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Vergleich der analgetischen Wirkung und der postoperativen Erholung von SAPB in Kombination mit ESPB und TPB nach einer thorakoskopischen Operation

10. September 2022 aktualisiert von: Zhangyi

Vergleich der analgetischen Wirkung und der postoperativen Erholung des Serratus Anterior Plane-Blocks in Kombination mit dem Erector Spinae Plane-Block und dem thorakalen paravertebralen Block nach einer thorakoskopischen Operation

Nach einer thorakoskopischen Operation leiden die Patienten immer noch unter mäßigen bis starken Schmerzen. Die wirksame Schmerzkontrolle und die Förderung der postoperativen Genesung von Patienten ist eine große Herausforderung. Die thorakale paraspinale Blockade ist wirksam bei der Schmerzkontrolle nach thorakoskopischen Eingriffen, birgt aber auch das Risiko von Schwierigkeiten bei der Operation und Punktion der Pleura. In den letzten Jahren wurden der Erector Spinal Plane Block und der Serratus Anterior Plane Block zur postoperativen Analgesie nach thorakoskopischen Eingriffen eingesetzt. Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu untersuchen, ob die Erector-Spinal-Plane-Blockade in Kombination mit der Serratus-Anterior-Plane-Blockade die thorakale paravertebrale Blockade ersetzen und nach einer thorakoskopischen Operation für eine vollständigere Analgesie sorgen kann. Daher ist diese Studie von großer klinischer Bedeutung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie teilten die Forscher 92 Patienten, die sich einer VATS unterzogen, entweder SAPB in Kombination mit ESPB oder TPB zu, wobei beide Gruppen eine ansonsten standardisierte Behandlung, einschließlich multimodaler Analgesie, erhielten. Der primäre Endpunkt war der 24-Stunden-Opioidkonsum. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Anzahl der Überlebensanalgesie 1, 2, 4, 8 und 24 Stunden postoperativ, die VAS-Scores wurden im Ruhe- und Hustenzustand 1, 2, 4, 8 und 24 Stunden postoperativ beurteilt, Lungenfunktionsindizes vor und 1, 4, 24 Stunden nach der Operation, QOR-15-Scores vor und 24 Stunden nach der Operation, postoperative Komplikationen und Erholungszeit, Entfernungszeit des Knotendrainageschlauchs, Entlassungszeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Amerikanischer ASA Grad I-III;
  2. Alter: 18 ~ 70 Jahre alt;

3 BMI 19 ~ 28 kg/m2;

4. Patienten mit elektiver thorakoskopischer partieller Pneumonektomie unter Vollnarkose;

5 Die Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  1. Nehmen Sie täglich Opioid-Analgetika ein oder haben Sie eine Vorgeschichte von Opioid-Missbrauch;
  2. Vorgeschichte einer ipsilateralen Thorakotomie;
  3. Sie sind allergisch gegen eines der in der Studie verwendeten Arzneimittel oder haben in der Vergangenheit eine Arzneimittelallergie;
  4. Erkrankungen des geistigen oder Nervensystems, motorische oder sensorische Defizite;

5 es liegt eine Gerinnungsstörung vor;

6. Kognitive Dysfunktion, Unfähigkeit, mit der Forschung zusammenzuarbeiten;

7. Schwere Nieren-, Leber- oder Herzfunktionsstörung;

8. Brustwand- und Wirbelsäulentrauma, Infektion, Deformation und andere Fälle, in denen eine Nervenblockade nicht durchgeführt werden kann;

9. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der 3 Monate vor Studieneinschluss;

10. Die Forscher halten andere Gründe für ungeeignet für Teilnehmer an klinischen Studien.

11. Patienten verweigern die Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ESPB&SAPB
Erector Spinal Plane Block kombiniert mit Serratus Anterior Plane Block
Verfahren: Erector Spinal Plane kombiniert mit Serratus Anterior Plane Block
Die Versuchsgruppe erhielt eine ultraschallgesteuerte Erektor-Wirbelsäulenblockade in Kombination mit einer Serratus-anterior-Plane-Blockade. Die Erektor-Wirbelsäulenblockade wurde auf den Ebenen T5 und T7 mit 10 ml 0,4 % Ropivacain für jede Ebene und 20 ml 0,4 % Ropivacain zur Serratus-anterior-Plane-Blockade durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhielt eine ultraschallgesteuerte thorakale paravertebrale Blockade auf T5- bzw. T7-Ebene mit 20 ml 0,4 % Ropivacain auf jeder Ebene.
Andere Namen:
  • thorakaler paravertebraler Block
Aktiver Komparator: TPVB
thorakaler paravertebraler Block
Verfahren: Erector Spinal Plane kombiniert mit Serratus Anterior Plane Block
Die Versuchsgruppe erhielt eine ultraschallgesteuerte Erektor-Wirbelsäulenblockade in Kombination mit einer Serratus-anterior-Plane-Blockade. Die Erektor-Wirbelsäulenblockade wurde auf den Ebenen T5 und T7 mit 10 ml 0,4 % Ropivacain für jede Ebene und 20 ml 0,4 % Ropivacain zur Serratus-anterior-Plane-Blockade durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhielt eine ultraschallgesteuerte thorakale paravertebrale Blockade auf T5- bzw. T7-Ebene mit 20 ml 0,4 % Ropivacain auf jeder Ebene.
Andere Namen:
  • thorakaler paravertebraler Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dosis der verwendeten Opioide
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Dosierung der Schmerzmittelpumpe
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dosis der verwendeten Opioide
Zeitfenster: 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden und 48 Stunden postoperativ nach der Operation
Dosierung der Schmerzmittelpumpe
1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden und 48 Stunden postoperativ nach der Operation
Die Anzahl der Überlebensanalgesie
Zeitfenster: 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation
Zeiten der Rettungsanalgesie
1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation
VAS-Werte im Ruhe- und Hustenzustand
Zeitfenster: 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation
visuelle analoge Schmerzskala
1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation
Lungenfunktionsindizes
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 1 Stunde, postoperativ 4 Stunden und postoperativ 24 Stunden
FVC (L)
Präoperativ, postoperativ 1 Stunde, postoperativ 4 Stunden und postoperativ 24 Stunden
QOR-15-Ergebnisse
Zeitfenster: vor und 24 Stunden nach der Operation
Der höchste Wert liegt bei 150, der niedrigste bei 0. Je höher der Wert, desto besser ging es dem Patienten.
vor und 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Komplikationen und Erholungszeitknoten
Zeitfenster: Follow-up-Patienten durchschnittlich einen halben Monat lang
Entfernungszeit des Drainageschlauchs, Verweildauer usw.
Follow-up-Patienten durchschnittlich einen halben Monat lang

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhangyi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000012129

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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