卢旺达试验中的硅肺病治疗、行动、筛查和监测 (STARSS)

根据研究人员及其网络的临床经验，在接触粉尘和采矿的卢旺达人中，矽肺病的发病率和死亡率一直存在，但卢旺达目前缺乏关于当前矽肺病患病率的现有数据，也缺乏用于持续监测和干预的监测系统. 根据世界卫生组织的说法，疾病监测计划应包括定期识别和收集健康信息、评估和解释信息以及以预防为目的的报告和干预措施。 监测的目标是监测特定领域内疾病发病率随时间变化的趋势，确定问题的严重程度或相对严重程度，并确定和评估干预措施。 在这里，研究人员建议通过在 Rwinkwavu 区医院开展矽肺病监测和健康教育计划，对卢旺达东部省矿工的矽肺病相关数据进行研究。

方法：

学习环境：

这项研究将在卢旺达东部 Kayonza 区的四个区（Rwinkwavu、Murama、Ruramira 和 Mwiri）进行。 在 Rwinkwavu、Murama、Ruramira 和 Mwiri 有 9 个 [Migera、Gihinga、Nyarunazi、Gahengeli、Gashushyi、Rutonde、Raveri、Bugambira、Rukira] 矿场，这些矿场的所有挖矿活动均由 Wolfram Mining and Processing LTD 监管。 所有这些部门都位于 Rwinkwavu 区医院集水区。

学习规划：

这将是一项横断面研究的结合，以确定矽肺病的患病率，以及一项前后设计，以评估实施健康措施前后采矿工人与矽肺病相关的知识、态度和实践 (KAP)教育计划。

研究设计将是横断面研究。 共有三个主要目标：基线矽肺相关知识、态度和实践 (KAP)；以及职业健康教育的影响。 隶属于 Partners In Health/Inshuti Mu Buzima 和 Rwinkwavu 地区医院的临床和公共卫生专业人员团队将在数据收集协助下开展这项研究。 准备阶段将涉及与关键组织的利益相关者联系并达成协议，这些组织包括 Rwinkwavu 地区医院、Wolfram 采矿和加工有限公司、卢旺达大学和卫生合作伙伴/Inshuti Mu Buzima。 这一阶段将涉及培训数据收集员和招募研究对象。 研究执行阶段将首先包括矽肺病患病率的横断面分析，使经过验证的矽肺病问卷筛查工具适用于目标研究人群，并对所有目标矿工进行肺活量测定和胸片检查 [Suarthana, Eva, et al. “用于排除建筑工人肺尘埃沉着病的简单诊断模型。” 职业与环境医学，JSTOR]。 这种用于排除职业性尘肺，特别是矽肺的筛查工具是由荷兰的研究人员开发的。 调查人员将通过将筛查结果与至少累积一年直接接触采矿产品的所有受试者的客观肺活量测定法和胸片结果进行比较，来调整和验证该筛查工具对卢旺达矿工的使用。 其次，执行阶段将涉及对现有矽肺相关 KAP 的分析，以及向研究对象提供有针对性的职业健康教育，然后重新评估知识和态度。 调查人员将在基于问卷的筛选时进行初始教育计划和 KAP 调查，并在 2 周的时间点进行重新评估。 本研究的集水区大约有 995 名矿工，调查人员的目标是尝试让所有这些利益相关者参与进来。 基线 KAP 调查将在有关 PPE、环境控制和人身安全评估的健康教育计划之前进行，并部署筛查问卷。 在为期两周的培训计划后，熟练的数据收集员将收集矽肺相关的 KAP 数据。

研究人群：

位于 Rwinkwavu DH 集水区的 Rwinkwavu、Murama、Ruramira 和 Mwiri 等四个部门的 Kayonza 区所有符合条件的矿工都将被纳入研究。 那些具有 RCS 暴露潜在风险的矿工，包括那些在地下或地上进行采矿的矿工将被包括在内。 在 WOLFRAM 行政部门（办公室）工作并且从不直接接触地雷的人员将不包括在内。

研究样本：

为了确定矽肺病的患病率，研究人员使用单一人口比例公式来计算所需的样本量。 根据现有文献，中低收入国家高危人群中矽肺病的患病率可能在 30-50% 之间 [Trapido, A.S.等人 (1998) 南非东开普省 Libode 区前矿工随机样本中职业性肺病的患病率。 美国工业医学杂志、Antão VC、Pinheiro GA 等，巴西石雕师矽肺病患病率高。 Am J Ind Med。 2004]，研究人员对最大样本量使用了最保守的估计值 50%，置信度为 95%，功效为 0.8，精确度为 +/- 10% - 需要 189 人的样本. 对于本研究中矽肺相关的 KAP 部分，研究人员还使用了 50% 的最保守估计值、95% 的置信水平和 0.8 的功效来检测干预前后 20% 的差异。 这给了我们所需的总样本量 186 人（调查前和调查后至少需要 93 人的样本），但在核算后所需的样本量将增加到 224 人（每次调查 112 人） 20% 的无响应率。 调查人员估计研究样本大约为 995 名矿工，因此将有足够的参与者进行这项研究。

研究人员的目标是对整个采矿人口进行抽样，以便获得 RDH 集水区内整个矿工队列的准确患病率，这也可能使我们能够检测某些矿工的无症状疾病，并在未来的监测中招募这些患者程式。 此外，在卢旺达验证筛查问卷将使我们能够在农村卫生网络中部署一种低成本工具，以识别社区中更多的矽肺病早期病例