高齢者におけるレミマゾラムによる麻酔導入後の低血圧
2023年5月31日 更新者：Eunah Cho, MD、Kangbuk Samsung Hospital
高齢患者における麻酔導入のためのボーラスと持続的なレミマゾラムによる低血圧の発生率の比較
レミマゾラムは血行動態が不安定になることなく安全に投与できることが知られていますが、低血圧はレミマゾラムの一般的な副作用の 1 つです。
高齢患者は、老齢、集学的治療、および複数の投薬により低血圧になりやすいため、低血圧は高齢患者に有害である可能性があります。
レミマゾラムは、麻酔導入のためにボーラスまたは連続投与できます。
私たちの研究では、研究者は、ボーラス注射によるレミマゾラムを使用した麻酔導入後の低血圧の発生率と、高齢患者への持続注入を比較することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eunah Cho, PhD
- 電話番号：82-2-2001-4657
- メール：mintflavored@naver.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上の高齢者
- 全身麻酔下の待機手術予定
- 米国麻酔科学会の身体状態 I-III
除外基準:
- 不整脈
- 肝機能障害
- 腎機能障害
- コントロールされていない高血圧
- コントロール不良の糖尿病
- ベンゾジアゼピンアレルギー
- 心不全
- 薬物中毒
- アルコール中毒者
- 認知機能障害
- 自発的に理解し、同意することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ボーラス
レミマゾラムボーラス注射20秒
|
0.19-0.25 mg/kg 60-80 歳 0.14-0.19
80 歳以上の mg/kg
|
|
アクティブコンパレータ：連続
レミマゾラム点滴
|
意識消失まで12mg/kg/hr
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低血圧の発生率
時間枠：挿管後10分
|
収縮期血圧 < 90 mmHg
|
挿管後10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
徐脈の発生率
時間枠：挿管後10分
|
心拍数 < 40 bpm
|
挿管後10分
|
|
昇圧剤を使用している参加者の数
時間枠：挿管後10分
|
エフェドリン、フェニレフリンの使用
|
挿管後10分
|
|
最低収縮期血圧
時間枠：挿管後10分
|
挿管後 10 分以内に測定された最低収縮期血圧
|
挿管後10分
|
|
意識消失までの時間
時間枠：挿管後10分
|
意識を失う時間。
意識の喪失は、肩の震えに対する反応の喪失によって評価されます。
|
挿管後10分
|
|
麻酔導入に使用される総レミマゾラム
時間枠：挿管後10分
|
麻酔導入時に使用されるレミマゾラムの合計
|
挿管後10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eunah Cho, PhD、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年6月15日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月12日
最初の投稿 (実際)
2022年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。