Carie Care, kemomekaaninen karieksenpoistotekniikka primaarihampaissa
lauantai 10. syyskuuta 2022 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Carie Care -hoidon tehokkuus, kemomekaaninen karieksenpoistotekniikka primaarihampaissa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Kemomekaaniset karieksenpoistojärjestelmät ovat nousseet mahdolliseksi arvokkaaksi vaihtoehdoksi tavanomaisille pyöriville karieksenpoistotekniikoille lapsipotilailla.
Carie-Care™ on taloudellisesti minimaalisesti invasiivinen menetelmä, joka poistaa valikoivasti karieksen saastuttaman kudoksen jättäen karieksen vahingoittaman kudoksen hampaan rakenteen säilyttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Y Ghanem, BDS
- Puhelinnumero: 01020208494
- Sähköposti: Alaaghanem952@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa Y Ghanem, BDS
- Puhelinnumero: 01020208494
- Sähköposti: Alaaghanem952@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avoimet kariesleesiot, joissa on kohtalaisen syvä dentiinin kariesleesio (pistemäärä viisi tai kuusi kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän [ICDAS] mukaan).
- Karioosivaurion pääsyn on oltava riittävän suuri, jotta kaivinkone pääsee tunkeutumaan sisään
- Lapset, joiden käyttäytymisluokitus on 3 tai 4 Franklin asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset tai radiografiset todisteet pulpasta, furkaatiosta tai periapikaalisesta patoosista
- Proksimaalinen karies, joka on todistettu puremisröntgenissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
primaarihampaiden karies poistetaan mekaanisella karieksenpoistolla ART-menetelmällä.
|
|
Kokeellinen: Testata
|
primaarihampaiden karies poistetaan käyttämällä kemomekaanista Carie-Care™-ainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika karieksen poistoon
Aikaikkuna: Menettelyn suorittamisen kautta
|
Toimenpiteisiin kuluva aika mitataan karieksenpoistotoimenpiteen alusta siihen asti, kun ontelo varmistetaan karieseksestä sekuntikellolla ja se tallennetaan sekunneissa.
|
Menettelyn suorittamisen kautta
|
|
Kariksen poiston tehokkuus
Aikaikkuna: Menettelyn suorittamisen kautta
|
Kariksen poisto arvioidaan pisteytyskriteerien mukaan, jotka vaihtelevat pisteistä nolla, kun karies on poistettu kokonaan, pisteeseen 5, kun kariesta esiintyy ontelon pohjalla, seinillä ja reunoilla
|
Menettelyn suorittamisen kautta
|
|
Lapsen kivun havaitseminen
Aikaikkuna: Menettelyn suorittamisen kautta
|
Jokaisesta havainnosta saadulle vastetyypille annettiin numeerinen arvo (pistemäärä), kuten pisteet 1 (mukavuus), pistemäärä 2 (lievä epämukavuus), pistemäärä 3 (kohtalaisen kivulias) ja pistemäärä 4 (kipullinen)
|
Menettelyn suorittamisen kautta
|
|
Lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Menettelyn suorittamisen kautta
|
Arvosana 1: Ehdottomasti positiivinen, hyvä suhde hammaslääkäriin, kiinnostunut hammashoidosta, nauraa ja nauttia tilanteesta. Arvosana 2: Positiivinen, Hoidon hyväksyminen; toisinaan varovainen, halukkuus noudattaa hammaslääkäriä, toisinaan varauksella, mutta potilas noudattaa yhteistyössä hammaslääkärin ohjeita. Arvosana 3: negatiivinen, haluton hyväksymään hoitoa; yhteistyöhaluinen, jonkin verran todisteita negatiivisesta asenteesta, mutta ei korostunut, ts. /suruinen, vetäytynyt. Pistemäärä 4: Ehdottomasti negatiivinen, Hoidosta kieltäytyminen, väkivaltainen itkeminen, peloissaan tai mikä tahansa muu ilmeinen todiste äärimmäisestä negatiivisuudesta. |
Menettelyn suorittamisen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Caries Removal 2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .