Гипотензия после индукции анестезии ремимазоламом у пожилых людей
31 мая 2023 г. обновлено: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Сравнение частоты гипотензии при болюсном и непрерывном введении ремимазолама для индукции анестезии у пожилых пациентов
Несмотря на то, что известно, что ремимазолам безопасно вводится без гемодинамической нестабильности, гипотензия является одним из частых побочных эффектов ремимазолама.
Поскольку пожилые пациенты подвержены гипотензии из-за преклонного возраста, мультимодальности и приема нескольких лекарств, гипотензия может быть вредна для пожилых пациентов.
Ремимазолам можно вводить либо болюсно, либо непрерывно для индукции анестезии.
В нашем исследовании исследователи стремились сравнить частоту возникновения гипотензии после индукции анестезии с использованием ремимазолама в виде болюсной инъекции и непрерывной инфузии у пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eunah Cho, PhD
- Номер телефона: 82-2-2001-4657
- Электронная почта: mintflavored@naver.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пожилые пациенты в возрасте старше 60 лет
- планируется плановая операция под общим наркозом
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-III
Критерий исключения:
- Аритмия
- Дисфункция печени
- Дисфункция почек
- Неконтролируемая гипертония
- Неконтролируемый сахарный диабет
- Аллергия на бензодиазепины
- Сердечная недостаточность
- Интоксикация наркотиками
- Алкоголики
- Когнитивная дисфункция
- Не в состоянии понять и согласиться добровольно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Болюс
Болюсная инъекция Ремимазолама в течение 20 секунд
|
0,19-0,25 мг/кг для 60-80 лет 0,14-0,19
мг/кг для >80 лет
|
|
Активный компаратор: Непрерывный
Непрерывная инфузия Ремимазолама
|
12 мг/кг/час до потери сознания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипотензии
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
|
Систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.
|
Через 10 минут после интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения брадикардии
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
|
Частота сердечных сокращений < 40 ударов в минуту
|
Через 10 минут после интубации
|
|
Количество участников с применением любых вазопрессоров
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
|
Использование эфедрина, фенилэфрина
|
Через 10 минут после интубации
|
|
Самое низкое систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
|
Самое низкое систолическое артериальное давление, измеренное в течение 10 минут после интубации
|
Через 10 минут после интубации
|
|
Время до потери сознания
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
|
Время до потери сознания.
Потеря сознания оценивается по потере реакции на встряхивание плеча.
|
Через 10 минут после интубации
|
|
Общий ремимазолам, используемый для индукции анестезии
Временное ограничение: Через 10 минут после интубации
|
Сумма ремимазолама, использованного во время индукции анестезии
|
Через 10 минут после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eunah Cho, PhD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMZ_bolcon_old
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .