Carie Care, Chemomechaniczna technika usuwania próchnicy w zębach mlecznych
10 września 2022 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Skuteczność pielęgnacji próchnicy, chemomechaniczna technika usuwania próchnicy w zębach mlecznych (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Chemomechaniczne systemy usuwania próchnicy stały się możliwą cenną alternatywą dla konwencjonalnych rotacyjnych technik usuwania próchnicy u pacjentów pediatrycznych.
Carie-Care™ to ekonomicznie minimalnie inwazyjna metoda, która selektywnie usuwa zainfekowaną próchnicą tkankę, pozostawiając tkankę dotkniętą próchnicą, aby zachować strukturę zęba
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alaa Y Ghanem, BDS
- Numer telefonu: 01020208494
- E-mail: Alaaghanem952@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Alaa Y Ghanem, BDS
- Numer telefonu: 01020208494
- E-mail: Alaaghanem952@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otwarte zmiany próchnicowe z umiarkowanie głęboką zmianą próchnicową zębiny (5 lub 6 punktów według Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy [ICDAS].
- Dostęp do zmiany próchnicowej musi być wystarczająco duży, aby umożliwić penetrację koparki
- Dzieci z oceną zachowania 3 lub 4 według skali Frankla
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczne lub radiologiczne dowody na patologię miazgi, furkacji lub okołowierzchołkowej
- Próchnica proksymalna potwierdzona na zdjęciu rentgenowskim zgryzu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
próchnica zębów mlecznych zostanie usunięta metodą mechanicznego usuwania próchnicy metodą ART.
|
|
Eksperymentalny: Test
|
próchnica w zębach mlecznych zostanie usunięta za pomocą Carie-Care™ środka chemomechanicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny na usunięcie próchnicy
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie procedury
|
Czas trwania zabiegów będzie mierzony od początku zabiegu usuwania próchnicy do momentu potwierdzenia za pomocą stopera braku próchnicy ubytku i liczony będzie w sekundach.
|
Poprzez zakończenie procedury
|
|
Skuteczność usuwania próchnicy
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie procedury
|
Usuwanie próchnicy zostanie ocenione zgodnie z kryteriami punktacji, które wahają się od zera, gdy próchnica jest usunięta całkowicie, do oceny 5, gdy próchnica występuje u podstawy, ścian i brzegów ubytku
|
Poprzez zakończenie procedury
|
|
Odczuwanie bólu przez dziecko
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie procedury
|
Rodzaj odpowiedzi uzyskanej dla każdej obserwacji otrzymał wartość liczbową (wynik), na przykład Ocena 1 (komfort), Ocena 2 (łagodny dyskomfort), Ocena 3 (umiarkowanie bolesne) i Ocena 4 (bolesne)
|
Poprzez zakończenie procedury
|
|
Zachowanie dziecka
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie procedury
|
Ocena 1: zdecydowanie pozytywna, dobry kontakt z dentystą, zainteresowanie zabiegami dentystycznymi, śmiech i radość z sytuacji. Ocena 2: Pozytywna, Akceptacja leczenia; czasami ostrożny, chętny do zastosowania się do zaleceń dentysty, czasami z rezerwą, ale pacjent współpracuje ze wskazówkami dentysty. Ocena 3: Negatywny, Niechęć do zaakceptowania leczenia; niechętny do współpracy, pewne oznaki negatywnego nastawienia, ale niewyraźne, tj. / ponury, wycofany. Ocena 4: zdecydowanie negatywna, odmowa leczenia, silny płacz, strach lub jakikolwiek inny jawny dowód skrajnego negatywizmu. |
Poprzez zakończenie procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Caries Removal 2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .