Tratamiento, acción, detección y vigilancia de la silicosis en los ensayos de Ruanda (STARSS)

Con base en la experiencia clínica de los investigadores y su red, la morbilidad y mortalidad por silicosis se han encontrado consistentemente entre los ruandeses expuestos al polvo y la minería; sin embargo, Ruanda actualmente carece de un cuerpo de datos existente sobre la prevalencia actual de silicosis y un sistema de vigilancia para el monitoreo continuo y las intervenciones. . Según la OMS, los programas de vigilancia de enfermedades deben incluir la identificación y recopilación periódicas de información de salud, la evaluación e interpretación de la información y la notificación e intervenciones con fines de prevención. El objetivo de la vigilancia es monitorear las tendencias en la incidencia de la enfermedad a lo largo del tiempo en un dominio particular, definir la magnitud o la magnitud relativa de un problema y enfocar y evaluar las intervenciones. Aquí, los investigadores proponen un estudio de los datos relacionados con la silicosis de los trabajadores de la mina en la provincia oriental de Ruanda a través del desarrollo de un programa de educación sanitaria y vigilancia de la silicosis en el hospital del distrito de Rwinkwavu.

Metodología:

Entorno de estudio:

Este estudio se llevará a cabo en cuatro sectores (Rwinkwavu, Murama, Ruramira y Mwiri) del distrito de Kayonza en el este de Ruanda. Hay 9 sitios mineros [Migera, Gihinga, Nyarunazi, Gahengeli, Gashushyi, Rutonde, Raveri, Bugambira, Rukira] en Rwinkwavu, Murama, Ruramira y Mwiri, y todas las actividades mineras en estos sitios están supervisadas por Wolfram Mining and Processing LTD. Todos estos sectores están ubicados en el área de captación del Hospital del Distrito de Rwinkwavu.

Diseño del estudio:

Este será una combinación de un estudio transversal para determinar la prevalencia de silicosis y un diseño previo y posterior para evaluar los conocimientos, actitudes y prácticas (CAP) relacionados con la silicosis entre los trabajadores mineros antes y después de la implementación de un plan de salud. programa educativo.

El diseño del estudio será un estudio transversal. Hay tres objetivos principales: prevalencia de silicosis; conocimientos, actitudes y prácticas de referencia relacionados con la silicosis (CAP); y el impacto de la educación en salud ocupacional. Un equipo de profesionales clínicos y de salud pública afiliados a Partners In Health/Inshuti Mu Buzima y Rwinkwavu District Hospital llevará a cabo el estudio con asistencia en la recopilación de datos. La fase de preparación implicará contactar y establecer acuerdos con las partes interesadas de organizaciones clave, incluido el Hospital del Distrito de Rwinkwavu, Wolfram Mining and Processing Ltd., la Universidad de Ruanda y Partners in Health/Inshuti Mu Buzima. Esta fase implicará la capacitación de recolectores de datos y el reclutamiento de sujetos de estudio. La fase de ejecución del estudio consistirá en primer lugar en un análisis transversal de la prevalencia de silicosis, adaptando una herramienta validada de detección de silicosis a la población objetivo del estudio y realizando una espirometría y una radiografía de tórax a todos los mineros objetivo [Suarthana, Eva, et al. "Un modelo de diagnóstico simple para descartar la neumoconiosis entre los trabajadores de la construcción". Medicina Ambiental y del Trabajo, JSTOR]. Esta herramienta de detección para descartar neumoconiosis ocupacional, y específicamente silicosis, fue desarrollada por investigadores en los Países Bajos. Los investigadores adaptarán y validarán el uso de esta herramienta de detección para los trabajadores mineros de Ruanda comparando los resultados de la detección con la espirometría objetiva y los hallazgos de la radiografía de tórax en todos los sujetos que hayan pasado al menos un año acumulativo trabajando directamente con productos mineros. En segundo lugar, la fase de ejecución implicará un análisis de los CAP existentes relacionados con la silicosis y la entrega de educación en salud ocupacional específica para los sujetos de estudio, seguida de una reevaluación de conocimientos y actitudes. Los investigadores realizarán el programa de educación inicial y la encuesta KAP en el momento de la selección basada en cuestionarios con una nueva evaluación a las 2 semanas. Hay aproximadamente 995 trabajadores de la mina en el área de captación de este estudio y el objetivo de los investigadores es tratar de involucrar a todos estos interesados. La encuesta KAP de referencia se realizará antes de este programa de educación sanitaria sobre PPE, controles ambientales y evaluación de la seguridad personal y el despliegue del cuestionario de detección. Los datos CAP relacionados con la silicosis serán recopilados por recolectores de datos calificados después de un programa de capacitación de dos semanas.

Población de estudio:

Todos los trabajadores mineros elegibles en el distrito de Kayonza en cuatro sectores, incluidos: los sectores de Rwinkwavu, Murama, Ruramira y Mwiri, ubicados en el área de captación de Rwinkwavu DH, se incluirán en el estudio. Se incluirán aquellos mineros con riesgo potencial de exposición a RCS, incluidos aquellos que manejan minería subterránea o superficial. No se incluirán las personas que trabajan en la administración (oficina) de WOLFRAM y nunca tocan directamente las minas.

Muestra de estudio:

Con el objetivo de determinar la prevalencia de silicosis, los investigadores utilizaron la fórmula de proporción de población única para calcular el tamaño de muestra requerido. Con la literatura existente, la prevalencia de silicosis entre las poblaciones de alto riesgo en los LMIC puede oscilar entre el 30 y el 50 % [Trapido, A.S. et al (1998) Prevalencia de enfermedad pulmonar ocupacional en una muestra aleatoria de ex mineros, Distrito de Libode, Provincia del Cabo Oriental, Sudáfrica. American Journal of Industrial Medicine, Antão VC, Pinheiro GA, et al., Alta prevalencia de silicosis entre los talladores de piedra en Brasil. Soy J Ind Med. 2004], los investigadores utilizaron la estimación más conservadora del 50 % para un tamaño de muestra máximo, con un nivel de confianza del 95 %, un poder de 0,8 y un nivel de precisión de +/- 10 %; se requerirá una muestra de 189 individuos. . Para la parte de KAP relacionada con la silicosis de este estudio, los investigadores también usaron la estimación más conservadora del 50 %, un nivel de confianza del 95 % y una potencia de 0,8 para detectar una diferencia del 20 % antes y después de la intervención. Esto nos dio un tamaño de muestra total requerido de 186 personas (se requerirá una muestra mínima de 93 personas para la encuesta previa y posterior), sin embargo, el tamaño de muestra requerido aumentaría a 224 personas (112 personas en cada encuesta) después de contabilizar para una tasa de no respuesta del 20%. Los investigadores estiman que la muestra del estudio es de alrededor de 995 trabajadores de la mina, por lo que habrá una gran cantidad de participantes para realizar este estudio.

El objetivo de los investigadores es tomar muestras de la población minera completa para obtener una prevalencia precisa de la cohorte completa de mineros dentro del área de captación de RDH, lo que también puede permitirnos detectar enfermedades asintomáticas en ciertos mineros e inscribir a estos pacientes en vigilancia futura. programas Además, la validación de un cuestionario de detección en Ruanda nos permitirá implementar una herramienta de bajo costo en la red de salud rural para identificar casos tempranos adicionales de silicosis en la comunidad.