- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05537688
Identificatie van grafische markers van neurocognitieve stoornissen (MG) (MG)
Identificatie van grafische markers van neurocognitieve stoornissen zoals primaire progressieve afasie (PPA) en de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium (AD) (MG)
De diagnose van neurocognitieve stoornissen zoals de vroege ziekte van Alzheimer (AD) of primaire progressieve afasie (PPA) is bijzonder moeilijk en evolueert voortdurend, wat vaak leidt tot diagnostische grilligheid. Verschillende onderzoeken hebben echter aangetoond dat grafische parameters worden beïnvloed bij mensen met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer. Het gebruik van nieuwe technologieën bij het bestuderen en analyseren van de capaciteiten van mensen met neurodegeneratieve ziekten wordt steeds vaker aanbevolen. Het gebruik van een digitaal tablet met een stylus maakt het mogelijk om de kinematische parameters van het schrijven te objectiveren (druk, helling, snelheid, ruk, schrijftijd) en zou dus een goedkope verspreiding van deze technologie mogelijk maken, met name door deze op te nemen in reeds bestaande schermbatterijen.
De algemene doelstelling van het project is het karakteriseren en vergelijken van de grafische markeringen van een schrijftaak, hetzij taalgebaseerd (woorden schrijven, niet-woorden, zinnen) of niet-taalgebaseerd (vormen tekenen), bij patiënten met PPA, vroege -stadium van de ziekte van Alzheimer (d.w.z. in het stadium van kleine neurocognitieve stoornissen en grote neurocognitieve stoornissen aan het begin van de ziekte), en bij mensen zonder cognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- = > 50 jaar oud
Voor controlegroep:
- geen diagnose van een lichte of ernstige neurocognitieve stoornis hebben.
Voor advertentie:
- De ziekte van Alzheimer in een mild stadium hebben: 1/ gediagnosticeerd zijn volgens de ICD-10-criteria voor de volgende aandoeningen: de ziekte van Alzheimer en 2/ een MMSE-score hebben tussen 20 en 27, overeenkomend met een ernstige TNC in een milde fase of een diagnose hebben van lichte TNC bij een MMSE score tussen de 25 en 30 is de geldigheidsduur van een eerder gemaakte MMSE 3 maanden.
Voor PPA:
- Primaire progressieve afasie hebben volgens de Gorno-Tempini-criteria (Gorno-Tempini et al., 2011) en een MMSE-score hebben tussen 20 en 27, overeenkomend met milde TNC of een diagnose hebben van minor TNC met een MMSE-score tussen 25 en 30 is de geldigheidsduur van een eerder gemaakte MMSE 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van pathologieën van de dominante bovenste ledemaat(en) (linker-, rechter- of tweehandige lateralisatie) die invaliderend zijn, zoals artrose, vingeramputatie, enz.
- Geschiedenis van een beroerte.
- Analfabeet persoon.
- Deelnemen aan een gelijktijdig experimenteel klinisch onderzoek om interferentie met ons onderzoek te voorkomen.
- Mondeling en schriftelijk Frans niet verstaan. De sprekers zijn Franstalig en de taaltaak wordt in het Frans uitgevoerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Controlegroep
Deelnemers voeren een grafische taak uit die deel uitmaakt van een gevalideerde test voor taalstoornissen bij volwassenen en ouderen (DTLA). Ze mogen geen diagnose hebben van een kleine of grote neurocognitieve stoornis. |
Het onderzoek bestaat uit één fysiek bezoek aan de locatie van het onderzoeksteam. Deelnemers maken een grafische taak die is opgenomen in een gevalideerde test voor taalstoornissen bij volwassenen en oudere volwassenen (DTLA). Deze test met het schrijven van gegevens heeft een maximale doorlooptijd van 15 minuten. Diagnostische gegevens zullen worden verzameld uit het dossier van de patiënt, kwetsbaarheidsgegevens en sociaal-demografische gegevens zullen worden verzameld door middel van zelfvragenlijsten. Deelnemers worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker of zijn of haar vertegenwoordigers van het onderzoeksteam. |
Groep Alzheimer
Deelnemers voeren een grafische taak uit die deel uitmaakt van een gevalideerde test voor taalstoornissen bij volwassenen en ouderen (DTLA). Ze moeten de ziekte van Alzheimer in een mild stadium hebben: 1/ gediagnosticeerd zijn volgens de ICD-10-criteria voor de volgende aandoeningen: de ziekte van Alzheimer en 2/ een MMSE-score hebben tussen 20 en 27, overeenkomend met een ernstige TNC in een mild stadium of een diagnose hebben van minor TNC met een MMSE-score tussen de 25 en 30, de geldigheidsduur van een eerder uitgevoerde MMSE is 3 maanden. |
