Comparação do efeito analgésico e recuperação pós-operatória de SAPB combinado com ESPB e TPB após cirurgia toracoscópica
10 de setembro de 2022 atualizado por: Zhangyi
Comparação do efeito analgésico e recuperação pós-operatória do bloqueio do plano serrátil anterior combinado com o bloqueio do plano eretor da espinha e bloqueio paravertebral torácico após cirurgia toracoscópica
Após a cirurgia toracoscópica, os pacientes ainda enfrentam dor moderada a intensa.
Como controlar efetivamente a dor e promover a recuperação pós-operatória dos pacientes é um problema desafiador.
O bloqueio paraespinhal torácico é eficaz no controle da dor após a cirurgia toracoscópica, mas também acarreta o risco de dificuldade na operação e punção da pleura.
Nos últimos anos, o bloqueio do plano eretor da coluna vertebral e o bloqueio do plano serrátil anterior têm sido usados para analgesia pós-operatória após cirurgia toracoscópica.
O objetivo deste estudo foi explorar se o plano eretor da coluna combinado com o bloqueio do plano serrátil anterior pode substituir o bloqueio paravertebral torácico e fornecer uma analgesia mais completa após a cirurgia toracoscópica.
Portanto, este estudo é de grande importância clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo randomizado controlado duplo-cego, os investigadores alocaram 92 pacientes submetidos a VATS para SAPB combinado com ESPB ou TPB, com ambos os grupos recebendo tratamento padronizado, incluindo analgesia multimodal.
O desfecho primário foi o consumo de opioides em 24 horas.
Os desfechos secundários incluíram o número de analgesia de sobrevivência em 1, 2, 4, 8 e 24 horas de pós-operatório, os escores VAS foram avaliados durante os estados de repouso e tosse em 1, 2, 4, 8 e 24 horas de pós-operatório, índices de função pulmonar antes e 1, 4, 24 horas após a cirurgia, escores QOR-15 antes e 24 horas após a cirurgia, complicações pós-operatórias e tempo de recuperação dos nós, tempo de remoção do tubo de drenagem, tempo de alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Zhang, Dr.
- Número de telefone: 13986039131
- E-mail: doc_zhang18@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xuan Mo
- Número de telefone: 18776768640
- E-mail: mx1173572700@163.com
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology.
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Contato:
- Yi Zhang
- Número de telefone: 13986039131
- E-mail: doc_zhang18@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Americano ASA Grau I-III;
- Idade: 18 ~ 70 anos;
3 IMC 19 ~ 28kg/m2;
4. Pacientes com pneumonectomia parcial toracoscópica eletiva sob anestesia geral;
5 O Consentimento Informado foi assinado.
Critério de exclusão:
- Use analgésicos opioides diariamente ou tenha histórico de abuso de opioides;
- História de toracotomia ipsilateral;
- Alérgico a qualquer um dos medicamentos utilizados no estudo ou com histórico de alergia a medicamentos;
- Doenças do sistema mental ou nervoso, déficits motores ou sensoriais;
5 há disfunção da coagulação;
6. Disfunção cognitiva, incapaz de cooperar com a pesquisa;
7. Disfunção renal, hepática ou cardíaca grave;
8. Trauma da parede torácica e da coluna, infecção, deformidade e outros casos em que o bloqueio do nervo não pode ser realizado;
9. Participou de outros ensaios clínicos nos 3 meses anteriores à inclusão no estudo;
10. Os investigadores consideram outros motivos inadequados para participantes de ensaios clínicos;
11. Os pacientes se recusam a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ESPB&SAPB
bloqueio do plano eretor da coluna combinado com bloqueio do plano serrátil anterior
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O grupo experimental recebeu raquianestesia guiada por ultrassom combinada com bloqueio do plano serrátil anterior, e a raquianestesia foi realizada nos níveis T5 e T7 com 10ml de ropivacaína a 0,4% para cada nível e 20ml de ropivacaína a 0,4% para bloqueio do plano serrátil anterior.
O grupo controle recebeu bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom nos níveis T5 e T7, respectivamente, com 20ml de ropivacaína a 0,4% em cada nível.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: TPVB
bloqueio paravertebral torácico
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O grupo experimental recebeu raquianestesia guiada por ultrassom combinada com bloqueio do plano serrátil anterior, e a raquianestesia foi realizada nos níveis T5 e T7 com 10ml de ropivacaína a 0,4% para cada nível e 20ml de ropivacaína a 0,4% para bloqueio do plano serrátil anterior.
O grupo controle recebeu bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom nos níveis T5 e T7, respectivamente, com 20ml de ropivacaína a 0,4% em cada nível.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dose de opioides usada
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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dosagem de bomba analgésica
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dose de opioides usada
Prazo: 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas e 48 horas de pós-operatório após a cirurgia
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dosagem de bomba analgésica
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1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas e 48 horas de pós-operatório após a cirurgia
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O número de analgesia de sobrevivência
Prazo: 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia
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momentos de analgesia de resgate
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1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia
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Pontuações VAS no estado de repouso e tosse
Prazo: 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia
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escala visual analógica de dor
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1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia
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índices de função pulmonar
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 1h, pós-operatório 4h e pós-operatório 24h
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CVF (L)
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Pré-operatório, pós-operatório 1h, pós-operatório 4h e pós-operatório 24h
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Pontuações QOR-15
Prazo: antes e 24 horas após a cirurgia
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A pontuação mais alta é 150, a pontuação mais baixa é 0. Quanto maior a pontuação, melhor para o paciente.
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antes e 24 horas após a cirurgia
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Complicações pós-operatórias e nós do tempo de recuperação
Prazo: acompanhar os pacientes por uma média de meio mês
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tempo de retirada do tubo de drenagem, tempo de permanência, etc.
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acompanhar os pacientes por uma média de meio mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1000012129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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