ルワンダ試験における珪肺症の治療、処置、スクリーニングおよび監視 (STARSS)

研究者とそのネットワークの臨床経験に基づくと、ルワンダ人の間では、粉塵や鉱業にさらされている珪肺症の罹患率と死亡率に一貫して遭遇しています。 . WHO によると、病気の監視プログラムには、定期的な健康情報の特定と収集、情報の評価と解釈、予防のための報告と介入が含まれる必要があります。 サーベイランスの目標は、特定のドメイン全体で経時的な疾患発生率の傾向を監視し、問題の規模または相対的な規模を定義し、介入を対象にして評価することです。 ここで、研究者は、Rwinkwavu 地区病院での珪肺サーベイランスおよび健康教育プログラムの開発を通じて、ルワンダ東部州の鉱山労働者からの珪肺関連データの研究を提案しています。

方法論:

研究の設定:

この調査は、ルワンダ東部のカヨンザ地区の 4 つのセクター (Rwinkwavu、Murama、Ruramira、および Mwiri) で実施されます。 Rwinkwavu、Murama、Ruramira、Mwiriには9つの[Migera、Gihinga、Nyarunazi、Gahengeli、Gashushyi、Rutonde、Raveri、Bugambira、Rukira]採掘サイトがあり、これらのサイトでのすべての採掘活動はWolfram Mining and Processing LTDによって監督されています。 これらのセクターはすべて、Rwinkwavu 地区病院の集水域にあります。

研究デザイン:

これは、珪肺症の有病率を決定するための横断的研究と、健康管理の実施前後の鉱業労働者の珪肺症関連の知識、態度、実践 (KAP) を評価するための事前および事後計画の組み合わせです。教育プログラム。

研究デザインは横断研究となります。 主な目的は 3 つあります。ベースラインの珪肺関連の知識、態度、実践 (KAP);労働衛生教育の影響。 Partners In Health/Inshuti Mu Buzima および Rwinkwavu 地区病院に所属する臨床および公衆衛生の専門家チームが、データ収集の支援を受けて研究を実施します。 準備段階では、Rwinkwavu 地区病院、Wolfram Mining and Processing Ltd.、ルワンダ大学、Partners in Health/Inshuti Mu Buzima などの主要組織の利害関係者と連絡を取り、契約を結ぶ必要があります。 このフェーズには、データ収集者のトレーニングと研究対象者の募集が含まれます。 研究実施段階は、まず、珪肺有病率の横断的分析、検証済みの珪肺質問票スクリーニングツールを対象研究集団に適合させ、すべての対象鉱山労働者に対してスパイロメトリーと胸部 X 線撮影を実施することで構成されます [Suarthana, Eva, et al. 「建設労働者のじん肺を除外するための簡単な診断モデル」。 産業環境医学、JSTOR]。 職業性塵肺症、特に珪肺症を除外するためのこのスクリーニング ツールは、オランダの研究者によって開発されました。 調査員は、このスクリーニングツールの使用をルワンダの鉱山労働者に適応させ、検証します。スクリーニング結果を客観的なスパイロメトリーおよび胸部 X 線写真の所見と比較することにより、採掘製品を直接扱う作業に少なくとも 1 年間費やしたすべての被験者を対象とします。 第二に、実行段階では、既存の珪肺症関連 KAP の分析と、研究対象者への的を絞った職業保健教育の実施と、それに続く知識と態度の再評価が行われます。 治験責任医師は、アンケートに基づくスクリーニング時に初期教育プログラムと KAP 調査を実施し、2 週間後の時点で再評価します。 この研究の集水域には約 995 人の鉱山労働者がおり、調査員の目標は、これらすべての利害関係者を巻き込むことです。 ベースラインKAP調査は、PPE、環境管理、個人の安全評価、およびスクリーニングアンケートの展開に関するこの健康教育プログラムの前に行われます。 珪肺関連の KAP データは、2 週間のトレーニング プログラムの後、熟練したデータ コレクターによって収集されます。

調査対象母集団：

Rwinkwavu DH 集水域に位置する Rwinkwavu、Murama、Ruramira、および Mwiri セクターを含む 4 つのセクターの Kayonza 地区のすべての適格な鉱山労働者が調査に含まれます。 地下または地上で採掘を行う人を含め、RCS にさらされる潜在的なリスクを持つ採掘者が含まれます。 WOLFRAM の管理者 (オフィス) に勤務し、地雷に直接触れない人は含まれません。

研究サンプル:

珪肺症の有病率を決定する目的で、研究者は単一の人口比率式を使用して、必要なサンプルサイズを計算しました。 既存の文献によると、LMIC の高リスク集団における珪肺症の有病率は 30 ～ 50% の範囲である可能性があります [Trapido、A.S. et al (1998) 元鉱山労働者の無作為標本における職業性肺疾患の有病率、Libode 地区、東ケープ州、南アフリカ。 American Journal of Industrial Medicine、Antão VC、Pinheiro GA、他、ブラジルの石の彫刻家の間での珪肺症の有病率が高い。 Am J Ind Med. 2004]、研究者は、最大サンプル サイズに対して 50% という最も控えめな推定値を使用しました。信頼レベルは 95%、検出力は 0.8、精度レベルは +/- 10% です。189 人のサンプルが必要になります。 . この研究の珪肺関連の KAP 部分について、研究者は、介入前と介入後の 20% の差を検出するために、50% の最も控えめな推定値、95% の信頼水準、および 0.8 検出力も使用しました。 これにより、必要な合計サンプル サイズは 186 人になりました (調査前と調査後に最低 93 人のサンプルが必要です) が、必要なサンプル サイズは会計後に 224 人 (各調査で 112 人) に増加します。 20% の非応答率に対して。 調査員は、調査サンプルが約 995 人の鉱山労働者であると推定しているため、この調査を実施するのに十分な参加者がいるでしょう。

調査員の目標は、完全な採掘集団をサンプリングして、RDH 集水域内の採掘者の完全なコホートの正確な有病率を取得することです。これにより、特定の採掘者の無症候性疾患を検出し、これらの患者を将来の監視に登録することも可能になる可能性があります。プログラム。 さらに、ルワンダでのスクリーニング質問票の検証により、地方の保健ネットワークに低コストのツールを展開して、コミュニティ内の珪肺症の初期の症例をさらに特定できるようになります。