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Comparaison de l'effet analgésique et de la récupération postopératoire du SAPB combiné à l'ESPB et au TPB après une chirurgie thoracoscopique

10 septembre 2022 mis à jour par: Zhangyi

Comparaison de l'effet analgésique et de la récupération postopératoire du bloc du plan dentelé antérieur associé au bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale et au bloc paravertébral thoracique après une chirurgie thoracoscopique

Après la chirurgie thoracoscopique, les patients sont toujours confrontés à des douleurs modérées à sévères. Comment contrôler efficacement la douleur et favoriser la récupération postopératoire des patients est un problème difficile. Le bloc paraspinal thoracique est efficace pour contrôler la douleur après une chirurgie thoracoscopique, mais il comporte également un risque de difficulté opératoire et de ponction de la plèvre. Ces dernières années, le bloc du plan rachidien érecteur et le bloc du plan dentelé antérieur ont été utilisés pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie thoracoscopique. Le but de cette étude était d'explorer si le plan rachidien érecteur combiné au bloc du plan antérieur dentelé peut remplacer le bloc paravertébral thoracique et fournir une analgésie plus complète après une chirurgie thoracoscopique. Par conséquent, cette étude est d'une grande importance clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une étude contrôlée randomisée en double aveugle, les chercheurs ont affecté 92 patients subissant une VATS à SAPB combiné avec ESPB ou TPB, les deux groupes recevant un traitement par ailleurs standardisé, y compris une analgésie multimodale. Le critère de jugement principal était la consommation d'opioïdes sur 24 heures. Les critères de jugement secondaires comprenaient le nombre d'analgésies de survie à 1, 2, 4, 8 et 24 heures après l'opération, les scores EVA ont été évalués pendant les états de repos et de toux à 1, 2, 4, 8 et 24 heures après l'opération, les indices de fonction pulmonaire avant et 1, 4, 24 heures après la chirurgie, scores QOR-15 avant et 24 heures après la chirurgie, complications postopératoires et temps de récupération nœuds temps de retrait du tube de drainage, temps de décharge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. American ASA Grade I-III ;
  2. Âge : 18 ~ 70 ans ;

3 IMC 19 ~ 28 kg/m2 ;

4. Patients ayant subi une pneumonectomie partielle thoracoscopique élective sous anesthésie générale ;

5 Le consentement éclairé a été signé.

Critère d'exclusion:

  1. Utilisez quotidiennement des analgésiques opioïdes ou avez des antécédents d'abus d'opioïdes ;
  2. Antécédents de thoracotomie homolatérale ;
  3. Allergique à l'un des médicaments utilisés dans l'étude, ou avoir des antécédents d'allergie médicamenteuse ;
  4. Maladies du système mental ou nerveux, déficits moteurs ou sensoriels ;

5 il y a un dysfonctionnement de la coagulation ;

6. Dysfonctionnement cognitif, incapable de coopérer avec la recherche ;

7. Dysfonctionnement rénal, hépatique ou cardiaque sévère ;

8. Traumatisme de la paroi thoracique et de la colonne vertébrale, infection, difformité et autres cas où le blocage nerveux ne peut pas être effectué ;

9. A participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant l'inclusion dans l'étude ;

10. Les enquêteurs considèrent d'autres raisons inappropriées pour les participants aux essais cliniques ;

11. Les patients refusent de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ESPB&SAPB
bloc du plan rachidien érecteur combiné avec un bloc du plan antérieur du dentelé
Procédure: plan rachidien érecteur combiné à un bloc de plan antérieur dentelé
Le groupe expérimental a reçu un bloc rachidien érecteur guidé par ultrasons combiné à un bloc du plan antérieur du dentelé, et un bloc rachidien érecteur a été réalisé aux niveaux T5 et T7 avec 10 ml de ropivacaïne à 0,4 % pour chaque niveau et 20 ml de ropivacaïne à 0,4 % pour le bloc du plan antérieur du dentelé. Le groupe témoin a reçu un bloc paravertébral thoracique échoguidé aux niveaux T5 et T7, respectivement, avec 20 ml de ropivacaïne à 0,4 % à chaque niveau.
Autres noms:
  • bloc paravertébral thoracique
Comparateur actif: TPVB
bloc paravertébral thoracique
Procédure: plan rachidien érecteur combiné à un bloc de plan antérieur dentelé
Le groupe expérimental a reçu un bloc rachidien érecteur guidé par ultrasons combiné à un bloc du plan antérieur du dentelé, et un bloc rachidien érecteur a été réalisé aux niveaux T5 et T7 avec 10 ml de ropivacaïne à 0,4 % pour chaque niveau et 20 ml de ropivacaïne à 0,4 % pour le bloc du plan antérieur du dentelé. Le groupe témoin a reçu un bloc paravertébral thoracique échoguidé aux niveaux T5 et T7, respectivement, avec 20 ml de ropivacaïne à 0,4 % à chaque niveau.
Autres noms:
  • bloc paravertébral thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La dose d'opioïdes utilisée
Délai: 24 heures après la chirurgie
dosage de la pompe antalgique
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La dose d'opioïdes utilisée
Délai: 1h, 2h, 4h, 8h et 48h en postopératoire après la chirurgie
dosage de la pompe antalgique
1h, 2h, 4h, 8h et 48h en postopératoire après la chirurgie
Le nombre d'analgésie de survie
Délai: 1h, 2h, 4h, 8h, 24h et 48h après la chirurgie
temps d'analgésie de sauvetage
1h, 2h, 4h, 8h, 24h et 48h après la chirurgie
Scores EVA au repos et à la toux
Délai: 1h, 2h, 4h, 8h, 24h et 48h après la chirurgie
échelle visuelle analogique de la douleur
1h, 2h, 4h, 8h, 24h et 48h après la chirurgie
indices de la fonction pulmonaire
Délai: Préopératoire, postopératoire 1h, postopératoire 4h et postopératoire 24h
CVF (L)
Préopératoire, postopératoire 1h, postopératoire 4h et postopératoire 24h
Scores QOR-15
Délai: avant et 24 heures après la chirurgie
Le score le plus élevé est de 150, le score le plus bas est de 0. Plus le score est élevé, mieux le patient se porte.
avant et 24 heures après la chirurgie
Complications postopératoires et nœuds de temps de récupération
Délai: suivre les patients pendant un demi-mois en moyenne
temps de retrait du tube de drainage, durée du séjour, etc.
suivre les patients pendant un demi-mois en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhangyi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2022

Première publication (Réel)

13 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000012129

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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