(Gorno-Tempini et al., 2011)에 따라 원발성 진행성 실어증이 있어야 하고 MMSE 점수가 20에서 27 사이여야 합니다. 25 ~ 30 사이, 이전에 만든 MMSE의 유효 기간은 3개월입니다. |
이 연구는 연구팀의 현장에 대한 단일 물리적 방문으로 구성됩니다. 참가자는 성인 및 노인(DTLA)의 언어 장애에 대한 검증된 테스트에 포함된 그래픽 작업을 수행합니다. 데이터를 쓰는 이 테스트의 최대 완료 시간은 15분입니다. 환자의 차트에서 진단 데이터를 수집하고, 허약 데이터 및 사회 인구 통계 데이터를 자체 설문지에 의해 수집합니다. 참가자는 연구 책임자 또는 연구 팀의 대리인이 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 필기 압력
기간: 3 개월
|
주요 결과 측정은 세 가지 관심 그룹에서 언어 작업과 비언어 작업 간에 수집된 쓰기 압력 평균의 차이입니다. 쓰기 작업이 추가되는 DTLA 스크리닝 배터리(Macoir et al., 2017)를 사용하여 평가됩니다. |
3 개월
|
|
평균 쓰기 속도
기간: 3 개월
|
두 번째 주요 결과 측정은 세 가지 관심 그룹에서 언어 및 비언어 작업 간에 수집된 쓰기 속도 평균의 차이입니다. 쓰기 작업이 추가되는 DTLA 스크리닝 배터리(Macoir et al., 2017)를 사용하여 평가됩니다. |
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 및 자율성 허약
기간: 3 개월
|
신체 노쇠 점수는 CARE 설문지를 사용하여 얻을 수 있습니다.
자율성 노쇠 점수는 ADL 및 IADL 척도를 사용하여 얻습니다.
|
3 개월
|
|
사회 인구학적 특성
기간: 3 개월
|
참가자는 생년월일, 성별, 편측화(오른손잡이, 왼손잡이 또는 양손잡이), 교육 수준, 캐나다 또는 다른 곳에서 출생, 캐나다 땅에서 보낸 연수, 거주지(개인 거주지, RPP, 기타), 자연적인 간병인의 존재.
|
3 개월
|
|
신경 퇴행성 질환의 단계
기간: 3 개월
|
신경퇴행성 질환의 단계는 MMSE 테스트를 사용하여 평가됩니다. 또한 참가자는 하루에 복용하는 약물의 수, 향정신성 약물(항우울제, 항불안제, 신경이완제)의 사용 및 항치매 치료의 사용에 대한 질문을 받게 됩니다. |
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .