흉강경 수술 후 ESPB와 TPB를 병용한 SAPB의 진통 효과와 수술 후 회복의 비교
2022년 9월 10일 업데이트: Zhangyi
흉강경 수술 후 전거근 전방면 차단술과 척추기립체 차단제 및 흉추주위 차단제를 병용한 경우의 진통 효과 및 수술 후 회복의 비교
흉강경 수술 후 환자는 여전히 중등도에서 중증의 통증에 직면합니다.
환자의 통증을 효과적으로 제어하고 수술 후 회복을 촉진하는 방법은 어려운 문제입니다.
흉부척추주위차단술은 흉강경 수술 후 통증 조절에 효과적이나 수술의 어려움과 흉막 천자의 위험이 있다.
최근에는 흉강경 수술 후 수술 후 진통제로 척추기립근 차단기와 앞톱니근 차단술이 사용되고 있다.
본 연구의 목적은 척추기립면과 전거근전방차단을 결합하여 흉강주위차단을 대체하고 흉강경 수술 후 보다 완전한 무통증을 제공할 수 있는지 알아보고자 하였다.
따라서 이번 연구는 임상적 의미가 크다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검 무작위 통제 연구에서 조사관은 VATS를 받는 92명의 환자를 ESPB와 결합된 SAPB 또는 TPB에 할당했으며, 두 그룹 모두 다양한 방식의 진통제를 포함하여 표준화된 치료를 받았습니다.
주요 결과는 24시간 오피오이드 섭취였습니다.
이차 결과에는 수술 후 1, 2, 4, 8 및 24시간에 생존 진통 횟수가 포함되었으며, VAS 점수는 수술 후 1, 2, 4, 8 및 24시간에 휴식 및 기침 상태 동안 평가되었으며, 폐 기능 지수는 수술 전 및 수술 1, 4, 24시간 후 , QOR-15 점수는 수술 전과 수술 후 24시간, 수술 후 합병증 및 회복 시간 노드 배액관 제거 시간, 퇴원 시간.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Zhang, Dr.
- 전화번호: 13986039131
- 이메일: doc_zhang18@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xuan Mo
- 전화번호: 18776768640
- 이메일: mx1173572700@163.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology.
-
연락하다:
- Yi Zhang
- 전화번호: 13986039131
- 이메일: doc_zhang18@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 ASA 등급 I-III;
- 연령: 18세 ~ 70세;
3 BMI 19 ~ 28kg/m2;
4. 전신마취 하에 선택적인 흉강경 부분폐폐절제술을 받는 환자
5 사전 동의가 서명되었습니다.
제외 기준:
- 매일 오피오이드 진통제를 사용하거나 오피오이드 남용 이력이 있는 경우
- 동측 개흉술의 병력;
- 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있거나 약물 알레르기 병력이 있는 경우
- 정신 또는 신경계 질환, 운동 또는 감각 장애;
5 응고 기능 장애가 있습니다.
6. 연구에 협력할 수 없는 인지 기능 장애
7. 심각한 신장, 간 또는 심장 기능 장애;
8. 흉벽 및 척추 외상, 감염, 기형 및 기타 신경차단을 시행할 수 없는 경우
9. 연구 포함 전 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여함;
10. 연구자가 임상시험 참여자에게 부적합한 기타 사유를 고려하는 경우
11. 환자가 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ESPB&SAPB
serratus anterior plane block과 결합된 기립근 척추면 블록
|
실험군은 초음파 유도하 척추기립근 차단술과 전거근 전평면 차단술을 시행하였고, T5와 T7 수준에서 각 수준에 대해 10ml 0.4% 로피바카인, 전거근 전측면 차단에 대해 20ml 0.4% 로피바카인을 사용하여 척수기립근 차단을 시행하였다.
대조군은 각각 T5와 T7 수준에서 각각 20ml 0.4% 로피바카인과 함께 초음파 유도 흉추주위 블록을 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: TPVB
흉부 paravertebral 블록
|
실험군은 초음파 유도하 척추기립근 차단술과 전거근 전평면 차단술을 시행하였고, T5와 T7 수준에서 각 수준에 대해 10ml 0.4% 로피바카인, 전거근 전측면 차단에 대해 20ml 0.4% 로피바카인을 사용하여 척수기립근 차단을 시행하였다.
대조군은 각각 T5와 T7 수준에서 각각 20ml 0.4% 로피바카인과 함께 초음파 유도 흉추주위 블록을 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용된 오피오이드의 용량
기간: 수술 후 24시간
|
진통제 펌프의 복용량
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용된 오피오이드의 용량
기간: 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 48시간
|
진통제 펌프의 복용량
|
수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 48시간
|
|
생존 진통제의 수
기간: 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 24시간, 48시간
|
구조 진통의 시간
|
수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 24시간, 48시간
|
|
휴식 및 기침 상태에서 VAS 점수
기간: 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 24시간, 48시간
|
시각적 아날로그 통증 척도
|
수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 24시간, 48시간
|
|
폐 기능 지수
기간: 수술 전, 수술 후 1시간, 수술 후 4시간, 수술 후 24시간
|
FVC(엘)
|
수술 전, 수술 후 1시간, 수술 후 4시간, 수술 후 24시간
|
|
QOR-15 점수
기간: 수술 전과 수술 후 24시간
|
가장 높은 점수는 150이고 가장 낮은 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 환자의 상태가 더 나은 것입니다.
|
수술 전과 수술 후 24시간
|
|
수술 후 합병증 및 회복 시간 노드
기간: 평균 반달 동안 환자 추적
|
배액관 제거 시간, 체류 기간 등
|
평균 반달 동안 환자 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1000012129
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .