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Confronto tra effetto analgesico e recupero postoperatorio di SAPB combinato con ESPB e TPB dopo chirurgia toracoscopica

10 settembre 2022 aggiornato da: Zhangyi

Confronto tra l'effetto analgesico e il recupero postoperatorio del blocco del piano anteriore del serrato combinato con il blocco del piano dell'erettore spinale e il blocco paravertebrale toracico dopo la chirurgia toracoscopica

Dopo la chirurgia toracoscopica, i pazienti devono ancora affrontare un dolore da moderato a grave. Come controllare efficacemente il dolore e promuovere il recupero postoperatorio dei pazienti è un problema impegnativo. Il blocco paraspinale toracico è efficace nel controllare il dolore dopo l'intervento toracoscopico, ma comporta anche il rischio di difficoltà nell'operazione e di puntura della pleura. Negli ultimi anni, il blocco del piano spinale erettore e il blocco del piano anteriore dentato sono stati utilizzati per l'analgesia postoperatoria dopo la chirurgia toracoscopica. Lo scopo di questo studio era di esplorare se il piano spinale erettore combinato con il blocco del piano anteriore dentato può sostituire il blocco paravertebrale toracico e fornire un'analgesia più completa dopo la chirurgia toracoscopica. Pertanto, questo studio è di grande importanza clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In uno studio controllato randomizzato in doppio cieco, i ricercatori hanno assegnato 92 pazienti sottoposti a VATS a SAPB combinato con ESPB o TPB, con entrambi i gruppi che hanno ricevuto un trattamento altrimenti standardizzato, inclusa l'analgesia multimodale. L'outcome primario era il consumo di oppioidi nelle 24 ore. Gli esiti secondari includevano il numero di analgesia di sopravvivenza a 1, 2, 4, 8 e 24 ore dopo l'intervento, i punteggi VAS sono stati valutati durante gli stati di riposo e di tosse a 1, 2, 4, 8 e 24 ore dopo l'intervento, gli indici di funzionalità polmonare prima e 1, 4, 24 ore dopo l'intervento chirurgico, punteggi QOR-15 prima e 24 ore dopo l'intervento chirurgico, complicanze postoperatorie e tempo di rimozione del tubo di drenaggio dei nodi del tempo di recupero, tempo di dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ASA americano Grado I-III;
  2. Età: 18 ~ 70 anni;

3 indice di massa corporea 19 ~ 28 kg/m2;

4. Pazienti con pneumonectomia parziale toracoscopica elettiva in anestesia generale;

5 Il consenso informato è stato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Utilizzare analgesici oppioidi su base giornaliera o avere una storia di abuso di oppioidi;
  2. Storia di toracotomia ipsilaterale;
  3. Allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio o con una storia di allergia ai farmaci;
  4. Malattie mentali o del sistema nervoso, deficit motori o sensoriali;

5 c'è una disfunzione della coagulazione;

6. Disfunzione cognitiva, incapace di collaborare con la ricerca;

7. Grave disfunzione renale, epatica o cardiaca;

8. Traumi della parete toracica e della colonna vertebrale, infezioni, deformità e altri casi in cui non è possibile eseguire il blocco nervoso;

9. Partecipazione ad altri studi clinici nei 3 mesi precedenti l'inclusione nello studio;

10. Gli investigatori considerano altri motivi inadatti per i partecipanti alla sperimentazione clinica;

11. I pazienti si rifiutano di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ESPB&SAPB
blocco del piano spinale erettore combinato con blocco del piano anteriore dentato
Il gruppo sperimentale ha ricevuto blocco spinale erettore ecoguidato combinato con blocco del piano anteriore del dentato, e il blocco spinale erettore è stato eseguito ai livelli T5 e T7 con 10 ml di ropivacaina allo 0,4% per ciascun livello e 20 ml di ropivacaina allo 0,4% per il blocco del piano anteriore del dentato. Il gruppo di controllo ha ricevuto un blocco paravertebrale toracico ecoguidato ai livelli T5 e T7, rispettivamente, con 20 ml di ropivacaina allo 0,4% a ciascun livello.
Altri nomi:
  • blocco paravertebrale toracico
Comparatore attivo: TPVB
blocco paravertebrale toracico
Il gruppo sperimentale ha ricevuto blocco spinale erettore ecoguidato combinato con blocco del piano anteriore del dentato, e il blocco spinale erettore è stato eseguito ai livelli T5 e T7 con 10 ml di ropivacaina allo 0,4% per ciascun livello e 20 ml di ropivacaina allo 0,4% per il blocco del piano anteriore del dentato. Il gruppo di controllo ha ricevuto un blocco paravertebrale toracico ecoguidato ai livelli T5 e T7, rispettivamente, con 20 ml di ropivacaina allo 0,4% a ciascun livello.
Altri nomi:
  • blocco paravertebrale toracico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La dose di oppioidi utilizzata
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
dosaggio della pompa analgesica
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La dose di oppioidi utilizzata
Lasso di tempo: 1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
dosaggio della pompa analgesica
1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Il numero di analgesia di sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
tempi di analgesia di salvataggio
1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Punteggi VAS allo stato di riposo e di tosse
Lasso di tempo: 1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
scala del dolore analogico visivo
1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
indici di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Preoperatorio, postoperatorio 1 ora, postoperatorio 4 ore e postoperatorio 24 ore
CVF (L)
Preoperatorio, postoperatorio 1 ora, postoperatorio 4 ore e postoperatorio 24 ore
Punteggi QOR-15
Lasso di tempo: prima e 24 ore dopo l'intervento
Il punteggio più alto è 150, il punteggio più basso è 0. Più alto è il punteggio, meglio era il paziente.
prima e 24 ore dopo l'intervento
Complicanze postoperatorie e nodi del tempo di recupero
Lasso di tempo: follow-up dei pazienti per una media di mezzo mese
tempo di rimozione del tubo di drenaggio, durata della degenza, ecc.
follow-up dei pazienti per una media di mezzo mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000012129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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