Trattamento, azione, screening e sorveglianza della silicosi nelle prove in Ruanda (STARSS)

Sulla base dell'esperienza clinica dei ricercatori e della loro rete, la morbilità e la mortalità della silicosi sono state costantemente riscontrate tra i ruandesi con esposizione a polvere e miniere, tuttavia il Ruanda attualmente non dispone di un corpo di dati esistente sull'attuale prevalenza della silicosi e di un sistema di sorveglianza per il monitoraggio e gli interventi in corso . Secondo l'OMS, i programmi di sorveglianza delle malattie dovrebbero includere l'identificazione e la raccolta periodiche di informazioni sanitarie, la valutazione e l'interpretazione delle informazioni, la segnalazione e gli interventi a scopo di prevenzione. L'obiettivo della sorveglianza è monitorare le tendenze dell'incidenza della malattia nel tempo in un particolare dominio, definire l'entità o l'entità relativa di un problema e indirizzare e valutare gli interventi. Qui, gli investigatori propongono uno studio sui dati relativi alla silicosi dei minatori nella provincia orientale del Ruanda attraverso lo sviluppo di un programma di sorveglianza della silicosi e di educazione sanitaria presso il Rwinkwavu District Hospital.

Metodologia:

Ambiente di studio:

Questo studio sarà condotto in quattro settori (Rwinkwavu, Murama, Ruramira e Mwiri) del distretto di Kayonza nel Ruanda orientale. Ci sono 9 siti minerari [Migera, Gihinga, Nyarunazi, Gahengeli, Gashushyi, Rutonde, Raveri, Bugambira, Rukira] a Rwinkwavu, Murama, Ruramira e Mwiri, e tutte le attività minerarie in questi siti sono supervisionate da Wolfram Mining and Processing LTD. Tutti questi settori si trovano nel bacino di utenza dell'ospedale distrettuale di Rwinkwavu.

Disegno dello studio:

Si tratterà di una combinazione di uno studio trasversale per determinare la prevalenza della silicosi e di una progettazione preliminare e successiva per valutare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche relative alla silicosi (KAP) tra i lavoratori minerari prima e dopo l'attuazione di un programma sanitario programma educativo.

Il disegno dello studio sarà uno studio trasversale. Ci sono tre obiettivi principali: prevalenza della silicosi; conoscenze, atteggiamenti e pratiche relative alla silicosi di base (KAP); e l'impatto dell'educazione alla salute sul lavoro. Un team di professionisti della sanità pubblica e clinica affiliati a Partners In Health/Inshuti Mu Buzima e Rwinkwavu District Hospital condurrà lo studio con l'assistenza alla raccolta dei dati. La fase di preparazione comporterà il contatto e la definizione di accordi con le parti interessate di organizzazioni chiave tra cui Rwinkwavu District Hospital, Wolfram Mining and Processing Ltd., University of Rwanda e Partners in Health/Inshuti Mu Buzima. Questa fase comporterà la formazione dei raccoglitori di dati e il reclutamento dei soggetti di studio. La fase di esecuzione dello studio consisterà in primo luogo in un'analisi trasversale della prevalenza della silicosi, adattando uno strumento di screening del questionario sulla silicosi convalidato alla popolazione di studio target ed eseguendo spirometria e radiografia del torace a tutti i minatori target [Suarthana, Eva, et al. "Un semplice modello diagnostico per escludere la pneumoconiosi tra i lavoratori edili". Medicina occupazionale e ambientale, JSTOR]. Questo strumento di screening per escludere la pneumoconiosi professionale, e in particolare la silicosi, è stato sviluppato da ricercatori nei Paesi Bassi. Gli investigatori adatteranno e convalideranno l'uso di questo strumento di screening per i minatori ruandesi confrontando i risultati dello screening con la spirometria obiettiva e i risultati della radiografia del torace su tutti i soggetti che hanno trascorso almeno un anno cumulativo lavorando direttamente con i prodotti minerari. In secondo luogo, la fase di esecuzione comporterà un'analisi della KAP esistente correlata alla silicosi e l'erogazione di un'educazione sanitaria professionale mirata alle materie di studio, seguita da una rivalutazione delle conoscenze e degli atteggiamenti. Gli investigatori eseguiranno il programma di formazione iniziale e il sondaggio KAP al momento dello screening basato su questionario con rivalutazione a 2 settimane. Ci sono circa 995 minatori nel bacino di utenza di questo studio e l'obiettivo dei ricercatori è cercare di coinvolgere tutte queste parti interessate. Prima di questo programma di educazione sanitaria verrà effettuata un'indagine KAP di base su DPI, controlli ambientali e valutazione della sicurezza personale e distribuzione del questionario di screening. I dati KAP relativi alla silicosi saranno raccolti da raccoglitori di dati qualificati dopo un programma di formazione di due settimane.

Popolazione studiata:

Saranno inclusi nello studio tutti i minatori ammissibili nel distretto di Kayonza in quattro settori, tra cui: i settori Rwinkwavu, Murama, Ruramira e Mwiri, situati nel bacino idrografico di Rwinkwavu DH. Saranno inclusi quei minatori con potenziale rischio di esposizione a RCS, compresi quelli che gestiscono attività minerarie sia sotterranee che fuori terra. Le persone che lavorano nell'amministrazione WOLFRAM (ufficio) e non toccano mai direttamente le miniere non saranno incluse.

Campione di studio:

Allo scopo di determinare la prevalenza della silicosi, i ricercatori hanno utilizzato la formula della proporzione della popolazione singola per calcolare la dimensione del campione richiesta. Con la letteratura esistente, la prevalenza della silicosi tra le popolazioni ad alto rischio nei LMIC può variare tra il 30 e il 50% [Trapido, A.S. et al (1998) Prevalenza di malattie polmonari professionali in un campione casuale di ex minatori, Distretto di Libode, Provincia del Capo Orientale, Sud Africa. American Journal of Industrial Medicine, Antão VC, Pinheiro GA, et al., Elevata prevalenza di silicosi tra gli intagliatori di pietre in Brasile. Sono J Ind Med. 2004], i ricercatori hanno utilizzato la stima più prudente del 50% per una dimensione massima del campione, con un livello di confidenza del 95%, una potenza di 0,8 e un livello di precisione di +/- 10% - sarà richiesto un campione di 189 individui . Per la parte KAP correlata alla silicosi di questo studio, i ricercatori hanno utilizzato anche la stima più prudente del 50%, un livello di confidenza del 95% e una potenza di 0,8 per rilevare una differenza del 20% dal pre al post-intervento. Questo ci ha fornito una dimensione totale richiesta del campione di 186 individui (sarà richiesto un campione minimo di 93 individui per il pre e il post-sondaggio), tuttavia la dimensione del campione richiesta aumenterebbe a 224 individui (112 individui in ciascun sondaggio) dopo aver considerato per un tasso di mancata risposta del 20%. Gli investigatori stimano che il campione dello studio sia di circa 995 minatori, quindi ci saranno molti partecipanti per condurre questo studio.

L'obiettivo degli investigatori è quello di campionare l'intera popolazione mineraria in modo da ottenere una prevalenza accurata dell'intera coorte di minatori all'interno del bacino di utenza RDH, che potrebbe anche consentirci di rilevare la malattia asintomatica in alcuni minatori e di arruolare questi pazienti nella sorveglianza futura programmi. Inoltre, la convalida di un questionario di screening in Ruanda ci consentirà di implementare uno strumento a basso costo nella rete sanitaria rurale per identificare ulteriori casi precoci di silicosi nella comunità