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Carie Care, technique d'élimination des caries chimiomécaniques dans les dents primaires

10 septembre 2022 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman

L'efficacité de Carie Care, technique d'élimination des caries chimiomécaniques dans les dents primaires (essai clinique contrôlé randomisé)

Les systèmes d'élimination des caries chimiomécaniques sont apparus comme une alternative intéressante aux techniques conventionnelles d'élimination des caries rotatives chez les patients pédiatriques. Carie-Care™ est une approche économiquement peu invasive qui élimine de manière sélective les tissus infectés par la carie, laissant le tissu affecté par la carie pour conserver la structure de la dent

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Recrutement
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lésions carieuses ouvertes avec une lésion carieuse dentinaire modérément profonde (score cinq ou six, selon le système international de détection et d'évaluation des caries [ICDAS].
  • L'accès de la lésion carieuse doit être suffisamment large pour permettre la pénétration de la pelle
  • Enfants ayant un comportement noté 3 ou 4 selon l'échelle de Frankl

Critère d'exclusion:

  • Preuve clinique ou radiographique de pulpe, de furcation ou de pathologie périapicale
  • Caries proximales mises en évidence par radiographie interproximale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôler
Autre: Élimination mécanique des caries par la technique de restauration atraumatique
les caries des dents primaires seront éliminées à l'aide de la méthode d'élimination mécanique des caries par la méthode ART.
Expérimental: Test
Autre: Élimination chimiomécanique des caries par Carie-Care
les caries des dents primaires seront éliminées à l'aide de Carie-Care™, l'agent chimiomécanique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire à l'élimination des caries
Délai: Grâce à l'achèvement de la procédure
Le temps nécessaire aux procédures sera mesuré depuis le début de la procédure d'élimination des caries jusqu'à ce que la cavité soit confirmée comme étant exempte de caries à l'aide d'un chronomètre et sera enregistré en secondes.
Grâce à l'achèvement de la procédure
Efficacité de l'élimination des caries
Délai: Grâce à l'achèvement de la procédure
L'élimination des caries sera évaluée selon les critères de notation qui vont du score zéro où la carie est complètement retirée au score 5 où la carie est présente à la base, aux parois et aux bords de la cavité
Grâce à l'achèvement de la procédure
Perception de la douleur de l'enfant
Délai: Grâce à l'achèvement de la procédure
Le type de réponse obtenu pour chaque observation a reçu une valeur numérique (score) comme le score 1 (confort), le score 2 (léger inconfort), le score 3 (modérément douloureux) et le score 4 (douloureux)
Grâce à l'achèvement de la procédure
Comportement de l'enfant
Délai: Grâce à l'achèvement de la procédure

Score 1 : Certainement positif, bon rapport avec le dentiste, intéressé par les procédures dentaires, riant et appréciant la situation.

Score 2 : Positif, Acceptation du traitement ; parfois prudent, disposé à se conformer aux instructions du dentiste, parfois avec réserve, mais le patient suit les instructions du dentiste de manière coopérative.

Score 3 : Négatif, réticent à accepter le traitement ; peu coopératif, certains signes d'attitude négative mais pas prononcés, c'est-à-dire maussade, renfermé.

Score 4 : Absolument négatif, Refus de traitement, pleurs avec force, peur ou toute autre preuve manifeste de négativisme extrême.
Grâce à l'achèvement de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hams Hamed Abdelrahman

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2022

Première publication (Réel)

14 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Caries Removal 2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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