Carie Care, Химиомеханический метод удаления кариеса молочных зубов
10 сентября 2022 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Эффективность лечения кариеса, химиомеханического метода удаления кариеса молочных зубов (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Химиомеханические системы удаления кариеса стали возможной ценной альтернативой традиционным ротационным методам удаления кариеса у детей.
Carie-Care™ — это экономичный минимально инвазивный подход, который избирательно удаляет пораженные кариесом ткани, оставляя пораженные кариесом ткани для сохранения структуры зуба.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alaa Y Ghanem, BDS
- Номер телефона: 01020208494
- Электронная почта: Alaaghanem952@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Alaa Y Ghanem, BDS
- Номер телефона: 01020208494
- Электронная почта: Alaaghanem952@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Открытые кариозные поражения с умеренно глубоким кариозным поражением дентина (5 или 6 баллов по Международной системе обнаружения и оценки кариеса [ICDAS].
- Доступ к кариозному поражению должен быть достаточно широким для проникновения экскаватора.
- Дети с оценкой поведения 3 или 4 по шкале Франкла
Критерий исключения:
- Клинические или рентгенологические признаки пульпы, фуркации или периапикального патологии
- Проксимальный кариес, подтвержденный прикусной рентгенографией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
кариес в молочных зубах будет удаляться с помощью механического удаления кариеса методом ВРТ.
|
|
Экспериментальный: Контрольная работа
|
кариес молочных зубов будет удален с помощью химико-механического средства Carie-Care™.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время удаления кариеса
Временное ограничение: Через завершение процедуры
|
Время, затраченное на процедуры, будет измеряться от начала процедуры удаления кариеса до подтверждения отсутствия кариеса в полости с помощью секундомера и будет записываться в секундах.
|
Через завершение процедуры
|
|
Эффективность удаления кариеса
Временное ограничение: Через завершение процедуры
|
Удаление кариеса будет оцениваться в соответствии с критериями оценки, которые варьируются от нуля, когда кариес удален полностью, до 5 баллов, если кариес присутствует в основании, стенках и краях полости.
|
Через завершение процедуры
|
|
Восприятие боли ребенком
Временное ограничение: Через завершение процедуры
|
Типу ответа, полученному для каждого наблюдения, было присвоено числовое значение (балл), например: 1 балл (комфорт), 2 балл (легкий дискомфорт), 3 балла (умеренная боль) и 4 балла (болезненность).
|
Через завершение процедуры
|
|
Поведение ребенка
Временное ограничение: Через завершение процедуры
|
Оценка 1: Определенно положительный, хорошие отношения со стоматологом, интерес к стоматологическим процедурам, смех и удовольствие от ситуации. Оценка 2: положительный результат, согласие на лечение; временами осторожность, готовность подчиняться дантисту, временами с оговорками, но пациент следует указаниям дантиста в сотрудничестве. Оценка 3: Отрицательно, неохотно принимает лечение; несговорчивый, некоторые признаки отрицательного отношения, но не выраженные, т. е. угрюмый, замкнутый. Оценка 4: однозначно отрицательный, отказ от лечения, сильный плач, страх или любые другие явные признаки крайнего негативизма. |
Через завершение процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Caries Removal 2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .