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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05538559
우식 관리, 유치의 화학기계적 우식 제거 기술
2022년 9월 10일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
유치에서 화학기계적 우식 제거 기법인 우식 관리의 효과(무작위 통제 임상 시험)
화학적 기계적 우식 제거 시스템은 소아 환자의 기존 회전식 우식 제거 기술에 대한 가능한 가치 있는 대안으로 부상했습니다.
Carie-Care™는 치아 구조를 보존하기 위해 우식에 영향을 받은 조직을 남기고 우식에 감염된 조직을 선택적으로 제거하는 경제적인 최소 침습 접근법입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alaa Y Ghanem, BDS
- 전화번호: 01020208494
- 이메일: Alaaghanem952@gmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Alexandria Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Alaa Y Ghanem, BDS
- 전화번호: 01020208494
- 이메일: Alaaghanem952@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적당히 깊은 상아질 우식 병변이 있는 개방성 우식 병변(International Caries Detection and Assessment System[ICDAS]에 따라 점수 5 또는 6).
- 우식 병변의 접근은 굴삭기가 침투할 수 있을 만큼 충분히 커야 합니다.
- Frankl 척도에 따라 행동 등급이 3 또는 4인 아동
제외 기준:
- 치수, 이개부 또는 치근단 병증의 임상적 또는 방사선학적 증거
- 교익 X-레이로 입증되는 근위부 우식증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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유치의 우식은 ART 방법에 의한 기계적 우식 제거를 사용하여 제거됩니다.
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실험적: 시험
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유치의 우식증은 화학적 기계적 작용제인 Carie-Care™를 사용하여 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치제거 소요시간
기간: 절차 완료를 통해
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절차에 소요된 시간은 충치 제거 절차 시작부터 충치가 스톱워치의 도움으로 충치가 없는 것으로 확인될 때까지 측정되고 초 단위로 기록됩니다.
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절차 완료를 통해
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충치제거 효능
기간: 절차 완료를 통해
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우식 제거는 우식이 완전히 제거된 점수 0점부터 충치의 바닥, 벽 및 가장자리에 우식이 존재하는 점수 5점 사이의 점수 기준에 따라 평가됩니다.
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절차 완료를 통해
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어린이 통증 인식
기간: 절차 완료를 통해
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각 관찰에 대해 얻은 반응의 유형은 1점(편안함), 2점(가벼운 불편함), 3점(중등도 통증), 4점(아프다)의 수치(점수)를 부여하였다.
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절차 완료를 통해
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아동 행동
기간: 절차 완료를 통해
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점수 1: 확실히 긍정적임, 치과의사와 좋은 관계, 치과 시술에 관심이 있고 웃고 상황을 즐김. 점수 2: 양성, 치료 수락; 때로는 조심스럽고, 기꺼이 치과 의사의 지시에 따르며, 때로는 유보적이지만 환자는 치과 의사의 지시를 협조적으로 따릅니다. 점수 3: 음성, 치료를 받아들이기 꺼려함; 비협조적, 부정적인 태도의 일부 증거가 있지만 뚜렷하지는 않음, 즉 /sullen, 물러남. 점수 4: 확실히 부정적, 치료 거부, 억지로 울음, 두렵거나 극단적인 부정주의의 기타 명백한 증거. |
절차 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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