Het onderzoek bestaat uit één fysiek bezoek aan de locatie van het onderzoeksteam. Deelnemers maken een grafische taak die is opgenomen in een gevalideerde test voor taalstoornissen bij volwassenen en oudere volwassenen (DTLA). Deze test met het schrijven van gegevens heeft een maximale doorlooptijd van 15 minuten. Diagnostische gegevens zullen worden verzameld uit het dossier van de patiënt, kwetsbaarheidsgegevens en sociaal-demografische gegevens zullen worden verzameld door middel van zelfvragenlijsten. Deelnemers worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker of zijn of haar vertegenwoordigers van het onderzoeksteam. |
PPA-groep
Deelnemers voeren een grafische taak uit die deel uitmaakt van een gevalideerde test voor taalstoornissen bij volwassenen en ouderen (DTLA). Ze moeten Primaire Progressieve Afasie hebben volgens de Gorno-Tempini-criteria (Gorno-Tempini et al., 2011) en een MMSE-score tussen 20 en 27 hebben, overeenkomend met milde stadium CND of een diagnose hebben van minor CND met een MMSE-score tussen 25 en 30 is de geldigheidsduur van een eerder gemaakte MMSE 3 maanden. |
Het onderzoek bestaat uit één fysiek bezoek aan de locatie van het onderzoeksteam. Deelnemers maken een grafische taak die is opgenomen in een gevalideerde test voor taalstoornissen bij volwassenen en oudere volwassenen (DTLA). Deze test met het schrijven van gegevens heeft een maximale doorlooptijd van 15 minuten. Diagnostische gegevens zullen worden verzameld uit het dossier van de patiënt, kwetsbaarheidsgegevens en sociaal-demografische gegevens zullen worden verzameld door middel van zelfvragenlijsten. Deelnemers worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker of zijn of haar vertegenwoordigers van het onderzoeksteam. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde schrijfdruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is het verschil in schrijfdrukgemiddelden verzameld tussen de taal- en niet-taaltaken in de drie interessegroepen. Het wordt beoordeeld met behulp van de DTLA-screeningbatterij (Macoir et al., 2017) waaraan schrijftaken worden toegevoegd. |
3 maanden
|
Gemiddelde schrijfsnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De tweede primaire uitkomstmaat is het verschil in schrijfsnelheidgemiddelden verzameld tussen de taal- en niet-taaltaken in de drie interessegroepen. Het wordt beoordeeld met behulp van de DTLA-screeningbatterij (Macoir et al., 2017) waaraan schrijftaken worden toegevoegd. |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichamelijke en autonomie kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een fysieke kwetsbaarheidsscore wordt verkregen met behulp van de CARE-vragenlijst.
Een score voor autonomiefragiliteit wordt verkregen met behulp van ADL- en IADL-schalen.
|
3 maanden
|
Sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd naar hun geboortedatum, geslacht, geslacht, lateralisatie (rechtshandig, linkshandig of tweehandig), opleidingsniveau, geboren in Canada of elders, aantal jaren op Canadese bodem, woonplaats (individuele woonplaats, RPP, anders), aanwezigheid van een natuurlijke verzorger.
|
3 maanden
|
Stadium van de neurodegeneratieve ziekte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Stadium van de neurodegeneratieve ziekte zal worden beoordeeld met behulp van de MMSE-test. Verder wordt deelnemers gevraagd naar het aantal medicijnen dat per dag wordt ingenomen, het gebruik van psychotrope medicijnen (antidepressiva, anxiolytica, neuroleptica) en het gebruik van een antidementiebehandeling. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurodegeneratieve ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Dementie
- Tauopathieën
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Ziekte van Alzheimer
- Afasie
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
- Neurocognitieve stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 2023-1632
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neurocognitieve stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Identificatie van grafische markeringen
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisWervingLongkanker | Longmetastasen | RadiotherapieZwitserland
-
Zhengzhou UniversityWervingPCNSL | OverlevingsanalyseChina
-
Hatice AkkayaVoltooidPre-eclampsie | Oxidatieve stress | Pre-eclampsie met vroege aanvang | Immunologische ziekten tijdens de zwangerschapKalkoen
-
Hangzhou Broncus Medical Co., Ltd.Voltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenAutisme Spectrum Stoornis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingBorstkanker | Chirurgie | LymfekliermetastasenChina
-
Assiut UniversityOnbekendVentilator-geassocieerde longontsteking
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Nog niet aan het werven
-
Jason HafronWilliam Beaumont HospitalsBeëindigdNiercelcarcinoomVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven