Identyfikacja graficznych markerów zaburzeń neurokognitywnych (MG) (MG)
Identyfikacja graficznych markerów zaburzeń neurokognitywnych, takich jak pierwotnie postępująca afazja (PPA) i wczesna faza choroby Alzheimera (AD) (MG)
Rozpoznanie zaburzeń neurokognitywnych, takich jak wczesna choroba Alzheimera (AD) lub pierwotnie postępująca afazja (PPA), jest szczególnie trudne i stale ewoluuje, często prowadząc do błędów diagnostycznych. Jednak kilka badań wykazało, że parametry graficzne są zmienione u osób z chorobą Alzheimera o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Coraz częściej zaleca się wykorzystanie nowych technologii w badaniu i analizie możliwości osób z chorobami neurodegeneracyjnymi. Zastosowanie cyfrowego tabletu z rysikiem umożliwia obiektywizację kinematycznych parametrów pisania (nacisk, nachylenie, prędkość, szarpnięcie, czas wykonywania zadania pisania), a tym samym pozwoliłoby na tanie rozpowszechnienie tej technologii, w szczególności poprzez włączenie jej w już istniejących bateriach ekranowych.
Ogólnym celem projektu jest scharakteryzowanie i porównanie graficznych znaczników zadania pisania, zarówno językowego (pisanie słów, nie-słów, zdań), jak i pozajęzykowego (rysowanie kształtów), u pacjentów z PPA, wczesnym -stadium choroby Alzheimera (tj. w stadium drobnych zaburzeń neuropoznawczych i poważnych zaburzeń neuropoznawczych na początku choroby) oraz u osób bez zaburzeń poznawczych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- = > 50 lat
Dla grupy kontrolnej:
- nie mają rozpoznania mniejszych lub większych zaburzeń neurokognitywnych.
dla AD:
- Choroba Alzheimera w łagodnym stadium: 1/ Być zdiagnozowana zgodnie z kryteriami ICD-10 dla następujących schorzeń: Choroba Alzheimera i 2/ Wynik MMSE między 20 a 27, odpowiadający głównemu TNC w stadium łagodnym lub mieć rozpoznanie małego TNC z wynikiem MMSE między 25 a 30, okres ważności wcześniej wykonanego MMSE wynosi 3 miesiące.
dla PPA:
- mieć pierwotną postępującą afazję zgodnie z kryteriami Gorno-Tempini (Gorno-Tempini i in., 2011) i mieć wynik MMSE między 20 a 27, co odpowiada dużemu łagodnemu TNC lub mieć rozpoznanie mniejszego TNC z wynikiem MMSE między 25 a 30, okres ważności wcześniej sporządzonego MMSE wynosi 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność patologii dominującej kończyny górnej (lewej, prawej lub oburęcznej lateralizacji) powodujących niepełnosprawność, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, amputacja palca itp.
- Historia udaru.
- Analfabeta.
- Weź udział w równoległym eksperymentalnym badaniu klinicznym, aby uniknąć interferencji z naszym badaniem.
- Nie rozumie ustnego i pisanego języka francuskiego. Głośniki są francuskojęzyczne, a zadanie językowe jest wykonywane w języku francuskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Uczestnicy rozwiążą zadanie graficzne zawarte w zwalidowanym teście na zaburzenia językowe u dorosłych i osób starszych (DTLA). Nie mogą mieć rozpoznania mniejszych lub większych zaburzeń neurokognitywnych. |
Badanie polega na pojedynczej fizycznej wizycie w ośrodku zespołu badawczego. Uczestnicy podejmą się zadania graficznego zawartego w zwalidowanym teście na zaburzenia językowe u dorosłych i osób starszych (DTLA). Ten test z zapisem danych ma maksymalny czas ukończenia 15 minut. Dane diagnostyczne zostaną zebrane z karty pacjenta, dane dotyczące słabości i dane socjodemograficzne zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy. Oceny uczestników dokona kierownik projektu lub jego przedstawiciele z zespołu badawczego. |
|
Grupa choroby Alzheimera
Uczestnicy rozwiążą zadanie graficzne zawarte w zwalidowanym teście na zaburzenia językowe u dorosłych i osób starszych (DTLA). Muszą mieć łagodną postać choroby Alzheimera: 1/ być zdiagnozowana zgodnie z kryteriami ICD-10 dla następujących schorzeń: choroba Alzheimera i 2/ mieć wynik MMSE między 20 a 27, odpowiadający głównemu TNC w łagodnym stadium lub mieć diagnozę drobne TNC z wynikiem MMSE między 25 a 30, okres ważności wcześniej wykonanego MMSE wynosi 3 miesiące. |
Badanie polega na pojedynczej fizycznej wizycie w ośrodku zespołu badawczego. Uczestnicy podejmą się zadania graficznego zawartego w zwalidowanym teście na zaburzenia językowe u dorosłych i osób starszych (DTLA). Ten test z zapisem danych ma maksymalny czas ukończenia 15 minut. Dane diagnostyczne zostaną zebrane z karty pacjenta, dane dotyczące słabości i dane socjodemograficzne zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy. Oceny uczestników dokona kierownik projektu lub jego przedstawiciele z zespołu badawczego. |
|
Grupa PPA
Uczestnicy rozwiążą zadanie graficzne zawarte w zwalidowanym teście na zaburzenia językowe u dorosłych i osób starszych (DTLA). Muszą mieć pierwotną postępującą afazję zgodnie z kryteriami Gorno-Tempini (Gorno-Tempini i in., 2011) i mieć wynik MMSE między 20 a 27, co odpowiada łagodnej fazie poważnej CND lub mieć rozpoznanie małej CND z wynikiem MMSE między 25 a 30 rokiem życia, okres ważności wcześniej sporządzonego MMSE wynosi 3 miesiące. |
Badanie polega na pojedynczej fizycznej wizycie w ośrodku zespołu badawczego. Uczestnicy podejmą się zadania graficznego zawartego w zwalidowanym teście na zaburzenia językowe u dorosłych i osób starszych (DTLA). Ten test z zapisem danych ma maksymalny czas ukończenia 15 minut. Dane diagnostyczne zostaną zebrane z karty pacjenta, dane dotyczące słabości i dane socjodemograficzne zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy. Oceny uczestników dokona kierownik projektu lub jego przedstawiciele z zespołu badawczego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni nacisk pisania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podstawową miarą wyniku jest różnica w średnich naciskach na pisanie zebranych między zadaniami językowymi i pozajęzykowymi w trzech grupach zainteresowań. Zostanie oceniony za pomocą baterii przesiewowej DTLA (Macoir i in., 2017), do której zostaną dodane zadania pisemne. |
3 miesiące
|
|
Średnia prędkość pisania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Drugą podstawową miarą wyniku jest różnica w średnich prędkościach pisania zebranych między zadaniami językowymi i pozajęzykowymi w trzech grupach zainteresowań. Zostanie oceniony za pomocą baterii przesiewowej DTLA (Macoir i in., 2017), do której zostaną dodane zadania pisemne. |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabość fizyczna i autonomiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena słabości fizycznej zostanie uzyskana za pomocą kwestionariusza CARE.
Skala słabości autonomii zostanie uzyskana za pomocą skal ADL i IADL.
|
3 miesiące
|
|
Charakterystyka społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy zostaną zapytani o datę urodzenia, płeć, płeć, lateralizację (praworęczną, leworęczną lub oburęczną), poziom wykształcenia, urodzenie w Kanadzie lub gdzie indziej, liczbę lat na ziemi kanadyjskiej, miejsce zamieszkania (zamieszkanie indywidualne, RPP, inne), obecność opiekuna naturalnego.
|
3 miesiące
|
|
Stadium choroby neurodegeneracyjnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stopień zaawansowania choroby neurodegeneracyjnej zostanie oceniony za pomocą testu MMSE. Ponadto uczestnicy zostaną zapytani o liczbę przyjmowanych dziennie leków, stosowanie leków psychotropowych (antydepresanty, anksjolityki, neuroleptyki) oraz stosowanie leczenia przeciw otępieniu. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Choroba Alzheimera
- Afazja
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
- Zaburzenia neurokognitywne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-1632
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .