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Carie Care, Chemomechanische Kariesentfernungstechnik bei Milchzähnen

10. September 2022 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Die Wirksamkeit von Carie Care, chemomechanische Kariesentfernungstechnik bei Milchzähnen (randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Chemomechanische Kariesentfernungssysteme haben sich als mögliche wertvolle Alternative zu herkömmlichen rotierenden Kariesentfernungstechniken bei pädiatrischen Patienten herausgestellt. Carie-Care™ ist ein kostengünstiger, minimal-invasiver Ansatz, der selektiv kariesinfiziertes Gewebe entfernt und das von Karies betroffene Gewebe belässt, um die Zahnstruktur zu erhalten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Offene kariöse Läsionen mit einer mitteltiefen kariösen Dentinläsion (Bewertung fünf oder sechs gemäß dem International Caries Detection and Assessment System [ICDAS]).
  • Der Zugang der kariösen Läsion muss groß genug sein, um das Eindringen des Baggers zu ermöglichen
  • Kinder mit Verhaltenseinstufung 3 oder 4 nach der Frankl-Skala

Ausschlusskriterien:

  • Klinischer oder röntgenologischer Nachweis einer Pulpa-, Furkations- oder periapikalen Pathose
  • Proximalkaries nachgewiesen durch Bissflügel-Röntgenaufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Mechanische Kariesentfernung durch atraumatische Restaurationstechnik
Karies an Milchzähnen wird mit der mechanischen Kariesentfernung nach ART-Methode entfernt.
Experimental: Prüfen
Sonstiges: Chemomechanische Kariesentfernung von Carie-Care
Karies an Milchzähnen wird mit Carie-Care™, dem chemomechanischen Mittel, entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Kariesentfernung
Zeitfenster: Durch Verfahrensabschluss
Die für die Eingriffe benötigte Zeit wird vom Beginn des Kariesentfernungsverfahrens bis zur Bestätigung der Kariesfreiheit der Kavität mit Hilfe einer Stoppuhr gemessen und in Sekunden aufgezeichnet.
Durch Verfahrensabschluss
Wirksamkeit der Kariesentfernung
Zeitfenster: Durch Verfahrensabschluss
Die Kariesentfernung wird anhand der Bewertungskriterien bewertet, die von Punkt null, wenn Karies vollständig entfernt wurde, bis Punkt 5, wenn Karies am Boden, an den Wänden und an den Rändern der Kavität vorhanden ist, reichen
Durch Verfahrensabschluss
Schmerzwahrnehmung des Kindes
Zeitfenster: Durch Verfahrensabschluss
Der Art der Reaktion, die für jede Beobachtung erhalten wurde, wurde ein numerischer Wert (Score) wie Score 1 (Komfort), Score 2 (leichtes Unbehagen), Score 3 (mäßig schmerzhaft) und Score 4 (Schmerz) gegeben.
Durch Verfahrensabschluss
Kindliches Verhalten
Zeitfenster: Durch Verfahrensabschluss

Note 1: Auf jeden Fall positiv, Gutes Verhältnis zum Zahnarzt, Interesse an den zahnärztlichen Eingriffen, Lachen und Spaß an der Situation.

Bewertung 2: Positiv, Akzeptanz der Behandlung; manchmal vorsichtig, Bereitschaft, dem Zahnarzt zu gehorchen, manchmal zurückhaltend, aber der Patient folgt kooperativ den Anweisungen des Zahnarztes.

Bewertung 3: Negativ, zögert, eine Behandlung anzunehmen; unkooperativ, einige Anzeichen einer negativen Einstellung, aber nicht ausgeprägt, d.h. /mürrisch, zurückgezogen.

Bewertung 4: Eindeutig negativ, Verweigerung der Behandlung, heftiges Weinen, Angst oder andere offensichtliche Anzeichen von extremem Negativismus.
Durch Verfahrensabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Caries Removal 2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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