Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van grafische markers van neurocognitieve stoornissen (MG) (MG)

Identificatie van grafische markers van neurocognitieve stoornissen zoals primaire progressieve afasie (PPA) en de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium (AD) (MG)

De diagnose van neurocognitieve stoornissen zoals de vroege ziekte van Alzheimer (AD) of primaire progressieve afasie (PPA) is bijzonder moeilijk en evolueert voortdurend, wat vaak leidt tot diagnostische grilligheid. Verschillende onderzoeken hebben echter aangetoond dat grafische parameters worden beïnvloed bij mensen met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer. Het gebruik van nieuwe technologieën bij het bestuderen en analyseren van de capaciteiten van mensen met neurodegeneratieve ziekten wordt steeds vaker aanbevolen. Het gebruik van een digitaal tablet met een stylus maakt het mogelijk om de kinematische parameters van het schrijven te objectiveren (druk, helling, snelheid, ruk, schrijftijd) en zou dus een goedkope verspreiding van deze technologie mogelijk maken, met name door deze op te nemen in reeds bestaande schermbatterijen.

De algemene doelstelling van het project is het karakteriseren en vergelijken van de grafische markeringen van een schrijftaak, hetzij taalgebaseerd (woorden schrijven, niet-woorden, zinnen) of niet-taalgebaseerd (vormen tekenen), bij patiënten met PPA, vroege -stadium van de ziekte van Alzheimer (d.w.z. in het stadium van kleine neurocognitieve stoornissen en grote neurocognitieve stoornissen aan het begin van de ziekte), en bij mensen zonder cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geselecteerd uit de patiëntendossiers van de hoofdonderzoeker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • = > 50 jaar oud

Voor controlegroep:

  • geen diagnose van een lichte of ernstige neurocognitieve stoornis hebben.

Voor advertentie:

  • De ziekte van Alzheimer in een mild stadium hebben: 1/ gediagnosticeerd zijn volgens de ICD-10-criteria voor de volgende aandoeningen: de ziekte van Alzheimer en 2/ een MMSE-score hebben tussen 20 en 27, overeenkomend met een ernstige TNC in een milde fase of een diagnose hebben van lichte TNC bij een MMSE score tussen de 25 en 30 is de geldigheidsduur van een eerder gemaakte MMSE 3 maanden.

Voor PPA:

  • Primaire progressieve afasie hebben volgens de Gorno-Tempini-criteria (Gorno-Tempini et al., 2011) en een MMSE-score hebben tussen 20 en 27, overeenkomend met milde TNC of een diagnose hebben van minor TNC met een MMSE-score tussen 25 en 30 is de geldigheidsduur van een eerder gemaakte MMSE 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van pathologieën van de dominante bovenste ledemaat(en) (linker-, rechter- of tweehandige lateralisatie) die invaliderend zijn, zoals artrose, vingeramputatie, enz.
  • Geschiedenis van een beroerte.
  • Analfabeet persoon.
  • Deelnemen aan een gelijktijdig experimenteel klinisch onderzoek om interferentie met ons onderzoek te voorkomen.
  • Mondeling en schriftelijk Frans niet verstaan. De sprekers zijn Franstalig en de taaltaak wordt in het Frans uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep

Deelnemers voeren een grafische taak uit die deel uitmaakt van een gevalideerde test voor taalstoornissen bij volwassenen en ouderen (DTLA).

Ze mogen geen diagnose hebben van een kleine of grote neurocognitieve stoornis.

Het onderzoek bestaat uit één fysiek bezoek aan de locatie van het onderzoeksteam.

Deelnemers maken een grafische taak die is opgenomen in een gevalideerde test voor taalstoornissen bij volwassenen en oudere volwassenen (DTLA). Deze test met het schrijven van gegevens heeft een maximale doorlooptijd van 15 minuten. Diagnostische gegevens zullen worden verzameld uit het dossier van de patiënt, kwetsbaarheidsgegevens en sociaal-demografische gegevens zullen worden verzameld door middel van zelfvragenlijsten.

Deelnemers worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker of zijn of haar vertegenwoordigers van het onderzoeksteam.

Groep Alzheimer

Deelnemers voeren een grafische taak uit die deel uitmaakt van een gevalideerde test voor taalstoornissen bij volwassenen en ouderen (DTLA).

Ze moeten de ziekte van Alzheimer in een mild stadium hebben: 1/ gediagnosticeerd zijn volgens de ICD-10-criteria voor de volgende aandoeningen: de ziekte van Alzheimer en 2/ een MMSE-score hebben tussen 20 en 27, overeenkomend met een ernstige TNC in een mild stadium of een diagnose hebben van minor TNC met een MMSE-score tussen de 25 en 30, de geldigheidsduur van een eerder uitgevoerde MMSE is 3 maanden.

Het onderzoek bestaat uit één fysiek bezoek aan de locatie van het onderzoeksteam.

Deelnemers maken een grafische taak die is opgenomen in een gevalideerde test voor taalstoornissen bij volwassenen en oudere volwassenen (DTLA). Deze test met het schrijven van gegevens heeft een maximale doorlooptijd van 15 minuten. Diagnostische gegevens zullen worden verzameld uit het dossier van de patiënt, kwetsbaarheidsgegevens en sociaal-demografische gegevens zullen worden verzameld door middel van zelfvragenlijsten.

Deelnemers worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker of zijn of haar vertegenwoordigers van het onderzoeksteam.

PPA-groep

Deelnemers voeren een grafische taak uit die deel uitmaakt van een gevalideerde test voor taalstoornissen bij volwassenen en ouderen (DTLA).

Ze moeten Primaire Progressieve Afasie hebben volgens de Gorno-Tempini-criteria (Gorno-Tempini et al., 2011) en een MMSE-score tussen 20 en 27 hebben, overeenkomend met milde stadium CND of een diagnose hebben van minor CND met een MMSE-score tussen 25 en 30 is de geldigheidsduur van een eerder gemaakte MMSE 3 maanden.

Het onderzoek bestaat uit één fysiek bezoek aan de locatie van het onderzoeksteam.

Deelnemers maken een grafische taak die is opgenomen in een gevalideerde test voor taalstoornissen bij volwassenen en oudere volwassenen (DTLA). Deze test met het schrijven van gegevens heeft een maximale doorlooptijd van 15 minuten. Diagnostische gegevens zullen worden verzameld uit het dossier van de patiënt, kwetsbaarheidsgegevens en sociaal-demografische gegevens zullen worden verzameld door middel van zelfvragenlijsten.

Deelnemers worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker of zijn of haar vertegenwoordigers van het onderzoeksteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde schrijfdruk
Tijdsspanne: 3 maanden

De primaire uitkomstmaat is het verschil in schrijfdrukgemiddelden verzameld tussen de taal- en niet-taaltaken in de drie interessegroepen.

Het wordt beoordeeld met behulp van de DTLA-screeningbatterij (Macoir et al., 2017) waaraan schrijftaken worden toegevoegd.

3 maanden
Gemiddelde schrijfsnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden

De tweede primaire uitkomstmaat is het verschil in schrijfsnelheidgemiddelden verzameld tussen de taal- en niet-taaltaken in de drie interessegroepen.

Het wordt beoordeeld met behulp van de DTLA-screeningbatterij (Macoir et al., 2017) waaraan schrijftaken worden toegevoegd.

3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke en autonomie kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Een fysieke kwetsbaarheidsscore wordt verkregen met behulp van de CARE-vragenlijst. Een score voor autonomiefragiliteit wordt verkregen met behulp van ADL- en IADL-schalen.
3 maanden
Sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: 3 maanden
Deelnemers wordt gevraagd naar hun geboortedatum, geslacht, geslacht, lateralisatie (rechtshandig, linkshandig of tweehandig), opleidingsniveau, geboren in Canada of elders, aantal jaren op Canadese bodem, woonplaats (individuele woonplaats, RPP, anders), aanwezigheid van een natuurlijke verzorger.
3 maanden
Stadium van de neurodegeneratieve ziekte
Tijdsspanne: 3 maanden

Stadium van de neurodegeneratieve ziekte zal worden beoordeeld met behulp van de MMSE-test.

Verder wordt deelnemers gevraagd naar het aantal medicijnen dat per dag wordt ingenomen, het gebruik van psychotrope medicijnen (antidepressiva, anxiolytica, neuroleptica) en het gebruik van een antidementiebehandeling.

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurocognitieve stoornissen

Klinische onderzoeken op Identificatie van grafische markeringen

3
Abonneren