Carie Care, Kemomekanisk Cariesfjernelsesteknik i primære tænder
10. september 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Effektiviteten af carie-pleje, kemomekanisk cariesfjernelsesteknik i primære tænder (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Kemomekaniske cariesfjernelsessystemer er dukket op som et muligt værdifuldt alternativ til konventionelle roterende cariesfjernelsesteknikker hos pædiatriske patienter.
Carie-Care™ er en økonomisk minimalt invasiv tilgang, der selektivt fjerner cariesinficeret væv og forlader det cariesangrebne væv for at bevare tandstrukturen
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alaa Y Ghanem, BDS
- Telefonnummer: 01020208494
- E-mail: Alaaghanem952@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekruttering
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Alaa Y Ghanem, BDS
- Telefonnummer: 01020208494
- E-mail: Alaaghanem952@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Åbne karieslæsioner med en moderat dyb karieslæsion i dentin (scores fem eller seks ifølge International Caries Detection and Assessment System[ICDAS]).
- Adgangen til karieslæsionen skal være stor nok til at tillade indtrængning af gravemaskinen
- Børn med adfærdsvurdering 3 eller 4 i henhold til Frankl-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk eller radiografisk tegn på pulp, furkation eller periapikal patose
- Proksimal caries påvist ved biderøntgen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
caries i primære tænder vil blive fjernet ved hjælp af den mekaniske cariesfjernelse ved ART-metoden.
|
|
Eksperimentel: Prøve
|
caries i primære tænder vil blive fjernet ved hjælp af Carie-Care™ det kemomekaniske middel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det tager tid at fjerne caries
Tidsramme: Gennem procedureafslutning
|
Den tid, det tager for procedurerne, vil blive målt fra begyndelsen af cariesfjernelsesproceduren, indtil hulrummet er bekræftet at være fri for caries ved hjælp af et stopur og vil blive registreret i sekunder.
|
Gennem procedureafslutning
|
|
Effekten af cariesfjernelse
Tidsramme: Gennem procedureafslutning
|
Cariesfjernelse vil blive vurderet i henhold til scoringskriterierne, der går mellem score nul, hvor caries fjernes fuldstændigt til score 5, hvor caries er til stede ved bunden, væggene og kanterne af hulrummet
|
Gennem procedureafslutning
|
|
Børns smerteopfattelse
Tidsramme: Gennem procedureafslutning
|
Den type respons, der blev opnået for hver observation, fik en numerisk værdi (score) som Score 1 (komfort), Score 2 (mildt ubehag), Score 3 (moderat smertefuldt) og Score 4 (smertefuldt)
|
Gennem procedureafslutning
|
|
Børns adfærd
Tidsramme: Gennem procedureafslutning
|
Score 1: Absolut positiv, Godt forhold til tandlægen, interesseret i tandbehandlingen, griner og nyder situationen. Score 2: Positiv, Accept af behandling; til tider forsigtig, vilje til at rette sig efter tandlægen, til tider med forbehold, men patienten følger tandlægens anvisninger i samarbejde. Score 3:Negativ, tilbageholdende med at acceptere behandling; usamarbejdsvillig, nogle beviser på negativ holdning, men ikke udtalt, dvs. / surmulende, trukket tilbage. Score 4: Absolut negativ, afvisning af behandling, kraftig gråd, bange eller ethvert andet åbenlyst bevis på ekstrem negativisme. |
Gennem procedureafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2022
Først opslået (Faktiske)
14. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Caries Removal 2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .