Carie Care, Técnica Quimiomecánica de Eliminación de Caries en Dientes Temporales
10 de septiembre de 2022 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
La eficacia de Carie Care, técnica de eliminación de caries quimiomecánica en dientes primarios (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Los sistemas de eliminación de caries quimiomecánicos han surgido como una posible alternativa valiosa a las técnicas de eliminación de caries rotatorias convencionales en pacientes pediátricos.
Carie-Care™ es un enfoque económicamente mínimamente invasivo que elimina selectivamente el tejido infectado por caries dejando el tejido afectado por caries para conservar la estructura dental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Y Ghanem, BDS
- Número de teléfono: 01020208494
- Correo electrónico: Alaaghanem952@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Alaa Y Ghanem, BDS
- Número de teléfono: 01020208494
- Correo electrónico: Alaaghanem952@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones cariosas abiertas con una lesión cariosa de dentina moderadamente profunda (puntuaciones de cinco o seis, según el Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries [ICDAS].
- El acceso de la lesión cariosa tiene que ser lo suficientemente grande para permitir la penetración de la excavadora.
- Niños con calificación de comportamiento 3 o 4 según la escala de Frankl
Criterio de exclusión:
- Evidencia clínica o radiográfica de pulpa, furca o patología periapical
- Caries proximal evidenciada por radiografía de aleta de mordida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
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las caries en los dientes primarios se eliminarán utilizando la eliminación mecánica de caries por el método ART.
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Experimental: Prueba
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las caries en los dientes primarios se eliminarán utilizando Carie-Care™, el agente quimiomecánico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de remoción de caries
Periodo de tiempo: A través de la finalización del procedimiento
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El tiempo necesario para los procedimientos se medirá desde el comienzo del procedimiento de eliminación de caries hasta que se confirme que la cavidad está libre de caries con la ayuda de un cronómetro y se registrará en segundos.
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A través de la finalización del procedimiento
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Eficacia de la eliminación de caries.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del procedimiento
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La eliminación de caries se calificará de acuerdo con los criterios de puntuación que van desde la puntuación cero cuando la caries se elimina por completo hasta la puntuación 5 cuando la caries está presente en la base, las paredes y los márgenes de la cavidad.
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A través de la finalización del procedimiento
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Percepción del dolor infantil
Periodo de tiempo: A través de la finalización del procedimiento
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Al tipo de respuesta obtenida para cada observación se le asignó un valor numérico (puntaje) como Puntaje 1 (comodidad), Puntaje 2 (molestias leves), Puntaje 3 (moderadamente doloroso) y Puntaje 4 (doloroso)
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A través de la finalización del procedimiento
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Comportamiento infantil
Periodo de tiempo: A través de la finalización del procedimiento
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Puntaje 1: Definitivamente positivo, Buena relación con el dentista, interesado en los procedimientos dentales, riendo y disfrutando la situación. Puntuación 2: Positiva, Aceptación del tratamiento; a veces cauteloso, dispuesto a cumplir con el dentista, a veces con reserva, pero el paciente sigue las instrucciones del dentista de manera cooperativa. Puntuación 3: Negativo, Renuente a aceptar el tratamiento; no cooperativo, alguna evidencia de actitud negativa pero no pronunciada, es decir, hosco, retraído. Puntuación 4: Definitivamente negativa, Rechazo del tratamiento, llanto enérgico, miedo o cualquier otra evidencia manifiesta de negativismo extremo. |
A través de la finalización del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Caries Removal 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .