Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smertestillende effekt og postoperativ genopretning af SAPB kombineret med ESPB og TPB efter thorakoskopisk kirurgi

10. september 2022 opdateret af: Zhangyi

Sammenligning af smertestillende effekt og postoperativ genopretning af Serratus Anterior Plane Block kombineret med Erector Spinae Plane Block og Thoracic Paravertebral Block efter Thorakoskopisk kirurgi

Efter thorakoskopisk kirurgi står patienterne stadig over for moderate til svære smerter. Hvordan man effektivt kan kontrollere smerte og fremme postoperativ restitution af patienter er et udfordrende problem. Thorax paraspinalblokade er effektiv til at kontrollere smerter efter thorakoskopisk kirurgi, men den indebærer også risiko for besvær med operation og punktering af lungehinden. I de senere år er erector spinal plane blok og serratus anterior plane blok blevet brugt til postoperativ analgesi efter thorakoskopisk kirurgi. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om erector spinal plane kombineret med serratus anterior plane blok kan erstatte thoracal paravertebral blok og give en mere fuldstændig analgesi efter thorakoskopisk kirurgi. Derfor er denne undersøgelse af stor klinisk betydning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse allokerede efterforskerne 92 patienter, der gennemgår VATS, til enten SAPB kombineret med ESPB eller TPB, hvor begge grupper modtog ellers standardiseret behandling, inklusive multimodal analgesi. Det primære resultat var 24-timers opioidforbrug. Sekundære resultater inkluderede antallet af overlevelsesanalgesi 1, 2, 4, 8 og 24 timer postoperativt, VAS-score blev vurderet under hvile- og hostestatusser 1, 2, 4, 8 og 24 timer postoperativt, lungefunktionsindekser før og 1, 4, 24 timer efter operationen, QOR-15-score før og 24 timer efter operationen, postoperative komplikationer og restitutionstid noder fjernelse af drænrør, tid for udskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American ASA Grade I-III;
  2. Alder: 18 ~ 70 år gammel;

3 BMI 19 ~ 28 kg/m2;

4. Patienter med elektiv thorakoskopisk partiel pneumonektomi under generel anæstesi;

5 Informeret samtykke er blevet underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug opioidanalgetika på daglig basis eller har en historie med opioidmisbrug;
  2. Anamnese med ipsilateral torakotomi;
  3. Allergisk over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen, eller har en historie med lægemiddelallergi;
  4. Mentale eller nervesystemsygdomme, motoriske eller sensoriske mangler;

5 der er koagulationsdysfunktion;

6. Kognitiv dysfunktion, ude af stand til at samarbejde med forskning;

7. Alvorlig nyre-, lever- eller hjertedysfunktion;

8. Brystvægge og rygsøjlestraumer, infektion, deformitet og andre tilfælde, hvor nerveblokering ikke kan udføres;

9. Deltog i andre kliniske forsøg inden for de 3 måneder forud for undersøgelsens inklusion;

10. Efterforskere anser andre årsager for uegnede for deltagere i kliniske forsøg;

11. Patienter nægter at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESPB & SAPB
erector spinal plane blok kombineret med serratus anterior plane blok
Procedure: erector spinal plan kombineret med serratus anterior plane blok
Forsøgsgruppen modtog ultralydsstyret erector spinal blok kombineret med serratus anterior plane blok, og erector spinal blok blev udført ved T5 og T7 niveauerne med 10 ml 0,4 % ropivacain for hvert niveau og 20 ml 0,4 % ropivacain til serratus anterior plane blok. Kontrolgruppen modtog ultralydsstyret thorax paravertebral blokering ved henholdsvis T5- og T7-niveauer med 20 ml 0,4 % ropivacain på hvert niveau.
Andre navne:
  • thorax paravertebral blokering
Aktiv komparator: TPVB
thorax paravertebral blokering
Procedure: erector spinal plan kombineret med serratus anterior plane blok
Forsøgsgruppen modtog ultralydsstyret erector spinal blok kombineret med serratus anterior plane blok, og erector spinal blok blev udført ved T5 og T7 niveauerne med 10 ml 0,4 % ropivacain for hvert niveau og 20 ml 0,4 % ropivacain til serratus anterior plane blok. Kontrolgruppen modtog ultralydsstyret thorax paravertebral blokering ved henholdsvis T5- og T7-niveauer med 20 ml 0,4 % ropivacain på hvert niveau.
Andre navne:
  • thorax paravertebral blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den anvendte dosis opioider
Tidsramme: 24 timer efter operationen
dosering af smertestillende pumpe
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den anvendte dosis opioider
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer og 48 timer postoperativt efter operationen
dosering af smertestillende pumpe
1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer og 48 timer postoperativt efter operationen
Antallet af overlevelsesanalgesi
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen
tider med redningsanalgesi
1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen
VAS-scorer ved hvile og hostetilstand
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen
visuel analog smerteskala
1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen
lungefunktionsindekser
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ 1 time, postoperativ 4 timer og postoperativ 24 timer
FVC (L)
Præoperativ, postoperativ 1 time, postoperativ 4 timer og postoperativ 24 timer
QOR-15 scoringer
Tidsramme: før og 24 timer efter operationen
Den højeste score er 150, den laveste score er 0. Jo højere score, jo bedre stillet var patienten.
før og 24 timer efter operationen
Postoperative komplikationer og restitutionstid noder
Tidsramme: følge op på patienter i gennemsnitligt en halv måned
tid for fjernelse af drænrør, liggetid mv.
følge op på patienter i gennemsnitligt en halv måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhangyi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2022

Først opslået (Faktiske)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000012129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner