Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie działania przeciwbólowego i pooperacyjnej regeneracji SAPB w połączeniu z ESPB i TPB po operacji torakoskopowej

10 września 2022 zaktualizowane przez: Zhangyi

Porównanie działania przeciwbólowego i pooperacyjnej regeneracji blokady przedniej płaszczyzny zębatej połączonej z blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa i blokadą przykręgosłupową klatki piersiowej po operacji torakoskopowej

Po operacji torakoskopowej pacjenci nadal borykają się z bólem o nasileniu od umiarkowanego do silnego. Jak skutecznie kontrolować ból i promować pooperacyjny powrót do zdrowia pacjentów, jest trudnym problemem. Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej jest skuteczna w kontrolowaniu bólu po operacjach torakoskopowych, ale niesie ze sobą również ryzyko trudności w operacji i przebicia opłucnej. W ostatnich latach do analgezji pooperacyjnej po operacjach torakoskopowych stosowano blokadę płaszczyzny kręgosłupa prostownika i blokadę płaszczyzny zębatej przedniej. Celem tego badania było zbadanie, czy płaszczyzna prostownika kręgosłupa w połączeniu z blokadą płaszczyzny przedniej zębatej może zastąpić blokadę przykręgową klatki piersiowej i zapewnić pełniejszą analgezję po operacjach torakoskopowych. Dlatego badanie to ma ogromne znaczenie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą badacze przydzielili 92 pacjentów poddawanych VATS do SAPB w połączeniu z ESPB lub TPB, przy czym obie grupy otrzymywały standardowe leczenie, w tym multimodalną analgezję. Pierwszorzędowym wynikiem było 24-godzinne spożywanie opioidów. Drugorzędowe wyniki obejmowały liczbę analgezji przeżycia po 1, 2, 4, 8 i 24 godzinach po operacji, wyniki VAS oceniano podczas stanu spoczynku i kaszlu po 1, 2, 4, 8 i 24 godzinach po operacji, wskaźniki czynności płuc przed i 1, 4, 24 godziny po operacji, wyniki QOR-15 przed i 24 godziny po operacji, powikłania pooperacyjne i czas powrotu do zdrowia węzły czas usunięcia rurki drenażowej, czas wypisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. amerykański ASA stopień I-III;
  2. Wiek: 18 ~ 70 lat;

3 BMI 19 ~ 28kg/m2;

4. Pacjenci po planowej torakoskopowej częściowej pneumonektomii w znieczuleniu ogólnym;

5 Świadoma zgoda została podpisana.

Kryteria wyłączenia:

  1. Codziennie stosuj opioidowe środki przeciwbólowe lub nadużywaj opioidów w przeszłości;
  2. Historia torakotomii ipsilateralnej;
  3. Uczulenie na którykolwiek z leków użytych w badaniu lub alergia na leki w wywiadzie;
  4. Choroby układu psychicznego lub nerwowego, deficyty ruchowe lub czuciowe;

5 występują zaburzenia krzepnięcia;

6. Dysfunkcje poznawcze, niezdolność do współpracy badawczej;

7. Ciężka niewydolność nerek, wątroby lub serca;

8. Uraz ściany klatki piersiowej i kręgosłupa, infekcja, deformacja i inne przypadki, w których nie można wykonać blokady nerwu;

9. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania;

10. Badacze uważają inne powody za nieodpowiednie dla uczestników badania klinicznego;

11. Pacjenci odmawiają udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ESPB&SAPB
blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika połączona z blokadą płaszczyzny zębatej przedniej
Procedura: płaszczyzna kręgosłupa prostownika połączona z blokadą płaszczyzny przedniej zębatej
Grupa eksperymentalna otrzymała blokadę rdzenia prostownika pod kontrolą USG w połączeniu z blokadą przedniej płaszczyzny zębatej, a blokadę prostownika kręgosłupa wykonano na poziomach T5 i T7 z 10 ml 0,4% ropiwakainy na każdy poziom i 20 ml 0,4% ropiwakainy na blokadę przedniej płaszczyzny zębatej. Grupa kontrolna otrzymała blokadę przykręgosłupową klatki piersiowej pod kontrolą USG odpowiednio na poziomach T5 i T7 z 20 ml 0,4% ropiwakainy na każdym poziomie.
Inne nazwy:
  • blokada przykręgosłupowa piersiowa
Aktywny komparator: TPVB
blokada przykręgosłupowa piersiowa
Procedura: płaszczyzna kręgosłupa prostownika połączona z blokadą płaszczyzny przedniej zębatej
Grupa eksperymentalna otrzymała blokadę rdzenia prostownika pod kontrolą USG w połączeniu z blokadą przedniej płaszczyzny zębatej, a blokadę prostownika kręgosłupa wykonano na poziomach T5 i T7 z 10 ml 0,4% ropiwakainy na każdy poziom i 20 ml 0,4% ropiwakainy na blokadę przedniej płaszczyzny zębatej. Grupa kontrolna otrzymała blokadę przykręgosłupową klatki piersiowej pod kontrolą USG odpowiednio na poziomach T5 i T7 z 20 ml 0,4% ropiwakainy na każdym poziomie.
Inne nazwy:
  • blokada przykręgosłupowa piersiowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka stosowanych opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
dawkowanie pompy przeciwbólowej
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka stosowanych opioidów
Ramy czasowe: 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 8 godzin i 48 godzin po operacji po operacji
dawkowanie pompy przeciwbólowej
1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 8 godzin i 48 godzin po operacji po operacji
Liczba analgezji przeżycia
Ramy czasowe: 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 8 godzin, 24 godziny i 48 godzin po zabiegu
czasy analgezji ratunkowej
1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 8 godzin, 24 godziny i 48 godzin po zabiegu
Wyniki VAS w stanie spoczynku i kaszlu
Ramy czasowe: 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 8 godzin, 24 godziny i 48 godzin po zabiegu
wizualna analogowa skala bólu
1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 8 godzin, 24 godziny i 48 godzin po zabiegu
wskaźniki funkcji płuc
Ramy czasowe: Przedoperacyjne, pooperacyjne 1 godzinę, pooperacyjne 4 godziny i pooperacyjne 24 godziny
FVC (L)
Przedoperacyjne, pooperacyjne 1 godzinę, pooperacyjne 4 godziny i pooperacyjne 24 godziny
Wyniki QOR-15
Ramy czasowe: przed i 24 godziny po zabiegu
Najwyższy wynik to 150, najniższy wynik to 0. Im wyższy wynik, tym pacjent był w lepszej sytuacji.
przed i 24 godziny po zabiegu
Powikłania pooperacyjne i węzły czasu powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: obserwować pacjentów średnio przez pół miesiąca
czas usunięcia drenażu, długość pobytu itp.
obserwować pacjentów średnio przez pół miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhangyi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000012129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj