- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05538741
노인에서 레미마졸람으로 마취 유도 후 저혈압
2023년 5월 31일 업데이트: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
고령 환자의 마취유도를 위한 Bolus와 연속 Remimazolam의 저혈압 발생률 비교
레미마졸람은 혈역학적 불안정성 없이 안전하게 투여되는 것으로 알려져 있지만, 레미마졸람의 흔한 부작용 중 하나는 저혈압이다.
노인 환자는 고령, 다양한 방식 및 여러 약물로 인해 저혈압에 취약하기 때문에 저혈압은 노인 환자에게 해로울 수 있습니다.
Remimazolam은 마취 유도를 위해 일시 투여 또는 연속 투여할 수 있습니다.
본 연구에서 연구자들은 고령 환자에서 볼루스 주입 및 연속 주입에 의한 레미마졸람을 사용한 마취 유도 후 저혈압 발생률을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eunah Cho, PhD
- 전화번호: 82-2-2001-4657
- 이메일: mintflavored@naver.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 고령 환자
- 전신 마취하에 선택 수술 예정
- 미국마취학회 신체상태 I-III
제외 기준:
- 부정맥
- 간 기능 장애
- 신장 기능 장애
- 조절되지 않는 고혈압
- 조절되지 않는 당뇨병
- 벤조디아제핀에 알레르기
- 심장 마비
- 약물 중독
- 알코올 중독자
- 인지 기능 장애
- 자발적으로 이해하고 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 볼루스
20초 동안 레미마졸람 볼루스 주입
|
60-80세의 경우 0.19-0.25 mg/kg 0.14-0.19
>80세의 경우 mg/kg
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활성 비교기: 마디 없는
레미마졸람 연속 주입
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의식을 잃을 때까지 12 mg/kg/hr
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압 발병률
기간: 삽관 후 10분
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수축기 혈압 < 90mmHg
|
삽관 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서맥의 발병률
기간: 삽관 후 10분
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심박수 < 분당 40회
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삽관 후 10분
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승압제를 사용하는 참가자 수
기간: 삽관 후 10분
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에페드린, 페닐에프린 사용
|
삽관 후 10분
|
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최저 수축기 혈압
기간: 삽관 후 10분
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삽관 후 10분 이내 측정한 최저 수축기 혈압
|
삽관 후 10분
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의식 상실까지의 시간
기간: 삽관 후 10분
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의식 상실 시간.
의식 상실은 어깨 흔들림에 대한 반응 상실로 평가됩니다.
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삽관 후 10분
|
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마취 유도에 사용되는 총 레미마졸람
기간: 삽관 후 10분
|
마취유도 시 사용한 레미마졸람 합계
|
삽관 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eunah Cho, PhD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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