Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smertestillende effekt og postoperativ utvinning av SAPB kombinert med ESPB og TPB etter thorakoskopisk kirurgi

10. september 2022 oppdatert av: Zhangyi

Sammenligning av smertestillende effekt og postoperativ utvinning av Serratus Anterior Plane Block kombinert med Erector Spinae Plane Block og Thoracic Paravertebral Block etter thorakoskopisk kirurgi

Etter torakoskopisk kirurgi har pasientene fortsatt moderate til sterke smerter. Hvordan man effektivt kan kontrollere smerte og fremme postoperativ utvinning av pasienter er et utfordrende problem. Thoracic paraspinal blokk er effektiv for å kontrollere smerte etter thorakoskopisk kirurgi, men det medfører også risiko for vanskeligheter med operasjon og punktering av pleura. De siste årene har erector spinal plane block og serratus anterior plane block blitt brukt til postoperativ analgesi etter torakoskopisk kirurgi. Hensikten med denne studien var å undersøke om erector spinal plane kombinert med serratus anterior plane blokk kan erstatte thorax paravertebral blokk og gi en mer fullstendig analgesi etter torakoskopisk kirurgi. Derfor er denne studien av stor klinisk betydning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en dobbeltblind randomisert kontrollert studie allokerte etterforskerne 92 pasienter som gjennomgikk VATS til enten SAPB kombinert med ESPB eller TPB, med begge gruppene som mottok ellers standardisert behandling, inkludert multimodal analgesi. Det primære resultatet var 24-timers opioidforbruk. Sekundære utfall inkluderte antall overlevelsesanalgesi 1, 2, 4, 8 og 24 timer postoperativt, VAS-skår ble vurdert under hvile- og hostestatuser 1, 2, 4, 8 og 24 timer postoperativt, lungefunksjonsindekser før og 1, 4, 24 timer etter operasjonen, QOR-15-score før og 24 timer etter operasjonen, postoperative komplikasjoner og restitusjonstidsnoder fjerningstid for dreneringsrør, utskrivningstid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American ASA Grade I-III;
  2. Alder: 18 ~ 70 år gammel;

3 BMI 19 ~ 28 kg/m2;

4. Pasienter med elektiv torakoskopisk partiell pneumonektomi under generell anestesi;

5 Informert samtykke er signert.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk opioidanalgetika på daglig basis eller har en historie med opioidmisbruk;
  2. Historie med ipsilateral torakotomi;
  3. Allergisk mot noen av legemidlene som ble brukt i studien, eller har en historie med legemiddelallergi;
  4. Psykiske eller nervesystemsykdommer, motoriske eller sensoriske mangler;

5 det er koagulasjonsdysfunksjon;

6. Kognitiv dysfunksjon, ute av stand til å samarbeide med forskning;

7. Alvorlig nyre-, lever- eller hjertedysfunksjon;

8. Brystvegg og ryggradstraumer, infeksjon, deformitet og andre tilfeller hvor nerveblokkering ikke kan utføres;

9. Deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder før studieinkludering;

10. Etterforskere anser andre årsaker som uegnede for deltakere i kliniske forsøk;

11. Pasienter nekter å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ESPB&SAPB
erector spinal plane blokk kombinert med serratus anterior plane blokk
Fremgangsmåte: erector spinal plan kombinert med serratus anterior plane blokk
Eksperimentgruppen fikk ultralydveiledet erector spinal block kombinert med serratus anterior plane blokk, og erector spinal block ble utført på T5 og T7 nivåene med 10 ml 0,4 % ropivakain for hvert nivå, og 20 ml 0,4 % ropivakain for serratus anterior plan blokk. Kontrollgruppen mottok ultralydveiledet thorax paravertebral blokkering på henholdsvis T5- og T7-nivåer, med 20 ml 0,4 % ropivakain på hvert nivå.
Andre navn:
  • thorax paravertebral blokk
Aktiv komparator: TPVB
thorax paravertebral blokk
Fremgangsmåte: erector spinal plan kombinert med serratus anterior plane blokk
Eksperimentgruppen fikk ultralydveiledet erector spinal block kombinert med serratus anterior plane blokk, og erector spinal block ble utført på T5 og T7 nivåene med 10 ml 0,4 % ropivakain for hvert nivå, og 20 ml 0,4 % ropivakain for serratus anterior plan blokk. Kontrollgruppen mottok ultralydveiledet thorax paravertebral blokkering på henholdsvis T5- og T7-nivåer, med 20 ml 0,4 % ropivakain på hvert nivå.
Andre navn:
  • thorax paravertebral blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dosen av opioider som brukes
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
dosering av smertestillende pumpe
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dosen av opioider som brukes
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer og 48 timer postoperativt etter operasjonen
dosering av smertestillende pumpe
1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer og 48 timer postoperativt etter operasjonen
Antall overlevelsesanalgesi
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjonen
tider med redningsanalgesi
1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjonen
VAS skårer ved hvile og hostetilstand
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjonen
visuell analog smerteskala
1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjonen
lungefunksjonsindekser
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ 1 time, postoperativ 4 timer og postoperativ 24 timer
FVC (L)
Preoperativ, postoperativ 1 time, postoperativ 4 timer og postoperativ 24 timer
QOR-15 score
Tidsramme: før og 24 timer etter operasjonen
Den høyeste poengsummen er 150, den laveste poengsummen er 0. Jo høyere poengsum, desto bedre hadde pasienten det.
før og 24 timer etter operasjonen
Postoperative komplikasjoner og restitusjonstidsnoder
Tidsramme: følge opp pasienter i gjennomsnitt en halv måned
tid for fjerning av dreneringsrør, liggetid osv.
følge opp pasienter i gjennomsnitt en halv måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhangyi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1000012129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere