Hypotension après induction anesthésique avec Remimazolam chez les personnes âgées
31 mai 2023 mis à jour par: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Comparaison de l'incidence de l'hypotension avec le bolus versus le remimazolam continu pour l'induction anesthésique chez les patients âgés
Même si le remimazolam est connu pour être administré en toute sécurité sans instabilité hémodynamique, l'hypotension est l'un des effets secondaires courants du remimazolam.
Étant donné que les patients âgés sont susceptibles de faire de l'hypotension en raison de leur âge avancé, de la multimodalité et de la prise de plusieurs médicaments, l'hypotension peut être nocive chez les patients âgés.
Le remimazolam peut être administré en bolus ou en continu pour l'induction anesthésique.
Dans notre étude, les investigateurs visaient à comparer l'incidence de l'hypotension après induction anesthésique à l'aide de remimazolam en injection bolus et en perfusion continue chez des patients âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eunah Cho, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2001-4657
- E-mail: mintflavored@naver.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 60 ans
- prévu pour une chirurgie élective sous anesthésie générale
- Société américaine d'anesthésiologie État physique I-III
Critère d'exclusion:
- Arythmie
- Dysfonctionnement hépatique
- Dysfonctionnement rénal
- Hypertension non contrôlée
- Diabète sucré non contrôlé
- Allergique aux benzodiazépines
- Arrêt cardiaque
- Intoxication médicamenteuse
- Alcooliques
- Dysfonctionnement cognitif
- Incapable de comprendre et de consentir volontairement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bol
Injection bolus de remimazolam pendant 20 secondes
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0,19-0,25 mg/kg pour les 60-80 ans 0,14-0,19
mg/kg pour >80 ans
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Comparateur actif: Continu
Perfusion continue de Remimazolam
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12 mg/kg/h jusqu'à la perte de conscience
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence de l'hypotension
Délai: 10 minutes après l'intubation
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Pression artérielle systolique < 90 mmHg
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10 minutes après l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence de la bradycardie
Délai: 10 minutes après l'intubation
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Fréquence cardiaque < 40 battements par minute
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10 minutes après l'intubation
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Nombre de participants utilisant des vasopresseurs
Délai: 10 minutes après l'intubation
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Utilisation d'éphédrine, de phényléphrine
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10 minutes après l'intubation
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Pression artérielle systolique la plus basse
Délai: 10 minutes après l'intubation
|
La pression artérielle systolique la plus basse mesurée dans les 10 minutes suivant l'intubation
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10 minutes après l'intubation
|
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Temps de perte de conscience
Délai: 10 minutes après l'intubation
|
Temps de perte de conscience.
La perte de conscience est évaluée par la perte de réponse au tremblement de l'épaule.
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10 minutes après l'intubation
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Remimazolam total utilisé pour l'induction anesthésique
Délai: 10 minutes après l'intubation
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Somme de remimazolam utilisé lors de l'induction anesthésique
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10 minutes après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eunah Cho, PhD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2022
Première publication (Réel)
14 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMZ_bolcon_old
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .