虫歯ケア、乳歯の化学機械的虫歯除去技術
2022年9月10日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
カリエケアの有効性、乳歯における化学機械的カリエス除去技術 (ランダム化比較臨床試験)
ケモメカニカル齲蝕除去システムは、小児患者における従来の回転齲蝕除去技術の貴重な代替手段として浮上しています。
Carie-Care™ は、虫歯に感染した組織を選択的に除去し、虫歯の影響を受けた組織を残して歯の構造を保存する、経済的に低侵襲のアプローチです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alaa Y Ghanem, BDS
- 電話番号：01020208494
- メール：Alaaghanem952@gmail.com
研究場所
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Alexandria、エジプト
- 募集
- Alexandria Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- Alaa Y Ghanem, BDS
- 電話番号：01020208494
- メール：Alaaghanem952@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適度に深い象牙質の齲蝕病変（International Caries Detection and Assessment System [ICDAS] によるスコア 5 または 6）を伴う開放齲蝕病変。
- う蝕病変へのアクセスは、掘削機の貫通を可能にするのに十分な大きさでなければなりません
- フランクル尺度による行動評価が3または4の子供
除外基準:
- 歯髄、分岐、または根尖病巣の臨床的または放射線学的証拠
- 咬翼X線で証明された近位齲蝕
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
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ART法による機械的う蝕除去で乳歯のう蝕を除去します。
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実験的：テスト
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乳歯の虫歯は、化学機械的薬剤である Carie-Care™ を使用して除去されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虫歯の除去にかかる時間
時間枠：手続き完了まで
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処置に要した時間は、虫歯除去処置の開始から、ストップウォッチを使用して虫歯がないことが確認されるまで測定され、秒単位で記録されます。
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手続き完了まで
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う蝕除去の効果
時間枠：手続き完了まで
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う蝕の除去は、う蝕が完全に除去された場合のスコア 0 から、う蝕が空洞の基部、壁、および縁に存在する場合のスコア 5 までの範囲の採点基準に従って評価されます。
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手続き完了まで
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子供の痛みの知覚
時間枠：手続き完了まで
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各観察で得られた反応の種類に、スコア 1 (快適)、スコア 2 (軽度の不快感)、スコア 3 (中程度の痛み)、およびスコア 4 (痛み) のような数値 (スコア) が与えられました。
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手続き完了まで
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子供の行動
時間枠：手続き完了まで
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スコア 1: 間違いなく肯定的、歯科医との良好な関係、歯科治療に興味を持ち、笑ってその状況を楽しんでいる。 スコア 2: 陽性、治療の受け入れ。時には用心深く、進んで歯科医に服従し、時には慎重に、しかし患者は歯科医の指示に協力的に従う。 スコア 3: 否定的、治療を受け入れたくない。非協力的、否定的な態度の証拠がいくつかあるが、はっきりとは示さない、つまり /不機嫌、引きこもり。 スコア 4: 完全に否定的、治療の拒否、力強く泣く、恐怖を感じる、または極端な否定主義の明白な証拠。 |
手続き完了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月30日
研究の完了 (予想される)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月10日
最初の投稿 (実際)
2022年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月10日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。