Comparación del efecto analgésico y la recuperación postoperatoria de SAPB combinado con ESPB y TPB después de la cirugía toracoscópica
10 de septiembre de 2022 actualizado por: Zhangyi
Comparación del efecto analgésico y la recuperación posoperatoria del bloqueo del plano anterior del serrato combinado con el bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo paravertebral torácico después de la cirugía toracoscópica
Después de la cirugía toracoscópica, los pacientes aún enfrentan dolor de moderado a intenso.
Cómo controlar eficazmente el dolor y promover la recuperación postoperatoria de los pacientes es un problema desafiante.
El bloqueo paraespinal torácico es eficaz en el control del dolor después de la cirugía toracoscópica, pero también conlleva el riesgo de dificultad en la operación y punción de la pleura.
En los últimos años, el bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo del plano del serrato anterior se han utilizado para la analgesia postoperatoria después de la cirugía toracoscópica.
El propósito de este estudio fue explorar si el plano del erector espinal combinado con el bloqueo del plano del serrato anterior puede reemplazar el bloqueo paravertebral torácico y proporcionar una analgesia más completa después de la cirugía toracoscópica.
Por lo tanto, este estudio es de gran importancia clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio controlado aleatorio doble ciego, los investigadores asignaron a 92 pacientes sometidos a VATS a SAPB combinado con ESPB o TPB, y ambos grupos recibieron un tratamiento estandarizado, incluida la analgesia multimodal.
El resultado primario fue el consumo de opioides durante 24 horas.
Los resultados secundarios incluyeron el número de analgesia de supervivencia a las 1, 2, 4, 8 y 24 horas después de la operación, las puntuaciones VAS se evaluaron durante los estados de reposo y tos a las 1, 2, 4, 8 y 24 horas después de la operación, los índices de función pulmonar antes y después de la operación. 1, 4, 24 horas después de la cirugía, puntajes QOR-15 antes y 24 horas después de la cirugía, complicaciones postoperatorias y tiempo de recuperación de los ganglios, tiempo de retiro del tubo de drenaje, tiempo de alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Zhang, Dr.
- Número de teléfono: 13986039131
- Correo electrónico: doc_zhang18@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xuan Mo
- Número de teléfono: 18776768640
- Correo electrónico: mx1173572700@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology.
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Contacto:
- Yi Zhang
- Número de teléfono: 13986039131
- Correo electrónico: doc_zhang18@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- American ASA Grado I-III;
- Edad: 18 ~ 70 años;
3 IMC 19 ~ 28 kg/m2;
4. Pacientes con neumonectomía parcial toracoscópica electiva bajo anestesia general;
5 Se ha firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Usa analgésicos opioides a diario o tiene antecedentes de abuso de opioides;
- Historia de toracotomía ipsilateral;
- Alérgico a alguno de los medicamentos utilizados en el estudio, o tiene antecedentes de alergia a medicamentos;
- Enfermedades mentales o del sistema nervioso, déficits motores o sensoriales;
5 hay disfunción de la coagulación;
6. Disfunción cognitiva, incapaz de cooperar con la investigación;
7. Disfunción renal, hepática o cardíaca grave;
8. Traumatismo de la pared torácica y de la columna, infección, deformidad y otros casos en los que no se puede realizar el bloqueo nervioso;
9. Participó en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la inclusión en el estudio;
10. Los investigadores consideran que otras razones no son adecuadas para los participantes del ensayo clínico;
11. Los pacientes se niegan a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ESPB y SAPB
bloqueo del plano erector de la columna combinado con bloqueo del plano del serrato anterior
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El grupo experimental recibió bloqueo espinal del erector guiado por ultrasonido combinado con bloqueo del plano del serrato anterior, y bloqueo espinal del erector se realizó en los niveles T5 y T7 con 10 ml de ropivacaína al 0,4% para cada nivel, y 20 ml de ropivacaína al 0,4% para bloqueo del plano del serrato anterior.
El grupo control recibió bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía en los niveles T5 y T7, respectivamente, con 20ml de ropivacaína al 0,4% en cada nivel.
Otros nombres:
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Comparador activo: TPVB
bloqueo paravertebral torácico
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El grupo experimental recibió bloqueo espinal del erector guiado por ultrasonido combinado con bloqueo del plano del serrato anterior, y bloqueo espinal del erector se realizó en los niveles T5 y T7 con 10 ml de ropivacaína al 0,4% para cada nivel, y 20 ml de ropivacaína al 0,4% para bloqueo del plano del serrato anterior.
El grupo control recibió bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía en los niveles T5 y T7, respectivamente, con 20ml de ropivacaína al 0,4% en cada nivel.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La dosis de opioides utilizada
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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dosis de bomba analgésica
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La dosis de opioides utilizada
Periodo de tiempo: 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas y 48 horas después de la cirugía
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dosis de bomba analgésica
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1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas y 48 horas después de la cirugía
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El número de analgesia de supervivencia.
Periodo de tiempo: 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 24 horas y 48 horas después de la cirugía
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tiempos de analgesia de rescate
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1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 24 horas y 48 horas después de la cirugía
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Puntuaciones VAS en estado de reposo y tos
Periodo de tiempo: 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 24 horas y 48 horas después de la cirugía
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escala analógica visual del dolor
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1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 24 horas y 48 horas después de la cirugía
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índices de función pulmonar
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 1 hora, postoperatorio 4 horas y postoperatorio 24 horas
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CVF (L)
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Preoperatorio, postoperatorio 1 hora, postoperatorio 4 horas y postoperatorio 24 horas
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Puntuaciones QOR-15
Periodo de tiempo: antes y 24 horas después de la cirugía
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La puntuación más alta es 150, la puntuación más baja es 0. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor estará el paciente.
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antes y 24 horas después de la cirugía
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Complicaciones postoperatorias y nódulos de tiempo de recuperación.
Periodo de tiempo: seguimiento de los pacientes durante un promedio de medio mes
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tiempo de extracción del tubo de drenaje, duración de la estancia, etc.
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seguimiento de los pacientes durante un promedio de medio mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1000012129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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