Cariëszorg, chemomechanische techniek voor het verwijderen van cariës in melktanden
10 september 2022 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
De effectiviteit van cariëszorg, chemomechanische cariësverwijderingstechniek bij melktanden (gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
Chemomechanische cariësverwijderingssystemen zijn naar voren gekomen als een mogelijk waardevol alternatief voor conventionele roterende cariësverwijderingstechnieken bij pediatrische patiënten.
Carie-Care™ is een economisch minimaal invasieve benadering die selectief door cariës geïnfecteerd weefsel verwijdert en het door cariës aangetaste weefsel achterlaat om de tandstructuur te behouden
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alaa Y Ghanem, BDS
- Telefoonnummer: 01020208494
- E-mail: Alaaghanem952@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Werving
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Alaa Y Ghanem, BDS
- Telefoonnummer: 01020208494
- E-mail: Alaaghanem952@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Open carieuze laesies met een matig diepe dentine carieuze laesie (score vijf of zes, volgens het International Caries Detection and Assessment System [ICDAS].
- De toegang tot de carieuze laesie moet groot genoeg zijn om de graafmachine te kunnen binnendringen
- Kinderen met gedragsscore 3 of 4 volgens de Frankl-schaal
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch of radiografisch bewijs van pulpa, furcatie of periapicale pathose
- Proximale cariës blijkt uit bitewing-röntgenfoto
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
cariës in het melkgebit wordt verwijderd met behulp van de mechanische cariësverwijdering volgens de ART-methode.
|
|
Experimenteel: Test
|
cariës in het melkgebit wordt verwijderd met behulp van Carie-Care™, het chemomechanische middel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd die nodig is voor het verwijderen van cariës
Tijdsspanne: Door voltooiing van de procedure
|
De tijd die nodig is voor de procedures wordt gemeten vanaf het begin van de procedure voor het verwijderen van cariës totdat wordt bevestigd dat de holte vrij is van cariës met behulp van een stopwatch en wordt geregistreerd in seconden.
|
Door voltooiing van de procedure
|
|
Effectiviteit van het verwijderen van cariës
Tijdsspanne: Door voltooiing van de procedure
|
Cariësverwijdering wordt beoordeeld volgens de scorecriteria die variëren van score nul waarbij cariës volledig is verwijderd tot score 5 waar cariës aanwezig is aan de basis, wanden en randen van de caviteit
|
Door voltooiing van de procedure
|
|
Pijnperceptie bij kinderen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de procedure
|
Het type respons dat voor elke observatie werd verkregen, kreeg een numerieke waarde (score) zoals Score 1 (comfort), Score 2 (licht ongemak), Score 3 (matig pijnlijk) en Score 4 (pijnlijk)
|
Door voltooiing van de procedure
|
|
Gedrag van het kind
Tijdsspanne: Door voltooiing van de procedure
|
Score 1: Absoluut positief, goede verstandhouding met de tandarts, geïnteresseerd in de tandheelkundige procedures, lachend en genietend van de situatie. Score 2: Positief, Aanvaarding van behandeling; soms voorzichtig, bereidheid om de tandarts te gehoorzamen, soms met voorbehoud maar patiënt volgt de aanwijzingen van de tandarts coöperatief op. Score 3: Negatief, terughoudend om behandeling te accepteren; niet meewerkend, enig bewijs van een negatieve houding maar niet uitgesproken, d.w.z. nors, teruggetrokken. Score 4: Absoluut negatief, Weigering van behandeling, krachtig huilen, angstig of enig ander openlijk bewijs van extreem negativisme. |
Door voltooiing van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Caries Removal 2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .