Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SAPB:n analgeettisen vaikutuksen ja leikkauksen jälkeisen toipumisen vertailu yhdessä ESPB:n ja TPB:n kanssa torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

lauantai 10. syyskuuta 2022 päivittänyt: Zhangyi

Analgeettisen vaikutuksen ja leikkauksen jälkeisen Serratus Anterior Plane Blockin ja Erector Spinae Plane Blockin ja rintakehän paravertebraalitukoksen vertailu torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

Torakoskooppisen leikkauksen jälkeen potilaat kohtaavat edelleen kohtalaista tai vaikeaa kipua. Kivun tehokas hallinta ja potilaiden postoperatiivisen toipumisen edistäminen on haastava ongelma. Rintakehän paraspinaalisalpaus hallitsee tehokkaasti torakoskooppisen leikkauksen jälkeistä kipua, mutta siihen liittyy myös leikkausvaikeuksien ja keuhkopussin puhkaisun riski. Viime vuosina erector-selkärangan tasolohkoa ja serratus anterior plane blockia on käytetty postoperatiiviseen kivunlievitykseen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voiko erektorin selkärangan taso yhdistettynä serratus anterior plane blockiin korvata rintakehän paravertebraalkatkosta ja tarjota täydellisemmän kivunlievityksen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen. Siksi tällä tutkimuksella on suuri kliininen merkitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa tutkijat jakoivat 92 VATS-potilasta joko SAPB-yhdistelmään ESPB:n kanssa tai TPB:hen, ja molemmat ryhmät saivat muutoin standardoitua hoitoa, mukaan lukien multimodaalinen analgesia. Ensisijainen tulos oli 24 tunnin opioidien kulutus. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi selviytymisen analgesian määrä 1, 2, 4, 8 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, VAS-pisteet arvioitiin lepo- ja yskimistilanteen aikana 1, 2, 4, 8 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, keuhkojen toimintaindeksit ennen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. 1, 4, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, QOR-15-pisteet ennen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja toipumisaika solmut viemäriputken poistoaika, poistumisaika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. American ASA Grade I-III;
  2. Ikä: 18 ~ 70 vuotta vanha;

3 BMI 19 ~ 28 kg/m2;

4. Potilaat, joilla on elektiivinen torakoskooppinen osittainen pneumonektomia yleisanestesiassa;

5 Ilmoitettu suostumus on allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Käytä opioidikipulääkkeitä päivittäin tai sinulla on aiemmin ollut opioidien väärinkäyttöä;
  2. Ipsilateraalisen torakotomiahistoria;
  3. olet allerginen jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle tai sinulla on aiemmin ollut lääkeallergia;
  4. Mielen tai hermoston sairaudet, motoriset tai aistivammat;

5 on hyytymishäiriö;

6. Kognitiivinen toimintahäiriö, ei pysty tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa;

7. Vaikea munuaisten, maksan tai sydämen toimintahäiriö;

8. Rintakehän ja selkärangan traumat, infektiot, epämuodostumat ja muut tapaukset, joissa hermotukoksia ei voida suorittaa;

9. osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista;

10. Tutkijat katsovat, että muut syyt eivät sovellu kliinisen tutkimuksen osallistujille;

11. Potilaat kieltäytyvät osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESPB&SAPB
erector selkärangan tasolohko yhdistettynä serratus anterior tasolohkoon
Menettely: erector spinal taso yhdistettynä serratus anterior tasolohkoon
Koeryhmä sai ultraääniohjatun erektorin selkäydinsalpauksen yhdistettynä serratus anterior plane blockiin, ja erectorin selkäydinsalpaus suoritettiin T5- ja T7-tasoilla 10 ml:lla 0,4-prosenttista ropivakaiinia kullekin tasolle ja 20 ml:lla 0,4-prosenttista ropivakaiinia serratus anterior -tasoblokaukseen. Kontrolliryhmä sai ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalisen blokauksen T5- ja T7-tasoilla, vastaavasti, 20 ml 0,4 % ropivakaiinia kullakin tasolla.
Muut nimet:
  • rintakehän paravertebraalinen tukos
Active Comparator: TPVB
rintakehän paravertebraalinen tukos
Menettely: erector spinal taso yhdistettynä serratus anterior tasolohkoon
Koeryhmä sai ultraääniohjatun erektorin selkäydinsalpauksen yhdistettynä serratus anterior plane blockiin, ja erectorin selkäydinsalpaus suoritettiin T5- ja T7-tasoilla 10 ml:lla 0,4-prosenttista ropivakaiinia kullekin tasolle ja 20 ml:lla 0,4-prosenttista ropivakaiinia serratus anterior -tasoblokaukseen. Kontrolliryhmä sai ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalisen blokauksen T5- ja T7-tasoilla, vastaavasti, 20 ml 0,4 % ropivakaiinia kullakin tasolla.
Muut nimet:
  • rintakehän paravertebraalinen tukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetty opioidien annos
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
analgeettisen pumpun annostus
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetty opioidien annos
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
analgeettisen pumpun annostus
1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Selviytymisen analgesian määrä
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
pelastavan analgesian aikoina
1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet lepo- ja yskimistilassa
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen kipuasteikko
1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
keuhkojen toimintaindeksit
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen 1 tunti, postoperatiivinen 4 tuntia ja postoperatiivinen 24 tuntia
FVC (L)
Preoperatiivinen, postoperatiivinen 1 tunti, postoperatiivinen 4 tuntia ja postoperatiivinen 24 tuntia
QOR-15 tulokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen
Korkein pistemäärä on 150, matalin 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilas oli.
ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja toipumisajan solmut
Aikaikkuna: seurata potilaita keskimäärin puoli kuukautta
viemäriputken poistoaika, oleskelun pituus jne.
seurata potilaita keskimäärin puoli kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhangyi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000012129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa