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胸腔鏡手術後の SAPB と ESPB および TPB の併用による鎮痛効果と術後回復の比較

2022年9月10日 更新者：Zhangyi

胸腔鏡手術後の脊椎起立筋面ブロックおよび胸部脊椎傍ブロックと併用した前鋸筋面ブロックの鎮痛効果と術後回復の比較

胸腔鏡手術後も、患者は依然として中程度から重度の痛みに直面します。 痛みを効果的にコントロールし、患者の術後の回復を促進する方法は、難しい問題です。 胸部傍脊椎ブロックは胸腔鏡手術後の痛みを抑えるのに効果的ですが、手術が困難になったり、胸膜に穴が開くリスクもあります。 近年、胸腔鏡手術後の術後鎮痛には、脊柱起立筋面ブロックや前鋸筋面ブロックが使用されています。 この研究の目的は、脊柱起立面と前鋸筋面ブロックを組み合わせることにより、胸椎傍ブロックの代わりとなり、胸腔鏡手術後により完全な鎮痛を提供できるかどうかを検討することでした。 したがって、この研究は臨床的に非常に重要です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

二重盲検ランダム化対照研究では、研究者らはVATSを受けている92人の患者をESPBと併用したSAPBまたはTPBのいずれかに割り当て、両群とも集学的鎮痛を含むその他の標準化された治療を受けた。 主要アウトカムは、24時間のオピオイド摂取でした。 副次的アウトカムには、術後 1、2、4、8、および 24 時間での生存鎮痛の数が含まれます。VAS スコアは、術後 1、2、4、8、および 24 時間での安静時および咳嗽状態で評価され、術前と術前の肺機能指数は評価されました。手術後 1、4、24 時間、手術前と手術後 24 時間の QOR-15 スコア、術後の合併症と回復時間、リンパ節のドレナージ チューブの除去時間、退院時間。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 募集
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. アメリカの ASA グレード I ～ III。
  2. 年齢：18歳～70歳まで

3 BMI 19 ~ 28kg/m2;

4. 全身麻酔下で待機的胸腔鏡下肺部分切除術を受ける患者。

5 インフォームド・コンセントが署名されています。

除外基準:

  1. オピオイド鎮痛薬を日常的に使用している、またはオピオイド乱用歴がある。
  2. 同側開胸術の既往。
  3. 研究で使用された薬物のいずれかに対してアレルギーがある、または薬物アレルギーの病歴がある。
  4. 精神または神経系の疾患、運動障害または感覚障害。

5 凝固機能障害がある。

6. 認知機能障害、研究に協力できない。

7. 重度の腎臓、肝臓、または心臓の機能不全。

8. 胸壁や脊椎の外傷、感染、変形、その他神経ブロックができない場合。

9. 研究に参加する前の3か月以内に他の臨床試験に参加した。

10. 研究者は、臨床試験参加者にとって不適切なその他の理由を考慮します。

11. 患者は参加を拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ESPB&SAPB
脊柱起立筋面ブロックと前鋸筋面ブロックを組み合わせたもの
手順：脊柱起立筋面と前鋸筋面ブロックを組み合わせたもの
実験グループは、超音波ガイド下鋸筋前面ブロックと組み合わせた脊柱起立筋ブロックを受け、脊柱起立筋ブロックは各レベルで0.4%ロピバカイン10ml、鋸筋前面ブロックには0.4%ロピバカイン20mlを用いてT5およびT7レベルで実施された。 対照群には、各レベルで20mlの0.4%ロピバカインを用いて、それぞれT5およびT7レベルで超音波ガイド下胸椎傍脊椎ブロックを受けた。
他の名前：
  • 胸椎傍ブロック
アクティブコンパレータ：TPVB
胸椎傍ブロック
手順：脊柱起立筋面と前鋸筋面ブロックを組み合わせたもの
実験グループは、超音波ガイド下鋸筋前面ブロックと組み合わせた脊柱起立筋ブロックを受け、脊柱起立筋ブロックは各レベルで0.4%ロピバカイン10ml、鋸筋前面ブロックには0.4%ロピバカイン20mlを用いてT5およびT7レベルで実施された。 対照群には、各レベルで20mlの0.4%ロピバカインを用いて、それぞれT5およびT7レベルで超音波ガイド下胸椎傍脊椎ブロックを受けた。
他の名前：
  • 胸椎傍ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使用されたオピオイドの用量
時間枠：手術から24時間後
鎮痛ポンプの投与量
手術から24時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使用されたオピオイドの用量
時間枠：手術後1時間、2時間、4時間、8時間、48時間後
鎮痛ポンプの投与量
手術後1時間、2時間、4時間、8時間、48時間後
生存鎮痛の数
時間枠：手術後1時間、2時間、4時間、8時間、24時間、48時間後
鎮痛救済の時間
手術後1時間、2時間、4時間、8時間、24時間、48時間後
安静時および咳嗽状態のVASスコア
時間枠：手術後1時間、2時間、4時間、8時間、24時間、48時間後
視覚的なアナログ痛みスケール
手術後1時間、2時間、4時間、8時間、24時間、48時間後
肺機能指数
時間枠：術前、術後1時間、術後4時間、術後24時間
FVC(大)
術前、術後1時間、術後4時間、術後24時間
QOR-15 スコア
時間枠：手術前と手術後24時間
最高スコアは 150、最低スコアは 0 です。スコアが高いほど、患者の状態は良好です。
手術前と手術後24時間
術後の合併症と回復時間のノード
時間枠：患者を平均半月フォローアップする
ドレナージチューブの抜去時間、滞在日数など。
患者を平均半月フォローアップする

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zhangyi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月10日

最初の投稿 (実際)

2022年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月10日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1000012129

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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