- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05538429
Confronto tra effetto analgesico e recupero postoperatorio di SAPB combinato con ESPB e TPB dopo chirurgia toracoscopica
Confronto tra l'effetto analgesico e il recupero postoperatorio del blocco del piano anteriore del serrato combinato con il blocco del piano dell'erettore spinale e il blocco paravertebrale toracico dopo la chirurgia toracoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yi Zhang, Dr.
- Numero di telefono: 13986039131
- Email: doc_zhang18@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xuan Mo
- Numero di telefono: 18776768640
- Email: mx1173572700@163.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology.
-
Contatto:
- Yi Zhang
- Numero di telefono: 13986039131
- Email: doc_zhang18@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA americano Grado I-III;
- Età: 18 ~ 70 anni;
3 indice di massa corporea 19 ~ 28 kg/m2;
4. Pazienti con pneumonectomia parziale toracoscopica elettiva in anestesia generale;
5 Il consenso informato è stato firmato.
Criteri di esclusione:
- Utilizzare analgesici oppioidi su base giornaliera o avere una storia di abuso di oppioidi;
- Storia di toracotomia ipsilaterale;
- Allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio o con una storia di allergia ai farmaci;
- Malattie mentali o del sistema nervoso, deficit motori o sensoriali;
5 c'è una disfunzione della coagulazione;
6. Disfunzione cognitiva, incapace di collaborare con la ricerca;
7. Grave disfunzione renale, epatica o cardiaca;
8. Traumi della parete toracica e della colonna vertebrale, infezioni, deformità e altri casi in cui non è possibile eseguire il blocco nervoso;
9. Partecipazione ad altri studi clinici nei 3 mesi precedenti l'inclusione nello studio;
10. Gli investigatori considerano altri motivi inadatti per i partecipanti alla sperimentazione clinica;
11. I pazienti si rifiutano di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ESPB&SAPB
blocco del piano spinale erettore combinato con blocco del piano anteriore dentato
|
Il gruppo sperimentale ha ricevuto blocco spinale erettore ecoguidato combinato con blocco del piano anteriore del dentato, e il blocco spinale erettore è stato eseguito ai livelli T5 e T7 con 10 ml di ropivacaina allo 0,4% per ciascun livello e 20 ml di ropivacaina allo 0,4% per il blocco del piano anteriore del dentato.
Il gruppo di controllo ha ricevuto un blocco paravertebrale toracico ecoguidato ai livelli T5 e T7, rispettivamente, con 20 ml di ropivacaina allo 0,4% a ciascun livello.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: TPVB
blocco paravertebrale toracico
|
Il gruppo sperimentale ha ricevuto blocco spinale erettore ecoguidato combinato con blocco del piano anteriore del dentato, e il blocco spinale erettore è stato eseguito ai livelli T5 e T7 con 10 ml di ropivacaina allo 0,4% per ciascun livello e 20 ml di ropivacaina allo 0,4% per il blocco del piano anteriore del dentato.
Il gruppo di controllo ha ricevuto un blocco paravertebrale toracico ecoguidato ai livelli T5 e T7, rispettivamente, con 20 ml di ropivacaina allo 0,4% a ciascun livello.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La dose di oppioidi utilizzata
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
dosaggio della pompa analgesica
|
24 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La dose di oppioidi utilizzata
Lasso di tempo: 1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
|
dosaggio della pompa analgesica
|
1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Il numero di analgesia di sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
|
tempi di analgesia di salvataggio
|
1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Punteggi VAS allo stato di riposo e di tosse
Lasso di tempo: 1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
|
scala del dolore analogico visivo
|
1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
|
indici di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Preoperatorio, postoperatorio 1 ora, postoperatorio 4 ore e postoperatorio 24 ore
|
CVF (L)
|
Preoperatorio, postoperatorio 1 ora, postoperatorio 4 ore e postoperatorio 24 ore
|
Punteggi QOR-15
Lasso di tempo: prima e 24 ore dopo l'intervento
|
Il punteggio più alto è 150, il punteggio più basso è 0. Più alto è il punteggio, meglio era il paziente.
|
prima e 24 ore dopo l'intervento
|
Complicanze postoperatorie e nodi del tempo di recupero
Lasso di tempo: follow-up dei pazienti per una media di mezzo mese
|
tempo di rimozione del tubo di drenaggio, durata della degenza, ecc.
|
follow-up dei pazienti per una media di mezzo mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000012129
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia toracoscopica
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia
Prove cliniche su piano spinale erettore combinato con blocco piano anteriore dentato
-
Mater Misericordiae University HospitalSconosciuto
-
Tanta UniversityCompletatoBlocco piano erettore della spina dorsale | Esperimento casuale controllato | Blocco interscalenico | Anestesia per artroscopia della spallaEgitto
-
St. Antonius HospitalCompletatoNeoplasie toraciche | Dolore postoperatorioOlanda
-
Alexandria UniversityCompletato
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelCompletatoConfronto di 2 diversi volumi in ESPB in pazienti sottoposti a MRMEgitto
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarCompletatoDolore, Postoperatorio | Neoplasia polmonareItalia
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDolore post operatorio
-
University Health Network, TorontoSconosciuto