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Identificação de Marcadores Gráficos de Distúrbios Neurocognitivos (MG) (MG)

Identificação de marcadores gráficos de distúrbios neurocognitivos, como afasia progressiva primária (APP) e doença de Alzheimer (DA) em estágio inicial (MG)

O diagnóstico de distúrbios neurocognitivos, como a doença de Alzheimer (DA) inicial ou a afasia progressiva primária (APP), é particularmente difícil e está em constante evolução, muitas vezes levando à erraticidade diagnóstica. No entanto, vários estudos mostraram que os parâmetros gráficos são afetados em pessoas com doença de Alzheimer moderada a grave. O uso de novas tecnologias no estudo e análise das habilidades de pessoas com doenças neurodegenerativas é cada vez mais recomendado. A utilização de um tablet digital com uma caneta permite objetivar os parâmetros cinemáticos da escrita (pressão, inclinação, velocidade, solavanco, tempo da tarefa de escrita) e, assim, permitiria uma difusão de baixo custo desta tecnologia, nomeadamente ao incluí-la em baterias de triagem já existentes.

O objetivo geral do projeto é caracterizar e comparar os marcadores gráficos de uma tarefa de escrita, seja ela baseada na linguagem (escrever palavras, não palavras, frases) ou não baseada na linguagem (desenhar formas), em pacientes com APP, precoce -estágio da doença de Alzheimer (isto é, no estágio de transtornos neurocognitivos menores e transtornos neurocognitivos maiores no início da doença) e em pessoas sem transtornos cognitivos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
        • CRIUGM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão selecionados a partir dos arquivos do paciente do investigador principal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • = > 50 anos

Para grupo de controle:

  • não ter um diagnóstico de transtorno neurocognitivo menor ou maior.

Para AD:

  • Ter doença de Alzheimer em estágio leve: 1/ Ser diagnosticado de acordo com os critérios da CID-10 para as seguintes condições: doença de Alzheimer e 2/ Ter uma pontuação no MMSE entre 20 e 27, correspondendo a um TNC maior de estágio leve ou ter um diagnóstico de TNC menor com pontuação no MEEM entre 25 e 30, o prazo de validade de um MEEM feito anteriormente é de 3 meses.

Para PPA:

  • Ter Afasia Progressiva Primária de acordo com os critérios de Gorno-Tempini (Gorno-Tempini et al., 2011) e ter uma pontuação MMSE entre 20 e 27, correspondendo a TNC leve maior ou ter um diagnóstico de TNC menor com pontuação MMSE entre 25 e 30, o prazo de validade de um MEEM feito anteriormente é de 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Presença de patologias do(s) membro(s) superior(is) dominante(s) (lateralização esquerda, direita ou ambidestro) incapacitantes como artrose, amputação de dedos, etc.
  • Histórico de AVC.
  • Pessoa analfabeta.
  • Participe de um estudo clínico experimental simultâneo, para evitar interferência em nosso estudo.
  • Não compreender o francês oral e escrito. Os falantes são francófonos e a tarefa de linguagem é realizada em francês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle

Os participantes completarão uma tarefa gráfica incluída em um teste validado para distúrbios de linguagem em adultos e idosos (DTLA).

Eles não devem ter um diagnóstico de transtorno neurocognitivo menor ou maior.

O estudo consiste em uma única visita física ao local da equipe de pesquisa.

Os participantes farão uma tarefa gráfica incluída em um teste validado para distúrbios de linguagem em adultos e idosos (DTLA). Este teste com escrita de dados tem um tempo máximo de conclusão de 15 minutos. Os dados diagnósticos serão coletados do prontuário do paciente, os dados de fragilidade e os dados sociodemográficos serão coletados por meio de autoquestionários.

Os participantes serão avaliados pelo pesquisador principal ou seus representantes da equipe de pesquisa.

Grupo de Doença de Alzheimer

Os participantes completarão uma tarefa gráfica incluída em um teste validado para distúrbios de linguagem em adultos e idosos (DTLA).

Eles devem ter doença de Alzheimer em estágio leve: 1/ Ser diagnosticados de acordo com os critérios da CID-10 para as seguintes condições: doença de Alzheimer e 2/ Ter uma pontuação no MMSE entre 20 e 27, correspondendo a um grande TNC de estágio leve ou ter um diagnóstico de menor TNC com pontuação no MEEM entre 25 e 30, o prazo de validade de um MEEM feito anteriormente é de 3 meses.

O estudo consiste em uma única visita física ao local da equipe de pesquisa.

Os participantes farão uma tarefa gráfica incluída em um teste validado para distúrbios de linguagem em adultos e idosos (DTLA). Este teste com escrita de dados tem um tempo máximo de conclusão de 15 minutos. Os dados diagnósticos serão coletados do prontuário do paciente, os dados de fragilidade e os dados sociodemográficos serão coletados por meio de autoquestionários.

Os participantes serão avaliados pelo pesquisador principal ou seus representantes da equipe de pesquisa.

Grupo PPA

Os participantes completarão uma tarefa gráfica incluída em um teste validado para distúrbios de linguagem em adultos e idosos (DTLA).

Eles devem ter Afasia Progressiva Primária de acordo com os critérios de Gorno-Tempini (Gorno-Tempini et al., 2011) e ter uma pontuação MMSE entre 20 e 27, correspondendo ao estágio leve de CND major ou ter um diagnóstico de CND minor com pontuação MMSE entre 25 e 30, o prazo de validade de um MEEM feito anteriormente é de 3 meses.

O estudo consiste em uma única visita física ao local da equipe de pesquisa.

Os participantes farão uma tarefa gráfica incluída em um teste validado para distúrbios de linguagem em adultos e idosos (DTLA). Este teste com escrita de dados tem um tempo máximo de conclusão de 15 minutos. Os dados diagnósticos serão coletados do prontuário do paciente, os dados de fragilidade e os dados sociodemográficos serão coletados por meio de autoquestionários.

Os participantes serão avaliados pelo pesquisador principal ou seus representantes da equipe de pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão média de escrita
Prazo: 3 meses

A medida de resultado primário é a diferença nas médias de pressão de escrita coletadas entre as tarefas de linguagem e não linguísticas nos três grupos de interesse.

Será avaliado através da bateria de triagem DTLA (Macoir et al., 2017) à qual serão adicionadas tarefas de escrita.

3 meses
Velocidade média de escrita
Prazo: 3 meses

A segunda medida de resultado primário é a diferença nas médias de velocidade de escrita coletadas entre as tarefas de linguagem e não linguísticas nos três grupos de interesse.

Será avaliado através da bateria de triagem DTLA (Macoir et al., 2017) à qual serão adicionadas tarefas de escrita.

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fragilidade física e de autonomia
Prazo: 3 meses
Uma pontuação de fragilidade física será obtida usando o questionário CARE. Um escore de fragilidade de autonomia será obtido por meio das escalas de AVD e AIVD.
3 meses
Características sociodemográficas
Prazo: 3 meses
Os participantes serão questionados sobre sua data de nascimento, sexo, gênero, lateralidade (destro, canhoto ou ambidestro), nível de escolaridade, nascido no Canadá ou em outro lugar, número de anos em solo canadense, local de residência (residência individual, RPP, outro), presença de cuidador natural.
3 meses
Estágio da doença neurodegenerativa
Prazo: 3 meses

O estágio da doença neurodegenerativa será avaliado por meio do teste MMSE.

Além disso, os participantes serão questionados sobre o número de medicamentos tomados por dia, o uso de medicamentos psicotrópicos (antidepressivos, ansiolíticos, neurolépticos) e o uso de um tratamento antidemência.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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