Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van analgetisch effect en postoperatief herstel van SAPB in combinatie met ESPB en TPB na thoracoscopische chirurgie

10 september 2022 bijgewerkt door: Zhangyi

Vergelijking van analgetisch effect en postoperatief herstel van serratus anterieur vlak blok in combinatie met erector spinae vlak blok en thoracaal paravertebraal blok na thoracoscopische chirurgie

Na thoracoscopische chirurgie hebben patiënten nog steeds last van matige tot ernstige pijn. Het is een uitdagend probleem om pijn effectief te beheersen en postoperatief herstel van patiënten te bevorderen. Thoracaal paraspinaal blok is effectief bij het beheersen van pijn na thoracoscopische chirurgie, maar het brengt ook het risico met zich mee van moeilijkheden bij de operatie en punctie van het borstvlies. In de afgelopen jaren zijn erector spinale vlakblokkade en serratus anterieure vlakblokkade gebruikt voor postoperatieve analgesie na thoracoscopische chirurgie. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of erector spinal plane in combinatie met serratus anterior plane block het thoracale paravertebrale blok kan vervangen en een completere analgesie kan bieden na thoracoscopische chirurgie. Daarom is deze studie van groot klinisch belang.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie wezen onderzoekers 92 patiënten die VATS ondergingen toe aan ofwel SAPB in combinatie met ESPB of TPB, waarbij beide groepen anderszins een gestandaardiseerde behandeling kregen, waaronder multimodale analgesie. De primaire uitkomstmaat was 24-uurs opioïdengebruik. Secundaire uitkomsten omvatten het aantal overlevingsanalgesie 1, 2, 4, 8 en 24 uur postoperatief, VAS-scores werden beoordeeld tijdens rust en hoeststatus op 1, 2, 4, 8 en 24 uur postoperatief, longfunctie-indexen voor en 1, 4, 24 uur na de operatie, QOR-15-scores voor en 24 uur na de operatie, postoperatieve complicaties en hersteltijd knooppunten drainageslang verwijderingstijd, ontslagtijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Amerikaanse ASA klasse I-III;
  2. Leeftijd: 18 ~ 70 jaar oud;

3 BMI 19 ~ 28kg/m2;

4. Patiënten met electieve thoracoscopische partiële pneumonectomie onder algemene anesthesie;

5 Geïnformeerde toestemming is ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebruik dagelijks opioïde analgetica of heb een voorgeschiedenis van opioïde misbruik;
  2. Geschiedenis van ipsilaterale thoracotomie;
  3. Allergisch zijn voor een van de geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt, of een voorgeschiedenis hebben van geneesmiddelenallergie;
  4. Geestelijke of zenuwstelselaandoeningen, motorische of sensorische stoornissen;

5 er is een stollingsstoornis;

6. Cognitieve disfunctie, niet in staat om mee te werken aan onderzoek;

7. Ernstige nier-, lever- of hartdisfunctie;

8. Trauma aan borstwand en ruggengraat, infectie, misvorming en andere gevallen waarin zenuwblokkade niet kan worden uitgevoerd;

9. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen de 3 maanden voorafgaand aan opname in de studie;

10. Onderzoekers beschouwen andere redenen als ongeschikt voor deelnemers aan klinische proeven;

11. Patiënten weigeren mee te doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ESPB&SAPB
erector wervelvlak blok gecombineerd met serratus anterieur vlak blok
Procedure: erector wervelvlak gecombineerd met serratus anterieur vlakblok
De experimentele groep kreeg een echogeleide erector-spinaalblok gecombineerd met serratus anterieur vlak-blok, en erector-spinaal blok werd uitgevoerd op de T5- en T7-niveaus met 10 ml 0,4% ropivacaïne voor elk niveau, en 20 ml 0,4% ropivacaïne voor serratus anterieur vlak-blok. De controlegroep kreeg een thoracaal paravertebraal blok onder echogeleide op respectievelijk T5- en T7-niveau, met 20 ml 0,4% ropivacaïne op elk niveau.
Andere namen:
  • thoracaal paravertebraal blok
Actieve vergelijker: TPVB
thoracaal paravertebraal blok
Procedure: erector wervelvlak gecombineerd met serratus anterieur vlakblok
De experimentele groep kreeg een echogeleide erector-spinaalblok gecombineerd met serratus anterieur vlak-blok, en erector-spinaal blok werd uitgevoerd op de T5- en T7-niveaus met 10 ml 0,4% ropivacaïne voor elk niveau, en 20 ml 0,4% ropivacaïne voor serratus anterieur vlak-blok. De controlegroep kreeg een thoracaal paravertebraal blok onder echogeleide op respectievelijk T5- en T7-niveau, met 20 ml 0,4% ropivacaïne op elk niveau.
Andere namen:
  • thoracaal paravertebraal blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gebruikte dosis opioïden
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
dosering van pijnstillende pomp
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gebruikte dosis opioïden
Tijdsspanne: 1 uur, 2 uur, 4 uur, 8 uur en 48 uur na de operatie
dosering van pijnstillende pomp
1 uur, 2 uur, 4 uur, 8 uur en 48 uur na de operatie
Het aantal overlevings-analgesie
Tijdsspanne: 1 uur, 2 uur, 4 uur, 8 uur, 24 uur en 48 uur na de operatie
tijden van reddingsanalgesie
1 uur, 2 uur, 4 uur, 8 uur, 24 uur en 48 uur na de operatie
VAS-scores in rust- en hoesttoestand
Tijdsspanne: 1 uur, 2 uur, 4 uur, 8 uur, 24 uur en 48 uur na de operatie
visuele analoge pijnschaal
1 uur, 2 uur, 4 uur, 8 uur, 24 uur en 48 uur na de operatie
longfunctie-indexen
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 1 uur, postoperatief 4 uur en postoperatief 24 uur
FVC (L)
Preoperatief, postoperatief 1 uur, postoperatief 4 uur en postoperatief 24 uur
QOR-15-scores
Tijdsspanne: voor en 24 uur na de operatie
De hoogste score is 150, de laagste score is 0. Hoe hoger de score, hoe beter de patiënt was.
voor en 24 uur na de operatie
Postoperatieve complicaties en hersteltijdknopen
Tijdsspanne: volg patiënten gemiddeld een halve maand op
verwijderingstijd van de afvoerslang, verblijfsduur, etc.
volg patiënten gemiddeld een halve maand op

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhangyi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1000012129

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracoscopische chirurgie

Klinische onderzoeken op erector wervelvlak gecombineerd met serratus anterieur vlakblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren