Hipotensão após indução anestésica com remimazolam em idoso
31 de maio de 2023 atualizado por: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Comparação da incidência de hipotensão com bolus versus remimazolam contínuo para indução anestésica em pacientes idosos
Embora o remimazolam seja conhecido por ser administrado com segurança sem instabilidade hemodinâmica, a hipotensão é um dos efeitos colaterais comuns do remimazolam.
Como os pacientes idosos são suscetíveis à hipotensão devido à idade avançada, multimodalidade e vários medicamentos, a hipotensão pode ser prejudicial em pacientes idosos.
Remimazolam pode ser administrado em bolus ou contínuo para indução anestésica.
Em nosso estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar a incidência de hipotensão após a indução anestésica usando remimazolam por injeção em bolus e infusão contínua em pacientes idosos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eunah Cho, PhD
- Número de telefone: 82-2-2001-4657
- E-mail: mintflavored@naver.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos com idade superior a 60 anos
- agendada para cirurgia eletiva sob anestesia geral
- Sociedade Americana de Anestesiologia Estado Físico I-III
Critério de exclusão:
- Arritmia
- disfunção hepática
- disfunção renal
- hipertensão descontrolada
- Diabetes mellitus descontrolado
- Alérgico a benzodiazepínicos
- Insuficiência cardíaca
- intoxicação por drogas
- Alcoólatras
- Disfunção cognitiva
- Incapaz de entender e consentir voluntariamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bolus
Injeção em bolus de remimazolam por 20 segundos
|
0,19-0,25 mg/kg para 60-80 anos 0,14-0,19
mg/kg para >80 anos
|
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Comparador Ativo: Contínuo
Remimazolam infusão contínua
|
12 mg/kg/h até perda de consciência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de hipotensão
Prazo: 10 minutos após a intubação
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Pressão arterial sistólica < 90 mmHg
|
10 minutos após a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de bradicardia
Prazo: 10 minutos após a intubação
|
Frequência cardíaca < 40 batimentos por minuto
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10 minutos após a intubação
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Número de participantes com uso de algum vasopressor
Prazo: 10 minutos após a intubação
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Uso de efedrina, fenilefrina
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10 minutos após a intubação
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Pressão arterial sistólica mais baixa
Prazo: 10 minutos após a intubação
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A pressão arterial sistólica mais baixa medida dentro de 10 minutos após a intubação
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10 minutos após a intubação
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Tempo para perda de consciência
Prazo: 10 minutos após a intubação
|
Tempo para perda de consciência.
A perda de consciência é avaliada pela perda de resposta ao tremor do ombro.
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10 minutos após a intubação
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Remimazolam total usado para indução anestésica
Prazo: 10 minutos após a intubação
|
Soma de remimazolam utilizada durante a indução anestésica
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10 minutos após a intubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eunah Cho, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMZ_bolcon_old
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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