Cura della carie, tecnica di rimozione della carie chemiomeccanica nei denti decidui
10 settembre 2022 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
L'efficacia della cura della carie, tecnica di rimozione della carie chemiomeccanica nei denti decidui (studio clinico controllato randomizzato)
I sistemi di rimozione della carie chemiomeccanici sono emersi come possibile valida alternativa alle tradizionali tecniche di rimozione della carie rotativa nei pazienti pediatrici.
Carie-Care™ è un approccio economicamente minimamente invasivo che rimuove selettivamente il tessuto infetto dalla carie lasciando il tessuto affetto dalla carie per conservare la struttura del dente
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alaa Y Ghanem, BDS
- Numero di telefono: 01020208494
- Email: Alaaghanem952@gmail.com
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Reclutamento
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Alaa Y Ghanem, BDS
- Numero di telefono: 01020208494
- Email: Alaaghanem952@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni cariose aperte con una lesione cariosa della dentina moderatamente profonda (punteggi cinque o sei, secondo l'International Caries Detection and Assessment System [ICDAS].
- L'accesso della lesione cariosa deve essere sufficientemente ampio da consentire la penetrazione dell'escavatore
- Bambini con punteggio di comportamento 3 o 4 secondo la scala Frankl
Criteri di esclusione:
- Evidenza clinica o radiografica di polpa, forcazione o patologia periapicale
- Carie prossimale evidenziata dalla radiografia bitewing
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
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la carie nei denti decidui verrà rimossa utilizzando la rimozione meccanica della carie con il metodo ART.
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Sperimentale: Test
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la carie nei denti decidui verrà rimossa utilizzando Carie-Care™ l'agente chemiomeccanico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo impiegato per la rimozione della carie
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della procedura
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Il tempo impiegato per le procedure sarà misurato dall'inizio della procedura di rimozione della carie fino a quando la cavità non sarà confermata priva di carie con l'aiuto di un cronometro e sarà registrato in secondi.
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Attraverso il completamento della procedura
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Efficacia della rimozione della carie
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della procedura
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La rimozione della carie sarà valutata in base ai criteri di punteggio che vanno dal punteggio zero in cui la carie viene rimossa completamente al punteggio 5 in cui la carie è presente alla base, alle pareti e ai margini della cavità
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Attraverso il completamento della procedura
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Percezione del dolore del bambino
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della procedura
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Al tipo di risposta ottenuta per ciascuna osservazione è stato assegnato un valore numerico (punteggio) come Punteggio 1 (comfort), Punteggio 2 (lieve disagio), Punteggio 3 (moderatamente doloroso) e Punteggio 4 (doloroso)
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Attraverso il completamento della procedura
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Comportamento infantile
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della procedura
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Punteggio 1: decisamente positivo, buon rapporto con il dentista, interessato alle procedure odontoiatriche, ridendo e godendosi la situazione. Punteggio 2: Positivo, Accettazione del trattamento; a volte cauto, disponibile a rispettare il dentista, a volte con riserva ma il paziente segue le indicazioni del dentista in modo cooperativo. Punteggio 3: negativo, riluttante ad accettare il trattamento; poco collaborativo, qualche segno di atteggiamento negativo ma non pronunciato, cioè /cupo, ritirato. Punteggio 4: decisamente negativo, rifiuto del trattamento, pianto energico, paura o qualsiasi altra prova palese di estremo negativismo. |
Attraverso il completamento della procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Caries Removal 2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .