Carie Care, Kjemomekanisk kariesfjerningsteknikk i primærtenner
10. september 2022 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Effektiviteten av kariespleie, kjemomekanisk kariesfjerningsteknikk i primærtenner (randomisert kontrollert klinisk forsøk)
Kjemomekaniske kariesfjerningssystemer har dukket opp som et mulig verdifullt alternativ til konvensjonelle roterende kariesfjerningsteknikker hos pediatriske pasienter.
Carie-Care™ er en økonomisk minimalt invasiv tilnærming som selektivt fjerner kariesinfisert vev og forlater det kariespåvirkede vevet for å bevare tannstrukturen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alaa Y Ghanem, BDS
- Telefonnummer: 01020208494
- E-post: Alaaghanem952@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Alaa Y Ghanem, BDS
- Telefonnummer: 01020208494
- E-post: Alaaghanem952@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Åpne karieslesjoner med en moderat dyp karieslesjon i dentin (skårer fem eller seks, ifølge International Caries Detection and Assessment System[ICDAS]).
- Tilgangen til karieslesjonen må være stor nok til å tillate penetrering av gravemaskinen
- Barn med atferdsvurdering 3 eller 4 i henhold til Frankl-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk eller radiografisk bevis på pulpa, furkasjon eller periapikal patose
- Proksimal karies påvist ved bite-røntgen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
karies i primærtenner vil bli fjernet ved hjelp av mekanisk kariesfjerning ved ART-metoden.
|
|
Eksperimentell: Test
|
karies i primære tenner vil bli fjernet ved hjelp av Carie-Care™ det kjemomekaniske middelet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid det tar å fjerne karies
Tidsramme: Gjennom prosedyreavslutning
|
Tiden det tar for prosedyrene vil bli målt fra begynnelsen av kariesfjerningsprosedyren til hulrommet er bekreftet å være fritt for karies ved hjelp av en stoppeklokke og vil bli registrert i sekunder.
|
Gjennom prosedyreavslutning
|
|
Effekten av kariesfjerning
Tidsramme: Gjennom prosedyreavslutning
|
Kariesfjerning vil bli vurdert i henhold til poengkriteriene som varierer mellom poengsum null der karies fjernes fullstendig til poengsum 5 der karies er tilstede ved bunnen, veggene og kantene av hulrommet
|
Gjennom prosedyreavslutning
|
|
Barns smerteoppfatning
Tidsramme: Gjennom prosedyreavslutning
|
Typen respons oppnådd for hver observasjon ble gitt en numerisk verdi (score) som poeng 1 (behag), poeng 2 (mildt ubehag), poeng 3 (moderat smertefull) og poeng 4 (smertefull)
|
Gjennom prosedyreavslutning
|
|
Barns oppførsel
Tidsramme: Gjennom prosedyreavslutning
|
Poeng 1: Absolutt positiv, God kontakt med tannlegen, interessert i tannprosedyrene, ler og nyter situasjonen. Poeng 2: Positiv, Aksept av behandling; til tider forsiktig, vilje til å følge tannlegen, til tider med forbehold, men pasienten følger tannlegens anvisninger i samarbeid. Score 3:Negativ, motvillig til å akseptere behandling; lite samarbeidsvillig, noen bevis på negativ holdning, men ikke uttalt, dvs. /tullete, trukket tilbake. Poeng 4: Definitivt negativ, avslag på behandling, kraftig gråt, redd eller andre åpenbare bevis på ekstrem negativisme. |
Gjennom prosedyreavslutning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Caries Removal 2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .