Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypotension efter bedøvelsesinduktion med Remimazolam hos ældre

31. maj 2023 opdateret af: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Sammenligning af forekomsten af ​​hypotension med bolus versus kontinuerlig Remimazolam til anæstetisk induktion hos ældre patienter

Selvom remimazolam vides at kunne administreres sikkert uden hæmodynamisk ustabilitet, er hypotension en af ​​de almindelige bivirkninger ved remimazolam. Fordi ældre patienter er modtagelige for hypotension på grund af alderdom, multimodalitet og flere lægemidler, kan hypotension være skadelig hos ældre patienter. Remimazolam kan administreres enten bolus eller kontinuerligt til induktion af anæstesi. I vores undersøgelse sigtede efterforskerne på at sammenligne forekomsten af ​​hypotension efter anæstetisk induktion ved brug af remimazolam ved bolusinjektion og kontinuerlig infusion hos ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre patienter over 60 år
  • planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiology Fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmi
  • Leverdysfunktion
  • Nyre dysfunktion
  • Ukontrolleret hypertension
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Allergisk over for benzodiazepiner
  • Hjertefejl
  • Narkotikaforgiftning
  • Alkoholikere
  • Kognitiv dysfunktion
  • Ude af stand til at forstå og give samtykke frivilligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bolus
Remimazolam bolusinjektion i 20 sekunder
Medicin: Bolus af remimazolam
0,19-0,25 mg/kg for 60-80 år 0,14-0,19 mg/kg for >80 år
Aktiv komparator: Sammenhængende
Remimazolam kontinuerlig infusion
Medicin: Kontinuerlig infusion af remimazolam
12 mg/kg/time indtil bevidstløshed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​hypotension
Tidsramme: 10 minutter efter intubation
Systolisk blodtryk < 90 mmHg
10 minutter efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​bradykardi
Tidsramme: 10 minutter efter intubation
Puls < 40 slag i minuttet
10 minutter efter intubation
Antal deltagere med brug af eventuelle vasopressorer
Tidsramme: 10 minutter efter intubation
Brug af efedrin, phenylephrin
10 minutter efter intubation
Laveste systoliske blodtryk
Tidsramme: 10 minutter efter intubation
Det laveste systoliske blodtryk målt inden for 10 minutter efter intubation
10 minutter efter intubation
Tid til tab af bevidsthed
Tidsramme: 10 minutter efter intubation
Tid til tab af bevidsthed. Bevidsthedstab vurderes ved tab af respons på skulderrystelser.
10 minutter efter intubation
Total remimazolam brugt til anæstesi-induktion
Tidsramme: 10 minutter efter intubation
Summen af ​​remimazolam brugt under bedøvelsesinduktion
10 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eunah Cho, PhD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMZ_bolcon_old

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner