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Cárie Care, Técnica Quimiomecânica de Remoção de Cárie em Dentes Decíduos

10 de setembro de 2022 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

A eficácia do cuidado de cárie, técnica de remoção de cárie quimiomecânica em dentes decíduos (ensaio clínico randomizado controlado)

Os sistemas quimiomecânicos de remoção de cárie surgiram como uma possível alternativa valiosa às técnicas convencionais de remoção rotatória de cárie em pacientes pediátricos. Carie-Care™ é uma abordagem economicamente minimamente invasiva que remove seletivamente o tecido infectado por cárie, deixando o tecido afetado por cárie para conservar a estrutura do dente

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Recrutamento
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesões cariosas abertas com lesão cariosa dentinária moderadamente profunda (pontuações cinco ou seis, de acordo com o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie [ICDAS].
  • O acesso da lesão cariosa tem que ser grande o suficiente para permitir a penetração da escavadeira
  • Crianças com classificação de comportamento 3 ou 4 de acordo com a escala de Frankl

Critério de exclusão:

  • Evidência clínica ou radiográfica de polpa, furca ou patologia periapical
  • Cárie proximal evidenciada por radiografia interproximal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Outro: Remoção mecânica de cárie pela técnica restauradora atraumática
cáries em dentes decíduos serão removidas usando a remoção mecânica de cárie pelo método ART.
Experimental: Teste
Outro: Remoção quimiomecânica de cárie por Carie-Care
cáries em dentes decíduos serão removidas usando o agente quimiomecânico Carie-Care™.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para a remoção da cárie
Prazo: Através da conclusão do procedimento
O tempo gasto para os procedimentos será medido desde o início do procedimento de remoção da cárie até que a cavidade seja confirmada como livre de cárie com a ajuda de um cronômetro e será registrado em segundos.
Através da conclusão do procedimento
Eficácia da remoção da cárie
Prazo: Através da conclusão do procedimento
A remoção da cárie será avaliada de acordo com os critérios de pontuação que variam entre a pontuação zero, onde a cárie é removida completamente, até a pontuação 5, onde a cárie está presente na base, paredes e margens da cavidade
Através da conclusão do procedimento
Percepção da dor da criança
Prazo: Através da conclusão do procedimento
O tipo de resposta obtido para cada observação recebeu um valor numérico (pontuação) como Pontuação 1 (conforto), Pontuação 2 (desconforto leve), Pontuação 3 (moderadamente doloroso) e Pontuação 4 (doloroso)
Através da conclusão do procedimento
Comportamento infantil
Prazo: Através da conclusão do procedimento

Pontuação 1: Definitivamente positivo, bom relacionamento com o dentista, interessado nos procedimentos odontológicos, rindo e gostando da situação.

Escore 2: Positivo, Aceitação do tratamento; às vezes cauteloso, vontade de obedecer ao dentista, às vezes com reservas, mas o paciente segue as instruções do dentista cooperativamente.

Pontuação 3: Negativo, Relutante em aceitar o tratamento; não cooperativo, alguma evidência de atitude negativa, mas não pronunciada, ou seja, /emburrado, retraído.

Pontuação 4: Definitivamente negativa, Recusa de tratamento, choro forçado, medo ou qualquer outra evidência evidente de negativismo extremo.
Através da conclusão do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hams Hamed Abdelrahman

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Caries Removal 2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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