- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05537688
Identificação de Marcadores Gráficos de Distúrbios Neurocognitivos (MG) (MG)
Identificação de marcadores gráficos de distúrbios neurocognitivos, como afasia progressiva primária (APP) e doença de Alzheimer (DA) em estágio inicial (MG)
O diagnóstico de distúrbios neurocognitivos, como a doença de Alzheimer (DA) inicial ou a afasia progressiva primária (APP), é particularmente difícil e está em constante evolução, muitas vezes levando à erraticidade diagnóstica. No entanto, vários estudos mostraram que os parâmetros gráficos são afetados em pessoas com doença de Alzheimer moderada a grave. O uso de novas tecnologias no estudo e análise das habilidades de pessoas com doenças neurodegenerativas é cada vez mais recomendado. A utilização de um tablet digital com uma caneta permite objetivar os parâmetros cinemáticos da escrita (pressão, inclinação, velocidade, solavanco, tempo da tarefa de escrita) e, assim, permitiria uma difusão de baixo custo desta tecnologia, nomeadamente ao incluí-la em baterias de triagem já existentes.
O objetivo geral do projeto é caracterizar e comparar os marcadores gráficos de uma tarefa de escrita, seja ela baseada na linguagem (escrever palavras, não palavras, frases) ou não baseada na linguagem (desenhar formas), em pacientes com APP, precoce -estágio da doença de Alzheimer (isto é, no estágio de transtornos neurocognitivos menores e transtornos neurocognitivos maiores no início da doença) e em pessoas sem transtornos cognitivos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
- CRIUGM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- = > 50 anos
Para grupo de controle:
- não ter um diagnóstico de transtorno neurocognitivo menor ou maior.
Para AD:
- Ter doença de Alzheimer em estágio leve: 1/ Ser diagnosticado de acordo com os critérios da CID-10 para as seguintes condições: doença de Alzheimer e 2/ Ter uma pontuação no MMSE entre 20 e 27, correspondendo a um TNC maior de estágio leve ou ter um diagnóstico de TNC menor com pontuação no MEEM entre 25 e 30, o prazo de validade de um MEEM feito anteriormente é de 3 meses.
Para PPA:
- Ter Afasia Progressiva Primária de acordo com os critérios de Gorno-Tempini (Gorno-Tempini et al., 2011) e ter uma pontuação MMSE entre 20 e 27, correspondendo a TNC leve maior ou ter um diagnóstico de TNC menor com pontuação MMSE entre 25 e 30, o prazo de validade de um MEEM feito anteriormente é de 3 meses.
Critério de exclusão:
- Presença de patologias do(s) membro(s) superior(is) dominante(s) (lateralização esquerda, direita ou ambidestro) incapacitantes como artrose, amputação de dedos, etc.
- Histórico de AVC.
- Pessoa analfabeta.
- Participe de um estudo clínico experimental simultâneo, para evitar interferência em nosso estudo.
- Não compreender o francês oral e escrito. Os falantes são francófonos e a tarefa de linguagem é realizada em francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Os participantes completarão uma tarefa gráfica incluída em um teste validado para distúrbios de linguagem em adultos e idosos (DTLA). Eles não devem ter um diagnóstico de transtorno neurocognitivo menor ou maior. |
O estudo consiste em uma única visita física ao local da equipe de pesquisa. Os participantes farão uma tarefa gráfica incluída em um teste validado para distúrbios de linguagem em adultos e idosos (DTLA). Este teste com escrita de dados tem um tempo máximo de conclusão de 15 minutos. Os dados diagnósticos serão coletados do prontuário do paciente, os dados de fragilidade e os dados sociodemográficos serão coletados por meio de autoquestionários. Os participantes serão avaliados pelo pesquisador principal ou seus representantes da equipe de pesquisa. |
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Grupo de Doença de Alzheimer
Os participantes completarão uma tarefa gráfica incluída em um teste validado para distúrbios de linguagem em adultos e idosos (DTLA). Eles devem ter doença de Alzheimer em estágio leve: 1/ Ser diagnosticados de acordo com os critérios da CID-10 para as seguintes condições: doença de Alzheimer e 2/ Ter uma pontuação no MMSE entre 20 e 27, correspondendo a um grande TNC de estágio leve ou ter um diagnóstico de menor TNC com pontuação no MEEM entre 25 e 30, o prazo de validade de um MEEM feito anteriormente é de 3 meses. |
O estudo consiste em uma única visita física ao local da equipe de pesquisa. Os participantes farão uma tarefa gráfica incluída em um teste validado para distúrbios de linguagem em adultos e idosos (DTLA). Este teste com escrita de dados tem um tempo máximo de conclusão de 15 minutos. Os dados diagnósticos serão coletados do prontuário do paciente, os dados de fragilidade e os dados sociodemográficos serão coletados por meio de autoquestionários. Os participantes serão avaliados pelo pesquisador principal ou seus representantes da equipe de pesquisa. |
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Grupo PPA
Os participantes completarão uma tarefa gráfica incluída em um teste validado para distúrbios de linguagem em adultos e idosos (DTLA). Eles devem ter Afasia Progressiva Primária de acordo com os critérios de Gorno-Tempini (Gorno-Tempini et al., 2011) e ter uma pontuação MMSE entre 20 e 27, correspondendo ao estágio leve de CND major ou ter um diagnóstico de CND minor com pontuação MMSE entre 25 e 30, o prazo de validade de um MEEM feito anteriormente é de 3 meses. |
O estudo consiste em uma única visita física ao local da equipe de pesquisa. Os participantes farão uma tarefa gráfica incluída em um teste validado para distúrbios de linguagem em adultos e idosos (DTLA). Este teste com escrita de dados tem um tempo máximo de conclusão de 15 minutos. Os dados diagnósticos serão coletados do prontuário do paciente, os dados de fragilidade e os dados sociodemográficos serão coletados por meio de autoquestionários. Os participantes serão avaliados pelo pesquisador principal ou seus representantes da equipe de pesquisa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão média de escrita
Prazo: 3 meses
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A medida de resultado primário é a diferença nas médias de pressão de escrita coletadas entre as tarefas de linguagem e não linguísticas nos três grupos de interesse. Será avaliado através da bateria de triagem DTLA (Macoir et al., 2017) à qual serão adicionadas tarefas de escrita. |
3 meses
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Velocidade média de escrita
Prazo: 3 meses
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A segunda medida de resultado primário é a diferença nas médias de velocidade de escrita coletadas entre as tarefas de linguagem e não linguísticas nos três grupos de interesse. Será avaliado através da bateria de triagem DTLA (Macoir et al., 2017) à qual serão adicionadas tarefas de escrita. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fragilidade física e de autonomia
Prazo: 3 meses
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Uma pontuação de fragilidade física será obtida usando o questionário CARE.
Um escore de fragilidade de autonomia será obtido por meio das escalas de AVD e AIVD.
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3 meses
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Características sociodemográficas
Prazo: 3 meses
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Os participantes serão questionados sobre sua data de nascimento, sexo, gênero, lateralidade (destro, canhoto ou ambidestro), nível de escolaridade, nascido no Canadá ou em outro lugar, número de anos em solo canadense, local de residência (residência individual, RPP, outro), presença de cuidador natural.
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3 meses
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Estágio da doença neurodegenerativa
Prazo: 3 meses
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O estágio da doença neurodegenerativa será avaliado por meio do teste MMSE. Além disso, os participantes serão questionados sobre o número de medicamentos tomados por dia, o uso de medicamentos psicotrópicos (antidepressivos, ansiolíticos, neurolépticos) e o uso de um tratamento antidemência. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Demência
- Tauopatias
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Doença de Alzheimer
- Afasia
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
- Distúrbios Neurocognitivos
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1632
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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