Hypotensio remimatsolaamin anestesian induktion jälkeen vanhuksilla
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Hypotension esiintyvyyden vertailu boluksen ja jatkuvan remimatsolaamin kanssa anestesian induktiossa iäkkäillä potilailla
Vaikka remimatsolaamin tiedetään annettavan turvallisesti ilman hemodynaamista epävakautta, hypotensio on yksi remimatsolaamin yleisimmistä sivuvaikutuksista.
Koska iäkkäät potilaat ovat alttiita hypotensiolle vanhuuden, multimodaalisuuden ja useiden lääkkeiden vuoksi, hypotensio voi olla haitallista iäkkäille potilaille.
Remimatsolaamia voidaan antaa joko boluksena tai jatkuvana anestesian induktiossa.
Tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät vertailemaan hypotension esiintyvyyttä iäkkäiden potilaiden anestesia-induktion jälkeen käyttämällä remimatsolaamia bolusinjektiona ja jatkuvana infuusiona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eunah Cho, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2001-4657
- Sähköposti: mintflavored@naver.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät potilaat, jotka ovat yli 60-vuotiaita
- suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiology Fyysinen tila I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Rytmihäiriö
- Maksan toimintahäiriö
- Munuaisten toimintahäiriö
- Hallitsematon verenpainetauti
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Allerginen bentsodiatsepiineille
- Sydämen vajaatoiminta
- Huumemyrkytys
- Alkoholistit
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Ei pysty ymmärtämään ja suostumaan vapaaehtoisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bolus
Remimatsolaamibolusinjektio 20 sekunnin ajan
|
0,19-0,25 mg/kg 60-80-vuotiaille 0,14-0,19
mg/kg yli 80-vuotiaille
|
|
Active Comparator: Jatkuva
Remimatsolaami jatkuva infuusio
|
12 mg/kg/h tajuntansa menetykseen asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Systolinen verenpaine < 90 mmHg
|
10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bradykardian esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Syke < 40 lyöntiä minuutissa
|
10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka käyttävät vasopressoreita
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Efedriinin, fenyyliefriinin käyttö
|
10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
Alin systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Alin systolinen verenpaine mitattu 10 minuutin sisällä intuboinnin jälkeen
|
10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
Tajunnan menetyksen aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Tajunnan menetyksen aika.
Tajunnan menetys arvioidaan olkapään tärinän aiheuttaman vasteen menetyksen perusteella.
|
10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
Anestesian induktioon käytetty kokonaisremimatsolaami
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Anestesian induktion aikana käytetyn remimatsolaamin summa
|
10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eunah Cho, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMZ_bolcon_old
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .