Сравнение анальгетического эффекта и послеоперационного восстановления САПБ в сочетании с ЭСПБ и ТТЛ после торакоскопических вмешательств
10 сентября 2022 г. обновлено: Zhangyi
Сравнение обезболивающего эффекта и послеоперационного восстановления блокады передней зубчатой мышцы в сочетании с блокадой плоскости, выпрямляющей позвоночник, и грудной паравертебральной блокадой после торакоскопической операции
После торакоскопической хирургии пациенты по-прежнему сталкиваются с умеренными или сильными болями.
Как эффективно контролировать боль и способствовать послеоперационному восстановлению пациентов, является сложной проблемой.
Грудная параспинальная блокада эффективна для купирования боли после торакоскопических операций, но также сопряжена с риском осложнений при операции и пункции плевры.
В последние годы для послеоперационной анальгезии после торакоскопических вмешательств стали использовать блокаду плоскости выпрямителя позвоночника и блокаду передней плоскости зубчатой мышцы.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить, может ли блок выпрямителя позвоночника в сочетании с блоком передней плоскости зубчатой мышцы заменить грудной паравертебральный блок и обеспечить более полное обезболивание после торакоскопической хирургии.
Поэтому данное исследование имеет большое клиническое значение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи распределили 92 пациента, перенесших ВАТС, либо в группу SAPB в сочетании с ESPB, либо в группу TPB, при этом обе группы получали стандартизированное лечение, включая мультимодальную анальгезию.
Первичным исходом было потребление опиоидов в течение 24 часов.
Вторичные исходы включали количество выживаемости после обезболивания через 1, 2, 4, 8 и 24 часа после операции, оценку по ВАШ в состоянии покоя и кашля через 1, 2, 4, 8 и 24 часа после операции, показатели легочной функции до и после операции. 1, 4, 24 ч после операции, баллы QOR-15 до и через 24 ч после операции, послеоперационные осложнения и время восстановления узлов, время удаления дренажной трубки, время отхождения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi Zhang, Dr.
- Номер телефона: 13986039131
- Электронная почта: doc_zhang18@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xuan Mo
- Номер телефона: 18776768640
- Электронная почта: mx1173572700@163.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology.
-
Контакт:
- Yi Zhang
- Номер телефона: 13986039131
- Электронная почта: doc_zhang18@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- американский ASA Grade I-III;
- Возраст: 18 ~ 70 лет;
3 ИМТ 19 ~ 28 кг/м2;
4. Пациенты с плановой торакоскопической резекцией легкого под общей анестезией;
5 Подписано информированное согласие.
Критерий исключения:
- Ежедневно употребляйте опиоидные анальгетики или злоупотребляйте опиоидами в анамнезе;
- История ипсилатеральной торакотомии;
- Аллергия на любой из препаратов, используемых в исследовании, или аллергия на лекарства в анамнезе;
- Заболевания психической или нервной системы, моторные или сенсорные расстройства;
5 имеется нарушение свертывания крови;
6. Когнитивная дисфункция, неспособность сотрудничать с исследованиями;
7. Тяжелая почечная, печеночная или сердечная дисфункция;
8. Травма грудной клетки и позвоночника, инфекция, деформация и другие случаи, при которых блокада нерва не может быть выполнена;
9. Участвовал в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до включения в исследование;
10. Исследователи считают другие причины неприемлемыми для участников клинического исследования;
11. Пациенты отказываются от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭСПБ и САПБ
Блокада спинальной плоскости выпрямителя в сочетании с блокадой передней зубчатой мышцы
|
В экспериментальной группе проводилась блокада выпрямляющего позвоночника под ультразвуковым контролем в сочетании с блоком передней плоскости зубчатой мышцы, а блокада выпрямляющего позвоночника выполнялась на уровнях Т5 и Т7 с использованием 10 мл 0,4% ропивакаина на каждый уровень и 20 мл 0,4% ропивакаина для блока передней зубчатой мышцы.
Контрольная группа получила торакальную паравертебральную блокаду под ультразвуковым контролем на уровне Т5 и Т7, соответственно, с 20 мл 0,4% ропивакаина на каждом уровне.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ТПВБ
торакальная паравертебральная блокада
|
В экспериментальной группе проводилась блокада выпрямляющего позвоночника под ультразвуковым контролем в сочетании с блоком передней плоскости зубчатой мышцы, а блокада выпрямляющего позвоночника выполнялась на уровнях Т5 и Т7 с использованием 10 мл 0,4% ропивакаина на каждый уровень и 20 мл 0,4% ропивакаина для блока передней зубчатой мышцы.
Контрольная группа получила торакальную паравертебральную блокаду под ультразвуковым контролем на уровне Т5 и Т7, соответственно, с 20 мл 0,4% ропивакаина на каждом уровне.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Используемая доза опиоидов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
дозировка обезболивающей помпы
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Используемая доза опиоидов
Временное ограничение: 1 час, 2 часа, 4 часа, 8 часов и 48 часов после операции после операции
|
дозировка обезболивающей помпы
|
1 час, 2 часа, 4 часа, 8 часов и 48 часов после операции после операции
|
|
Количество выживаемости анальгезии
Временное ограничение: 1 час, 2 часа, 4 часа, 8 часов, 24 часа и 48 часов после операции
|
время спасательной анальгезии
|
1 час, 2 часа, 4 часа, 8 часов, 24 часа и 48 часов после операции
|
|
Показатели ВАШ в состоянии покоя и при кашле
Временное ограничение: 1 час, 2 часа, 4 часа, 8 часов, 24 часа и 48 часов после операции
|
визуальная аналоговая шкала боли
|
1 час, 2 часа, 4 часа, 8 часов, 24 часа и 48 часов после операции
|
|
показатели легочной функции
Временное ограничение: Предоперационный, послеоперационный 1 час, послеоперационный 4 часа и послеоперационный 24 часа
|
ФЖЕЛ (л)
|
Предоперационный, послеоперационный 1 час, послеоперационный 4 часа и послеоперационный 24 часа
|
|
QOR-15 баллов
Временное ограничение: до и через 24 часа после операции
|
Самый высокий балл — 150, самый низкий — 0. Чем выше балл, тем лучше состояние пациента.
|
до и через 24 часа после операции
|
|
Послеоперационные осложнения и сроки восстановления узлов
Временное ограничение: наблюдение за пациентами в среднем в течение полумесяца
|
время удаления дренажной трубки, продолжительность пребывания и т. д.
|
наблюдение за пациентами в среднем в течение полумесяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1000012129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .